临床资料病例选择与分组全部病例均来自门诊。入选180例患者。年龄28~67岁，平均42．62岁；其中28~39岁25例，40~49岁46例，50~59岁25例，60~67岁4例。病程2个月～2O年不等。选择标准：无先天性生殖器官畸形，排除器质性与药物性阳痿患者，符合中医肾阳虚或脾肾两虚证的诊断标准。根据随机分组原则将180例患者随机分为生精胶囊组100例与五子衍宗丸组8O例。
生精胶囊组中年龄28～67岁，平均年龄42．62岁；五子衍宗丸组年龄28～67岁，平均年龄42．46岁。病情：生精胶囊组轻度19例，中度53例，重度28例；五子衍宗丸组组轻度15例，中度37例，重度28例。两组间基本情况一致(P>O．05)。
诊断标准与病情分级标准参照国家卫生部颁布的《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》。
治疗方法生精胶囊组：由熟地黄、肉苁蓉、淫羊藿、枸杞子、车前子各20g，人参、白术、五味子、韭菜子、巴戟天、炒杜仲各lOg，覆盆子、茯苓、续断各15g，黄芪、菟丝子各30g，甘松、陈皮、川I芎、羌活、甘草各5g，鹿茸2．5g组成。)3次，每次1O粒。
五子衍宗丸组：每天口服五子衍宗丸(河北药都制药集团有限责任公司)每日3次，每次9g。两组均以30d为1个疗程，随访3个月。治疗期间停用一切治疗阳痿的中西药物，同时忌食生冷、气恼，节房事。

疗效标准近期治愈：治疗后3个月内，阴茎勃起>9O。，性交机会的75％以上能成功；显效：治疗后勃起有改善，性交机会的5O～74％能成功；有效：治疗后勃起有改善，性交机会的25％～49能成功；无效：用药前后各项指标无改善。治疗结果两组疗效比较：
阳痿治疗效果(例)

组别          例数治愈显效有效无效总有效率
生精胶囊组 1O0 6 32 40 22 78
五子衍宗丸组 80 1 14 21 44 36
*与五子衍宗丸对照组比较，P

讨论
阳痿，《内经》中称阴痿、筋痿，历代医家多有论述。关于阳痿的病因，隋·巢元方和唐·王焘认为是虚劳、肾亏所致；宋·严用和责之于命门火衰；明·王伦提出郁火致痿；张景岳将阳痿的成因归纳为四：一日命门火衰，二日湿热炽盛，三日忧郁太过，四日大卒惊恐；清·沈金鳌提出情志不遂、肝郁气滞的成因；清·叶天士倡“从胆治”、“通补阳明”；王清任主张血瘀论治”；林佩琴强调“先天精弱⋯⋯阴痿而作”。阳痿是男性科常见病证之一，多见于中老年患者。笔者认为本证病理机制为“肾精不足，脾气虚弱”，故以“补肾壮阳，健脾益气”为原则，应用“生精胶囊”进行临床研究。方中熟地黄，肉苁蓉、淫羊藿，阴阳双补，温肾壮阳。意在阴中求阳，合为补先天之君药。巴戟天、鹿茸，壮阳补肾，是为臣药。现代药理研究认为以上诸药有性激素样作用，可提高性欲，可使精囊腺、前列腺、睾丸、提肛肌的重量增加，提高交配能力，促进代谢，抗氧化，延缓衰老；黄芪补中益气，益卫固表，为补脾胃之要药；人参，益气固脱，大补元气，二者健脾益气，培补后天化源，以后天养先天，是为臣药；菟丝子、韭菜子、五味子、覆盆子、杜仲、枸杞子、续断、车前子，温肾固精同为佐药；白术、茯苓、甘草、健脾气益气，以助后天化源；陈皮、甘松、羌活，醒脾和胃，以防诸药碍脾胃之运化；是以后天脾胃健运，则先天肾精泉源不断，合为佐药。甘草调合诸药，又为使药。诸药相合，共奏温肾壮阳，健脾益气之效。