男性不育症是世界性的医疗和社会问题。据世界卫生组织调查，约15％育龄夫妇可能有不育问题。我国不育发病率在1．6％～2．O％，其中有4o％～74．5％不育的原因归于男方，而且有逐年增加的趋势。
笔者自1989年lO月～2006年1月用生精胶囊治疗不育症1645例，疗效满意，现报道如下。
一、临床资料
1．1病例排除标准先天发育不全、双侧隐睾、双侧附睾结核、无输精管等。
1．2一般资料本组1645份病例均为没有采取任何避孕措施，一直婚居，性功能正常，女方经妇科检查没患对生殖有影响的疾病，坚持服用生精胶囊连续治疗的病例。年龄在2l～48岁，其中2l～3O岁者584例(35．50％)，3l～4o岁者1036例(62．98％)，4o岁以上者25例(1．52％)；病程1．5～14年。
二、诊断依据
2．1精液分析留取禁欲3～5天，通过手淫或体外排精而取得的精液进行精液分析。
2．2精液正常标准精液量2～6ml，液化时间<30rain，pH值7．2～7．8，Ⅲ+Ⅱ级活力精子>50％或Ⅲ级活力精子>25％，精子成活率>7O％，精子密度>40×10／ml(<1×10／ml为重度少精症、<20×10／ml为中度少精症、<2O×10／ml为轻度少精症)，精子形态的畸形率<20％，白细胞<105"／HP。’
三、治疗方法
生精胶囊药物组成：当归、熟地黄、淫羊藿、补骨脂、何首乌、黄芪、黄精、枸杞、蛇床子、菟丝子、车前子、煅牡蛎、紫河车、蛤蚧、桃仁、红花、柴胡、白芍等。经提取制成胶囊，每粒含生药4．54g。每次服用5粒，每日3次，空腹服用，3个月为1个疗程。治疗期间禁烟酒、辛辣食品，尤其禁用大蒜。每月复查一次精液分析。
四、疗效标准
(1)痊愈：在2005年7月之前女方已怀孕者；(2)显效：治疗后精液检查全部恢复正常；(3)有效：精液检查部分恢复正常；(4)无效：治疗3个月后，精液检查治疗前后无改变或变化不明显。
五、治疗结果
痊愈971例(59．o3％)；显效385例(23．4o％)；有效231例(14．04％)；无效58例(3．53％)，无效病例均为精子密度<100万／ml或精子不动综合征患者。总有效率96．47％。服药时间最短24天，最长180天，平均56天。

六、讨论
《素问·六节脏象论》日：“肾者主蛰，封藏之本，精之处也”。唐·孙思邈云：“凡人无子，当为夫妇具有五劳七伤，虚赢百病所致，故有绝嗣之殃。”肾为先天之本，肾之精气充盈与否，决定人体的强弱和生殖机能的盛衰。故男性不育，应从补肾论治。
肾主一身之阳气，亦主一身之水气，肾阳虚衰则无力蒸腾，水湿内停，聚而不行，阻塞精窍，精道不利，焉能有子?肝藏血，主疏泄。肝肾精血相互转化，气血冲和则能生育。所以肝肾两脏与生殖有密切的关系。冲为血海，任主胞胎，督脉统诸阳经之气，同起男子胞，一源而三歧，在带脉的约束下，共同主司生殖机能。
本病的病机主要为肾虚挟湿热瘀毒。即肾虚、湿热、瘀血。我们从祖国医学肾藏精，肝藏血，肝肾同源，精血同源的角度，以滋补肝肾，益气活血，清利湿热为治法。一是采用补益法使睾丸强壮能具备生成精子的基础；二是采用行气活血药，改善睾丸的血液循环，加强睾丸的新陈代谢；三是采用清热解毒之剂，祛除湿热瘀毒，从而给睾丸提供了生成精子的良好条件。
方中仙灵脾、菟丝子温补肾阳，意在鼓舞肾气。淫羊藿具有补肾壮阳、祛风除湿等功效。淫羊藿配伍补骨脂二者均能补命门之火，且补骨脂尚能温敛固摄。相伍为用，有温补肾阳、固精止遗之功效，用于治疗肾阳虚弱之下元不固诸证；淫羊藿补肾助阳，枸杞子补肾益精，二药合用，有补阳益精之功效。黄芪益气健脾，以资后天之本；黄芪甘温，功擅补气，当归甘平柔润，长于补血，二者相使为用，共奏补气生血之功效。熟地黄滋肾养血，填补真阴；当归补养阴血，柔肝和血；桃仁、红花活血祛瘀，疏通经络；JII芎活血行气，通达气血，使补而不滞；熟地黄、紫河车、何首乌、枸杞等厚味之品，滋肾填精，补肾之阴精不足；辅以沙苑子、仙灵脾，寓阳中求阴之意，使阴得阳升而收泉源不竭之功；茯苓、黄精、薏苡仁健脾助运，益后天生化之源，使后天受纳、运化康健，水谷之精不断滋生，借以供养先天，补肾精之不足。当归辛甘温润，以甘温和血，辛温散寒，为血中气药，它既补血、养血．又能柔肝活血止痛。中医临床证明，枸杞子能调节机体免疫功能，配菟丝子，合用于治肾精不足，肝血亏损；配何首乌，平补肝肾，益精补血，乌发强筋；配黄精，可滋阴补血，枸杞助黄精养阴润肺，黄精助枸杞滋补阴血，相须为用。菟丝子能补益肝肾、养血、润燥。车前子清热利尿，渗湿通淋。紫河车补气、养血、益精。紫河车的特点是具有双重滋补作用，既能壮阳，又能滋阴，而具有这种特点的中药是不多的。白芍酸寒而润，主人肝经，既能养血敛阴以补肝体之不足，又能平肝柔肝以泻肝用之有余。故肝阳偏旺及阴血不足之证，本品均为要药。
现代研究资料表明，体内微量元素锌与精子质量有关，锌能影响精子代谢与精子密度、活动度都成正比，因为锌可影响脑垂体功能并间接影响到性腺。当锌不足时，垂体功能受到影响，促性腺激素减少，使性腺发育不良。锌还参与很多酶的组成，是很多酶的辅因子，当锌不足时即影响到酶的活性，亦可影响精子生成过程中一系列酶的活性，使精子形成过程和精子活动环境受到障碍。
当归含l6种人体必需微量元素。此外，还有镇静、镇痛、抗炎、抗缺氧作用等。熟地黄有抗氧化作用。补骨脂、巴戟天、淫羊藿含锰、铁较多；淫羊藿现代实验揭示：淫羊藿能增加下丘脑一垂体一性腺轴及肾上腺皮质轴，胸腺轴等内分泌系统的分泌功能促进动物精液分泌，刺激感觉神经，间接兴奋性欲而具催淫作用。药理研究表明，淫羊藿具有增加雄性激素的作用，可使精液变浓、精量增加，所以淫羊藿又有“媚药之王”之称。淫羊藿对机体免疫功能有双向调节作用，其所含多糖有诱生干扰素作用。何首乌能延迟随衰老出现的胸腺退化，可能是其延缓衰老、提高机体免疫力。黄芪含锌、锰、硒量均较高。黄芪在增强机体免疫力、降血糖、抗衰老方面有较强的活性而备受关注。黄精的药理研究显示：延长动物寿命、抗应激作用、其中所含锗、锂元素独具增强和调节免疫功能。枸杞子的主要功能成分枸杞多糖通过促进垂体分泌性腺激素，对下丘脑一垂体一性腺轴产生多层次的调节作用，以避免热处理后超氧化物歧化酶的明显下降和丙二醛的升高，从而纠正了热应激状态下所引起的下丘脑一垂体一性腺轴功能紊乱，导致生精过程畅通和睾丸生殖细胞发育正常。

蛇床子含多种挥发油具有性激素样作用。能使体内环核苷酸和前列腺素恢复正常，有延缓衰老，补肾强体的作用。性激素样作用中医认为蛇床子有温肾壮阳功能，采用放射免疫测定法测定出蛇床子提取物中含有睾丸酮和雌二醇。牡蛎含锌量高于目前已知的多数食物，发现牡蛎中牛磺酸的含量在常见水产品中较高，促进垂体激素分泌，改善内分泌，调节新陈代谢，消除机体疲劳等作用。尤其是强精壮阳作用，更为突出。紫河车药理研究得知有抗衰老的作用、可能有助于提高人的各种生理机能、增加性机能有一定的效果、激素样作用等。胎盘中含有多种激素，对哺乳期幼兔注射胎盘抽取物能促进发育，对胸腺、甲状腺、乳腺、脾脏和生殖器的发育。蛤蚧含锌较多，提取液具雄性激素样作用、能增强机体免疫功能。桃仁的药理作用可使脑血管及外周血流量增加，具有提高血小板中cAMP水平，抑制ADP诱导血小板聚集、抑制血液凝固和抑制血栓形成的作用。红花含红花苷、红花醌苷及新红花苷，有活血通经、祛瘀止痛的作用。柴胡疏散风热，舒肝升阳。现代药理研究表明，柴胡具有解热、镇静、镇痛、抗菌、抗肝损伤、抗病毒(流感病毒)等作用。白芍总苷作用机理的研究发现，其可以在多个层面调节自身免疫病的细胞免疫、体液免疫以及炎症过程，可以减轻自身免疫性炎症，并有镇痛作用。

经过我们临床观察来看，生精胶囊具有强壮性腺功能，促进循环，退热消炎，改善睾丸环境的作用。该药对提高精子的数量、改善液化时间、增强精子活力、减少畸形精子的出现率有较好的疗效，同时可改善性功能。
生精胶囊的六大特点

1.安全性：经长期毒性实验和“三致”实验验证：生精胶囊用于人体是安全的
2.独创性：2005年3月国家专利局已正式受理生精胶囊作为“一种治疗男性不育的中药制剂”的发明专利
3.唯一性：生精胶囊是唯一经国家批注治疗无精、少精、弱精、精液不液化症的生精药品，唯一采用国际工  人的SPA实验验证起疗效的不育药品，唯一进行作用机理研究的生精药品
4.先进性：经权威机构鉴定，生精胶囊“其疗效高于国内外文献报导结果……本课题已处于国际领先水平”
5.科学性：经20年临床运用，大量实验证实生精胶囊具有多靶点改善精子质量的作用，包括提高精子密度、精量、成活率、减少畸形精子数量等检测指标。同时实验还证实了该产品促进性器官发育，促进睾丸生精细胞增生及提高精浆锌、镁元素含量等生精作用机理
6.有效性：男性不育的病因比较复杂，治疗难度较大，精子异常是不育症的主要病因（约40%比例）之一，目前临床缺乏有效的生精药品，生精胶囊为临床上精子异常的治疗提供了更为有效的药物途径，实验证实其疗效远高于性激素类药品克罗米芬、HCG等。