随机Ⅲ期直接对照研究(TAX 311)显示，对于蒽环类治疗失败的转移性乳腺癌，泰索帝治疗组的缓解率显著高于紫杉醇(37.4%对26.4%，P＝0.02)；泰索帝组到疾病进展时间(5.7个月对 3.6个月，P<0.0001)和中位总生存时间(15.4个月对12.7个月，P＝0.03)均显著优于紫杉醇治疗组； 泰索帝组3/4度不良反应的发生率增加；这一研究结果与既往两个药物治疗转移性乳腺癌的II期和III期研究结果相一致。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授介绍了最近公布的国际多中心研究TAX 311的结果。该研究直接对比了泰索帝和紫杉醇治疗蒽环类化疗失败的转移性乳腺癌的疗效。

泰索帝、紫杉醇是目前治疗转移性乳腺癌的最有效化疗药物。已完成的临床研究发现，泰索帝的临床客观缓解率为30%～48%，紫杉醇的客观缓解率为16%～29%。在蒽环类耐药的复发转移乳腺癌患者中泰索帝和紫杉醇均显示了较高的治疗活性，但谁是强者中的更强者一直倍受学术界的关注。

该研究共纳入449例转移性乳腺癌患者，随机分组接受泰索帝和紫杉醇治疗。泰索帝剂量为100 mg/m2，1小时内输注，3周为1周期；紫杉醇为 175 mg/m2，3小时静滴，每3周重复。

两组患者基本特征具有可比性。泰索帝、紫杉醇组患者中位年龄分别为56岁和54岁，中位KPS评分均为90%，激素受体阳性率分别为56%和50%。采用意向性分析法对主要疗效终点进行评价。

结果显示，在338例可评价疗效患者中，与紫杉醇组相比，泰索帝组总缓解率更高(37.4%对26.4%，P＝0.02)。并且泰索帝组到疾病进展时间和总生存期均显著优于紫杉醇组。

泰索帝较紫杉醇组3、4度不良反应发生率增加，包括中性粒细胞减少、感染、乏力和水肿。