抗CD22单抗依帕珠单抗(epratuzumab,Emab)治疗中重度系统性红斑狼疮(sle)的随机对照研究,评价抗CD22单抗对SLE复发的作用。90例患者被随机分为安慰剂、Emab 360或720 mg/m2 输注, 48周内治疗4个周期,第一个周期在0、1、2、3周给药,以后每12周输注2次,每次间隔1周。
初步结果表明,两种剂量Emab组 SLE英国狼疮评估组(BILAG)总评分下降明显大于安慰剂组,医生和患者总的评价也明显优于安慰剂组。今后还需更大规模的多中心随机双盲试验来证实Emab对SLE的疗效。

      美国菲里(Furie)等报告了全人源化的抗B淋巴细胞刺激因子(BLYS)单抗贝利单抗(belimumab)治疗SLE 3年的多中心随机双盲研究。449例活动性SLE分为贝利单抗(1、4、10 mg/kg,每月1次)组和安慰剂组,用SLE反应指数(SRI)、BILAG(1A/2B)、医生总体评价来评估贝利单抗疗效。

      结果表明52周时SRI安慰剂组为29.1%,贝利单抗组为46%(P=0.0058);52周时无新的BILAG 1A/2B发生在安慰剂组为81.4%,治疗组为91.5%(P=0.0152);52周时医生评价病情未恶化在安慰剂组为76.7%,治疗组90.2%(P=0.0027)。血清抗体阳性SLE患者治疗160周时SRI达65%,贝利单抗治疗28周和56周时复发率分别为72%和62%(安慰剂分别为76%和74%),治疗3年时复发率下降到7%。该研究结论为,血清抗体阳性的SLE患者,经贝利单抗治疗3年,

      SLE病情获持续改善,狼疮复发率明显降低。

      英国伦敦依森伯格(Isenberg)等报告了霉酚酸酯(MMF)和静脉环磷酰胺[CTX,0.5~1.0 g/(m2·月)]治疗狼疮肾炎(LN)的多中心平行开放研究,每组均联合泼尼松(≤60 mg/d),疗程24周。结果显示,MMF组有效率56.2%,CTX组53%(P=0.58)。按BILAG标准,MMF组54/182例(29.7%)例和CTX组45/181例(24.9%)达到缓解。另外,除肾炎外,其他7个系统BILAG评估,至少55%的中重度SLE(A或B组)改善一级或一级以上。两组主要的并发症是感染,MMF组68.5%,CTX组为61.7%。因此,本研究表明MMF和CYX不仅治疗LN疗效相似,而且对非LN外的疗效也有可比性。

      希腊学者报告,SLE女性患者用CTX诱导治疗,6个月后用MMF维持治疗能保护卵巢功能。他们回顾分析了61例绝经前患者,39例用静脉CTX长期治疗[1g/(m2·月)](Ⅰ组),22例用CTX治疗5~7个月后用MMF 2 g/d维持(Ⅱ组)。结果表明,Ⅰ组和Ⅱ组CTX总量分别为19 g和8.3 g.Ⅰ组和Ⅱ组停经率分别为56%和9%,Ⅰ组停经的风险是Ⅱ组的12倍(P=0.02),Ⅰ组中停用CTX者14%月经恢复。CTX疗程和年龄亦与停经有关。

      日本学者报告了利妥昔单抗(rituximab)治疗难治性SLE 15例2年的随访结果,5例利妥昔单抗500 mg/周,静脉输注4次;10例1000 mg/2周,静脉输注2次。在2年随访中,1例患者退出,5例病情持续缓解,6例需重复使用利妥昔单抗;7例患者发生严重不良事件,其中3例出现抗磷脂抗体综合征(APS),2例死亡(1例用药7个月死于噬血细胞综合征和脑出血,另1例用药7个月死于APS)。因此,当利妥昔单抗用于SLE治疗时,应注意APS及严重输注反应的发生。
    
      瑞典学者等报告了利妥昔单抗治疗狼疮肾炎(LN)的远期疗效。18例肾活检证实的LN患者接受利妥昔单抗和CTX联合治疗,治疗后6~12个月间,16例患者重复肾活检。结果治疗前全部患者LN 为BILAG A,10例LN为WHO Ⅲ或Ⅳ型,7例为WHO Ⅴ型。治疗6个月后8例转为BILAG B,7例为C,8例为D,1例有早期复发。随访2年,3例LN复发,15例LN稳定且泼尼松用量较小。