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力比泰治疗乳腺癌胃癌等肿瘤的研究

2009-11-21 15:26:02  作者:新特药房  来源:中国新特药网  浏览次数:93  文字大小:【】【】【
简介: 力比泰治疗乳腺癌和妇科肿瘤  在使用力比泰治疗转移性乳腺癌一项Ⅱ期临床实验中,力比泰600mg/m2加或不加维生素B12和叶酸治疗,客观有效率为分别21%和28%,毒性为中性粒细胞减少。而在经过蒽环类药物和 ...
 力比泰治疗乳腺癌和妇科肿瘤

 在使用力比泰治疗转移性乳腺癌一项Ⅱ期临床实验中,力比泰600mg/m2加或不加维生素B12和叶酸治疗,客观有效率为分别21%和28%,毒性为中性粒细胞减少。而在经过蒽环类药物和紫杉醇类药物治疗后的病人,不管加或不加叶酸和维生素B12治疗,有效率仅为9%。而且力比泰600mg/m2不加维生素B12和力比泰500mg/m2加维生素B12具有相似的有效率。力比泰500mg/m2和健择1000mg/m2联合治疗卵巢癌的Ⅱ期临床实验的初步结果表明具有一定的疗效。具体最佳的治疗妇科肿瘤和乳腺癌的剂量正在研究中。

 还有一组临床研究评估了72例经过蒽环类药物治疗的病人,42例是蒽环类药物治疗后复发,30例是对蒽环类药物耐药的病人。力比泰600mg/m2每3周一次给药。结果3例CR,12例PR,缓解率21%。中位缓解时间是5.5个月,MST10.7个月。其中31例病人以前接受了蒽环类药物和紫杉醇类药物治疗后,单用力比泰缓解率为26%。毒性和副作用分别为:中性粒细胞减少56%,血小板减少19%,Ⅲ/Ⅳ的非血液毒性有皮疹10%,恶心、呕吐12%,疲乏10%,口腔炎5%。

 结论是力比泰的抗乳腺癌活性不受蒽环类药物和紫杉醇类药物或氟尿嘧啶类药物的影响。但这些结果仍然需要进一步的研究。

 力比泰治疗胃癌

 在胃腺癌的Ⅱ期临床研究中,力比泰的治疗剂量是500mg/m2,在开始的实验中,因为未补充叶酸,结果在前6个入组病人中,2个病人死亡,导致实验中断。以后的实验中均补充了叶酸。30例患者,2例CR,5例PR,4例SD,总有效率为23%,中位缓解时间是4.4个月,中位疾病进展时间是2.6个月。

 力比泰治疗结肠癌

 41名Ⅳ期转移性结直肠癌患者接受力比泰注射治疗,17例患者接受了评价,其中1例CR,3例PR,7例SD。来自于加拿大的Ⅱ期临床试验数据显示,29例接受评价的结肠癌患者分别有1例、4例和14例获得了CR、PR和SD。中位缓解持续时间为4.3个月,中位疾病进展时间为3.3个月,所有患者总的生存时间为15.1个月。

 力比泰治疗肾癌

 在Ⅱ期临床试验中,单药力比泰治疗转移性肾癌,剂量是600mg/m2,每3周1次,不加叶酸和维生素。结果3/32达到PR,中位疾病进展时间是10.5个月,22例达到SD。常见的毒性是腹泻和感染,疲乏,口腔炎,皮疹。骨髓抑制比较常见,包括白细胞减少和血小板减少。

 力比泰治疗膀胱癌

 氨甲蝶呤,长春碱,阿霉素,顺铂4药的联合化疗方案或健择加顺铂的GC方案是当前尿路上皮移行细胞癌的标准化疗方案。最近的3个Ⅱ期临床研究表明力比泰加或不加健择治疗尿路上皮移行细胞癌与上述方案相比疗效好,而且副作用小。

 力比泰治疗胰腺癌

 单药健择是晚期胰腺癌化疗的标准化疗方案,迄今为止仍没有一项Ⅲ期临床实验能够证实以健择为主的联合化疗方案与健择单药相比能改善生存率,包括力比泰。健择加力比泰联合治疗胰腺癌的Ⅱ期临床试验45个病人中,1个CR,1个PR,17例病人达到SD,中位生存时间是6.5个月。1年生存率为29%。在Ⅲ期研究中,健择1000mg/m2d1,d8和d15每28天重复和21天的健择加力比泰方案相比,后者的缓解时间和疾病进展时间有所提高,但是生存率无明显改善。

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