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预防乳腺癌骨转移并发症新药Denosumab优于唑来膦酸

2010-03-16 18:53:48  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:238  文字大小:【】【】【
简介: 美国亚利桑那大学的一项研究显示,对于乳腺癌骨转移患者,在延迟或预防骨相关事件(SRE)的发生及降低骨转移并发症发生率方面,denosumab(一种单克隆抗体)优于唑来膦酸。    研究纳入2046例既往 ...

美国亚利桑那大学的一项研究显示,对于乳腺癌骨转移患者,在延迟或预防骨相关事件(SRE)的发生及降低骨转移并发症发生率方面,denosumab(一种单克隆抗体)优于唑来膦酸。 

研究纳入2046例既往未接受过双膦酸盐治疗的乳腺癌骨转移患者,分别给予每月一次denosumab皮下注射+安慰剂静脉注射或安慰剂皮下注射+唑来膦酸静脉注射。结果显示,与唑来膦酸组相比,denosumab组发生首次SRE或恶性肿瘤高钙血症(HCM)的危险降低了18%(P=0.007),骨相关事件年发生率(skeletal mobility rate,SMR)降低了22%(P=0.004),至首次骨放疗时间亦显著推迟(HR=0.74)。但是,两组总生存(OS)和无进展生存(PFS)均无显著差异。在不良反应方面,唑来膦酸组与治疗相关的肾不良反应和急性期反应较多,而denosumab组较易发生低钙血症。颌骨坏死(ONJ)不常见,两组的发生率之间无显著差异。 

研究者说:Denosumab通过靶向核因子кb受体活化因子配体(RANKL)来抑制骨组织破坏。这项头对头比较denosumab和唑来膦酸对骨转移相关并发症抑制作用的研究提示;denosumab每月皮下给药有望成为骨转移的治疗选择,并且无须进行肾功能的监测。”  

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