2006年2月～2008年9月乳腺门诊就诊的经过临床检查、红外线扫描、彩色B超及必要的X线钼钯摄片检查均诊断为乳腺增生的500例女性病人作为本次实验的研究对象，年龄19～58岁，平均30士0.4岁；病程2个月～5年，平均1.5年。全组病人皆有乳房胀痛，其中368例为周期性疼痛，一般在经前5～10天开始，持续6～12天，月经来潮后减轻或消失。另132例为非周期性疼痛，全组病人均可在乳房内扪及质地硬韧的、颗粒状或条索状的肿块或结节，界线不甚清楚，触之疼痛。有48例曾经接受过中药治疗，效果不明显，23例曾应用过三苯氧胺治疗但因副作用较大而停用。

    用药选择：①消结安胶囊，主要成分：功劳木、三叉苦、益母草、鸡血藤、土茯苓、连翘。其特点：活血化瘀，软坚散结，调节内分泌的作用。②方法：消结安胶囊2粒/次，3次/日，饭后0.5～1小时温开水送服，连用3个疗程(1个月经周期为1疗程，经期停服)，用药期间忌辛辣刺激性饮食，心情舒畅，避免情绪激动。

    本组病例参照《中国医院分级管理大全》综合医院病种质量控制标准。疗效标准［1］：①显效：乳房胀痛消失，乳腺硬韧、增厚区域消失或显著缩小、质软。②缓解：乳房胀痛明显减轻，乳腺硬韧、增厚区域缩小。③无效：经3个疗程治疗后症状及体征均无明显改善，或因药物不良反应不能继续用药。

    结  果

    治愈380例，有效104例，无效16例。对诊断可疑，怀疑癌变者6例行手术治疗，其中2例为不典型增生，4例为原位癌。

    讨  论

    本病好发于生育机能旺盛的育龄期中青年女性，主要是由于机体内分泌失调和卵巢功能紊乱，即周期性的雌、孕激素分泌失调或乳腺组织对雌激素的敏感性增高所致，其中黄体期雌二醇相对或绝对增高，孕酮分泌不足，失去制约和保护乳腺组织的作用，使乳腺组织在高浓度雌激素的作用下，不能由增殖状态完全复旧，最终致乳腺组织增生、囊性变，导管囊性扩张，导管上皮不同程度的增生。小叶内和小叶周围的纤维组织不同程度的增生。根据临床特征常分为三型［2］，即乳痛症型、腺病型和囊肿型。祖国医学认为乳腺增生为肝郁气滞、冲任失调、痰瘀凝结而形成。乳腺作为女性内分泌激素的靶器官，与月经周期关系密切。中青年女性情绪易波动，多愁善感，导致情志损伤，月经失调。本病属中医“乳癖”范畴，辨证为肝郁气滞，血瘀痰凝，冲任失调，肝肾两虚。我们应用消结安胶囊疏肝理气，软坚散结，活血化瘀，消肿止痛 的作用。从而使乳腺增生结节、条索、肿块和囊肿软化，退缩和吸收，乳管分泌停止，溢液消失。在治疗过程中如发现乳腺肿块在短期内生长较快(肿块增大)或质地变硬，应排除是否有癌变的可能，必要时进行活检或患侧乳腺肿块单纯切除术，如术中冰冻切片查到有癌细胞者，则应按照乳腺癌治疗原则进行规范治疗，才能达到预期治疗效果［3］。我们通过对500例乳腺增生患者应用消结安胶囊治疗，效果显著，值得推广。