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华蟾素注射液配合化疗治疗中晚期胃癌疗效观察

2009-12-08 11:01:25 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：38 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：华蟾素注射液配合化疗及内镜下局部注射治疗方案治疗Ⅲ～Ⅳ期胃癌疗效较好，能改善患者症状，提高生活质量，降低化疗的毒副反应，值得推广【摘要】目的探讨华蟾素注射液配合化疗治疗中晚期胃癌的 ...

导读：华蟾素注射液配合化疗及内镜下局部注射治疗方案治疗Ⅲ～Ⅳ期胃癌疗效较好，能改善患者症状，提高生活质量，降低化疗的毒副反应，值得推广

【摘要】目的探讨华蟾素注射液配合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法应用中药制剂华蟾素注射液配合化疗及内镜下注射治疗Ⅲ、Ⅳ期胃癌8O例，配对分为四组：1组单纯用化疗，2组用化疗加华蟾素，3组化疗+内镜下局部注射顺铂，4组化疗+华蟾素+ 内镜下局部注射顺铂和华蟾素5ml／次。结果 2组的生存质量和化疗耐受性高于1组(P【关键词】胃癌；华蟾素注射液；内镜下局部注射
中晚期胃癌患者，临床多采用放、化疗进行治疗，但患者的身体素质常对放、化疗的毒副反应难以耐受。近年来，我科观察了应用中药制剂华蟾素注射液配合化疗及内镜下局部注射治疗中晚胃癌患者的疗效，现将结果报告如下。
1 临床资料
1．1 病例资料 8O例研究对象均为我科2003年~2005年住院病人，男44例，女36例；年龄 34~86岁，平均年龄534-19岁；病理类型：管状腺癌52例，粘液腺癌8例，低分化腺癌16例，印戒细胞癌4例；肿瘤发生部位：胃体36例，胃窦部28例，贲门部16例。全部病例临床分期为Ⅲ、Ⅳ期，根据病人情况配对分为四组，每组2O例，平均生存质量 (Karnofsky评分)68分，均为不能手术或根治术后复发者。四组配对病人年龄、性别、karnofsky评分、肿瘤生长部位、病理分型等情况基本一致，比较无明显差异(P>0．05)。
1．2 治疗方法
1组：给予化疗，大多采用 UFTM方案，个别采用FAM方案；2组：前述化疗加华蟾素注射液(安徽金蟾药业总公司，5ml／支)，10~20ml／次，每日1次，静滴，连续1O天为1个疗程，每月1个疗程，连续应用3个月；3组：前述化疗加内镜下肿瘤内注射丝裂霉素10mg／次，2～4周1次，共4～8次；4组：前述化疗+华蟾素+内镜下肿瘤内局部注射丝裂霉素和华蟾素5ml／次，其余同3组。
1．3 疗效观察生存期：从确诊(包括确诊复发)之日起计算至病人死亡或失访日期、总结日期。计算3个月、6个月、一年、一年半生存期；生存质量 (Karnofsky评分)评测：按国际统一标准；血常规：按实验室标准；NK细胞活性、T淋巴细胞亚群：采用流式细胞仪技术检测；肿瘤标志物：TPS、CEA、 CA199均采用ELISA法。
1．4 统计方法应用SAS软件包，计量资料结果均以±5表示，采用方差分析(ANOVA)，计数资料采用秩和检验。
2 结果
2．1 生存期比较 4个组的生存期中第一组生存期最短，第四组的生存期较长于其他组，有显著性差异(P表1 四组生存期比较
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2．2 生存质量比较生存质量(Karnofsky评分)比较，治疗后2组、3组和4组的生存质量明显升高，且4组的生存质量提高程度最高。与治疗前比较有显著性差异(P d0．05)。而1组治疗后略下降，但差异不显著(P>O．05)。见表2。
表2 四组治疗前后生存质量评分比较(分，±s)
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2．3 自细胞治疗前后比较治疗后1、3组自细胞明显降低，与治疗前比较有显著性差异(P< 0．05)。
2、4组治疗后虽有所下降，但无显著性差异 (P>O．05)。见表3。
表3 四组治疗前后白细胞比较(×10。／L，_±s)
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2．4 NK细胞活性及T淋巴细胞亚群变化比较治疗前四个组各项指标比较无显著性差异(P >O．05)。应用华蟾素联合治疗方案的2组和4组患者NK细胞活性明显升高，CD。、CD 亦明显升高， CD。明显下降，与治疗前比较有显著性差异(P< 0．05)。而化疗的1组和3组虽有NK 细胞活性、 CD。、CD略微升高，但与治疗前比较差异不显著(P> 0．05)
表4 四组治疗前后NK细胞活性及T淋巴细胞亚群变化比较( ±s) 4．5
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肿瘤标志物治疗前后比较我院肿瘤标记物TPS、CEA、CA199的切割值分别为<8OU／ ml、~15ng／ml、~37U／ml，治疗前TPS高于切割值者62例，CEA高于切割者43例，CA199高于切割值者26例。治疗后四个组的肿瘤标志物都有一定程度的降低，但与治疗前相比，无显著性差异(P> 0．05)
3 讨论
中晚期胃癌，尤其是Ⅳ期肿瘤已经发生局部或远处转移，多数患者已失去手术治疗机会。部分患者体质虚弱或有各种并发症，放化疗难以耐受。研究证明，采用胃镜下局部注射治疗对全身化疗导致的毒副反应均有所降低。本研究结果表明，采用胃镜下局部注射治疗的两组其生存质量较治疗前显著提高(PO．05)。华蟾素是中华大蟾蜍皮经科学方法提取加工制成的水溶性制剂，其主要成分为吲哚生物碱、还原糖、氨基酸及蟾蜍毒素、蟾蜍色胺等。近年来许多研究证明，华蟾素在抗肿瘤方面有重要作用，它能抑制肿瘤DNA和RNA生物合成，将其细胞周期阻断于S期，同时诱导和促进肿瘤细胞的分化和凋亡，增强机体免疫力等作用。生存期与生存质量是评价中晚期肿瘤治疗是否有效的标准。NK细胞被认为是宿主抵抗原发或转移部位肿瘤细胞生长的第一道防线，T淋巴细胞亚群是宿主抗肿瘤免疫反应中起主导作用的免疫细胞之一。本研究结果显示，采用华蟾素治疗组其生存质量与治疗前比较有显著提高(P 0．05)。研究表明，TPS、CEA、CA199与肿瘤的局部浸润深度、淋巴结转移及远处脏器转移明显相关。本研究结果显示，四组指标均有所降低，但较治疗前不明显(P>O．05)。