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华蟾素在鼻咽癌放射治疗中的作用

2009-12-08 11:04:31 作者：新特药房来源：中国新特药网浏览次数：41 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：目的探讨华蟾素在鼻咽癌放射治疗中的作用。方法1999年1月一2002年12月我院85例鼻咽癌分别采用单纯放疗(42例)、放疗联合华蟾素(43例)治疗，治疗结束后3个月，根据cT评价疗效，并按1995年RTOG标准评 ...

关键字：华蟾素鼻咽癌放疗

导读：目的探讨华蟾素在鼻咽癌放射治疗中的作用。方法1999年1月一2002年12月我院85例鼻咽癌分别采用单纯放疗(42例)、放疗联合华蟾素(43例)治疗，治疗结束后3个月，根据cT评价疗效，并按1995年RTOG标准评价放疗的

摘要1 目的探讨华蟾素在鼻咽癌放射治疗中的作用。

方法1999年1月一2002年12月我院85例鼻咽癌分别采用单纯放疗(42例)、放疗联合华蟾素(43例)治疗，治疗结束后3个月，根据cT评价疗效，并按1995年RTOG标准评价放疗的副反应。结果术后3个月单纯放疗组有效率88．1％(37／42)，放疗联合华蟾素组有效率90．7％(39／43)，2组疗效无统计学差异( =0．186，P=0．911)。与单纯放疗组比较，放疗联合华蟾素组的放疗急性副反应如白细胞下降、急性皮肤黏膜反应、咽食管反应、KPS变化明显减轻( =4．420，P=0．036 =8．731，P=0．003 =9．692，P=0．021；X2=4．518，P=0．034)。 2组血红蛋白下降无统计学差别(X2 =0．565，P=0．452)，2组2、3年局部复发率无统计学差异(19．0％ vs．16．3％X2 =0．112， P=0．738；35．7％ vs．37．2％，X2=0．020，P=0．886)。单纯放疗组1、2、3年生存率分别为100％ (42／42)、90．5％ (38／42)、 78．6％(33／42)，放疗联合华蟾素组1、2、3年生存率分别为100％(43／43)、90．7％(39／43)、79．1％(34／43)，2组生存率比较采用Kaplan．Meier检验，Log．rank分析 =0．107，P=0．744。结论华蟾素对鼻咽癌的放射治疗未见协同作用，但可明显减轻急性放疗副反应。
【关键词】放射治疗；鼻咽癌；华蟾素
鼻咽癌由于其特殊的解剖位置，一般不选择手术，放射治疗是鼻咽癌的主要治疗手段，放射治疗5 年生存率50％～60％。但由于鼻咽癌放疗面积大，大部分病人在放疗过程中，均有明显的放疗副反应，甚至有一部分病人不能耐受放疗，导致放疗中断或者放弃放疗，影响放疗效果及生存率，如何减轻放疗副反应，是目前亟待解决的问题。本研究选取1999 年1月～2002年12月我院对43例鼻咽癌采用放疗联合华蟾素治疗，并与同期42例鼻咽癌单纯放疗比较，旨在探讨华蟾素在鼻咽癌放射治疗中的作用。
1 临床资料与方法
1．1 一般资料 85例鼻咽癌均经鼻咽CT、颈部CT或颈部超声诊断；病理证实均为鳞癌；除外糖尿病、高血压病、冠心病；Karnofsky评分(KPS评分)≥70分；无放疗禁忌证的初治患者。依据患者意愿，分别采用单纯放疗(42例)、放疗联合华蟾素(43例)治疗，一般资料比较无统计学差异，2组具有可比性，见表1。
表1 2组一般资料比较 ‘4期不包括有远处转移及淋巴结>6 cm

1．2 方法单纯放疗组应用6MV—X和9～12MeV—B线，2 Gy／次，5次／周，面颈联合野照射36～40 Cy后缩野避开脊髓，分野照射。鼻咽部治疗剂量72～78 Gy／7～9周，颈部治疗剂量60～70Gy／6～8周，预防剂量50～55 Gy／5～6周。放疗过程中均给予生白细胞辅助治疗。放疗联合华蟾素组应用上述同样方法放疗，并且同期应用华蟾素(安徽金蟾生化股份有限公司，国药准字：Z34020273)，5ml／支，华蟾素20 ml入液 (葡萄糖液或生理盐水)静脉点滴，1次／日，28 d为一疗程，每疗程间歇4～6d，应用至放疗结束。
1．3 疗效评价放疗结束3个月后结合CT及纤维鼻咽镜判断近期疗效，按实体瘤疗效评定标准进行疗效评价：完全缓解(complete response，CR)、部分缓解(partial response，PR)、稳定(no change，NC)、进展 (progressive disease，PD)，有效=CR+PR。副反应评价按照1995年RTOG标准。
2 结果
2．1 2组放疗副反应情况及放疗延长时间比较见表2，3。
表2 2组放疗副反应比较

KPS评分：患者的一般状况评分。白细胞下降：1级，(3．0～4．0)×10 ／L；2级，(2．0～3．0)×10 ／L；3级，(1．0—2．0)×10。／L；4级： <1．0×10 ／L。血红蛋白下降：1级，95～110 g／L；2级，75～95 g／L；3级，5O～75 g／L；4级，<50 g／L。皮肤黏膜反应：1级，滤泡样暗色红斑／干性脱皮／出汗减少；2级：触痛性或鲜色红斑，片状湿性脱皮／中度水肿；3级，皮肤皱褶以外部位融合的湿性脱皮，凹陷性水肿；4级，溃疡、出血、坏死。咽食管反应：1级，轻度吞咽困难或吞咽疼痛／须表面麻醉剂或非麻醉性止痛药／可能须进软食；2级，中度吞咽困难或吞咽疼痛／可能麻醉性止痛药／可能须进浓汤或流食；3级，重度吞咽困难或吞咽疼痛伴脱水或体重比疗前下降>15％，须鼻饲管，静脉滴注液体或高营养物质；4级，完全梗阻、溃疡、穿孔、瘘道
表3 2组放射治疗延长时间比较

2．2 近期疗效 2组放疗结束后3个月根据临床及影像检查结果判断疗效，见表4。

2．3 远期疗效通过电话及本人复查进行随访，随访至2005年9 月底。失访2例，随访率97．7％(83／85)。随访时间20～81个月，中位时间42．5月。2组2、3年局部复发率无统计学差别(表5)。单纯放疗组1、2、3年生存率分别为100％(42／42)、90．5％(38／42)、78．6％ (33／42)，放疗联合华蟾素组1、2、3年生存率分别为 100％(43／43)、90．7％ (39／43)、79．1％(34／43)，2组生存率比较采用Kaplan-Meier检验，Log．rank分析 = 0．107，P=0．744，2组生存曲线见图1。

3 讨论
华蟾素为中华蟾蜍全皮的水溶性制剂，主要成分为吲哚类生物碱，具有清热解毒，消肿止痛，破瘀散结功效，影响肿瘤细胞DNA、RNA合成，诱导肿瘤细胞凋亡，防止感染和粒细胞减少的作用，且能提高细胞免疫和体液免疫。本研究结果显示，与单纯放疗组比较，放疗联合华蟾素组可明显减轻放疗副反应如白细胞下降、急性皮肤黏膜反应、咽食管反应，KPS评分下降轻微，放射治疗时间缩短，保证放疗的顺利进行。现代药理学研究发现：华蟾素通过促进骨髓红细胞集落、粒细胞集落及脾集落形成单位的形成，减轻放化疗对骨髓的抑制；同时华蟾素有预防粒细胞减少作用，增强巨噬细胞的吞噬功能，增强吞噬和杀伤功能，提高机体细胞免疫功能 ]，使治疗期间病人出现感染机会明显减少，提高放疗的疗效。本研究结果显示，放疗联合华蟾素组对保护白细胞显示出优势，而对保护血红蛋白未显示出优势，可能与病例数相对较少有关。本研究结果显示：与单纯放疗组比较，放疗联合华蟾素组急性皮肤黏膜反应、咽食管反应均明显减轻。上述症状的减轻是由于华蟾素中所含的吲哚类生物碱，具有明显的清热解毒、止痛、防止感染等作用，可减轻因放疗所致的皮肤黏膜损伤，减轻因皮肤损伤及食管黏膜反应引起的疼痛，改善患者的主观症状，保证放疗的顺利进行。放疗联合华蟾素组由于放疗副反应轻，使患者放疗时间无须延长或延长时间短。鼻咽癌放疗时间延长将导致局部控制率下降，复发率升高。由于本组资料观察时间短，对远期生存率尚不能说明，尚须继续观察。本研究结果显示：2组近、远期疗效，2、3年局部复发率无明显差别(P>0．05)，说明华蟾素对提高鼻咽癌放疗疗效可能无作用。综上所述，我们认为华蟾素配合放疗治疗鼻咽癌可明显减轻放疗副反应，改善患者临床主观症状，提高生存质量，对鼻咽癌的治疗不失为一种安全有效的抗癌辅助用药，而且费用相对低廉，值得在临床中推广应用。