雷利度胺与地塞米松联合应用治疗复发或难治多发性骨髓瘤

从雷利度胺与地塞米松联合应用治疗复发或难治多发性骨髓瘤患者的MM009与MM010 Ⅲ期临床试验长期随访中得出的患者总生存情况我们在这里展示了最新的两个(MM-009 与 MM-010)大型的、随机的、多中心的、及安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。试验包括704名复发/难治的多发性骨髓瘤患者，他们被随机分配到雷利度胺与地塞米松联合组或者地塞米松与安慰剂联合组。这两个研究的患者随机口服25mg/天的雷利度胺或者相同剂量的安慰剂，并与40mg的地塞米松联合应用。此联合数据分析所用数据截止到（MM-009到2005年6月；MM-010到2005年8月），雷利度胺与地塞米松联合应用与安慰剂与地塞米松联合应用相比显著增加了患者治疗的总反应率（60.6%与21.9%，P＜0.001）,完全反应率（15%与2.0% ,P＜0.001）,疾病进展时间（中位时间13.4与4.6个月，P＜0.001），持续缓解时间（15.8与7个月，P＜0.001）。对存活患者进行中位时间为48个月的随访，时间截止到2008年7月，雷利度胺组患者在总体生存中明显受益（中位生存时间分别为38个月与31.6个月，P=0.045），这其中，安慰剂组有47.6%的患者在疾病进展或研究终止时应用了雷利度胺。β2微球蛋白水平的降低与骨髓浆细胞水平的降低与长期存活相关。总结一下，这些数据证实了雷利度胺联合地塞米松可以显著增加多发性骨髓瘤患者的疗效并延长患者的生存期。[Leukemia (2009) 23, 2147–2152]