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老年胃肠恶性肿瘤术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的临床观察

2010-03-18 15:01:43 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：46 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的探讨老年进展期胃肠道恶性肿瘤术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的安全性，寻找预防老年胃癌和大肠癌局部复发的新途径。方法 60例行胃肠恶性肿瘤根治术老年患者，分成术中植入缓释氟尿嘧啶组（ ...

【摘要】
目的探讨老年进展期胃肠道恶性肿瘤术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶的安全性，寻找预防老年胃癌和大肠癌局部复发的新途径。方法 60例行胃肠恶性肿瘤根治术老年患者，分成术中植入缓释氟尿嘧啶组（治疗组）和空白对照组，治疗组在瘤床和沿淋巴引流途径分多点植入缓释氟尿嘧啶，观察两组术后伤口愈合情况，有无吻合口漏、肠梗阻、腹膜炎和肝肾功能变化等。结果治疗组与对照组术后出现吻合口漏、肠梗阻、腹膜炎以及肠功能恢复时间均无差异（p＞0.05），两组术后白细胞计数、alt和肌酐较术前有明显增高（p＜0.05），但两组间无差异（p＞0.05）。结论老年胃肠道恶性肿瘤术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶是安全的，具有良好的耐受性，是术后早期进行区域性化疗的有效途径。

【关键词】胃肠道肿瘤缓释氟尿嘧啶化疗

　胃肠恶性肿瘤的治疗是以外科手术为主的综合治疗，术后化疗可以提高3、5年生存率，但是，很多老年患者由于不能耐受全身化疗而无法从中受益，术后5年复发转移率仍然居高不下，维持在30%～50%〔1〕。腹腔化疗是预防术后复发转移的首选措施，但5fu注射液在腹腔内作用时间短(约6～8 h)，渗透能力有限，只能对部分腹腔游离的癌细胞进行杀灭，无法进一步杀灭区域淋巴结、腹膜及其他可能的亚临床转移灶〔2〕；故目前还没有满意的腹腔化疗方案。为了探讨预防老年胃癌和大肠癌局部复发的新途径，自2006年12月起，本院在老年胃肠恶性肿瘤术中开展腹腔植入缓释氟尿嘧啶进行早期区域性化疗的研究。

　　1 资料和方法

　　1.1 临床资料

　　本组60例老年胃肠恶性肿瘤患者,随机分成治疗组(术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶)和对照组。每组30例，治疗组年龄60～78(中位年龄65)岁，男13例，女17例，胃癌6例，结肠癌14例，直肠癌10例，临床分期ⅰ期者12例，ⅱ期者18例，合并糖尿病者4例。对照组年龄61～76(中位年龄64)岁，男16例，女14例，胃癌4例，结肠癌15例，直肠癌11例，临床分期ⅰ期者14例，ⅱ期者16例，合并糖尿病者3例。

　　1.2 方法

　　缓释氟尿嘧啶（商品名：中人氟安，芜湖中人药业有限公司生产）为圆柱型白色固体颗粒（4 mm×0.8 mm），规格0.1 g。所有入组患者入院后经常规系统检查，无手术禁忌证。病人按常规行根治性手术，胃癌淋巴结清扫采取d2或d3术式，结肠癌按标准结肠癌根治术，中上段直肠癌按tme原则进行手术。治疗组在手术结束关腹前将中人氟安均匀植入瘤床、肿瘤病灶区域、吻合口周围和相应淋巴回流区域（可疑亚临床肿瘤病灶区域），总剂量为900 mg；对照组行根治性手术后不植入药物。术后3 d复查血常规、肝肾功能。两组病例均按《nccn肿瘤学临床实践指南》的要求进行随诊和术后辅助静脉化疗。

　　1.3 近期观察指标

　　手术前后白细胞、红细胞计数和肌酐、转氨酶等，同时观察肠功能恢复时间，有无伤口液化和感染、吻合口漏、腹膜炎、肠梗阻。

　　1.4 远期观察指标

　　每3个月复查cea，每半年复查腹部ct、胃镜或肠镜，观察腹腔复发、肝转移情况，3、5年生存率等。

　　1.5 统计学分析

　　各组统计资料用spss11.0软件分析。

　　2 结果

　　2.1 腹腔植入缓释氟尿嘧啶的安全性

　　3例出现伤口感染病例均为合并糖尿病患者，治疗组2例吻合口漏为直肠超低位吻合，对照组1例吻合口漏为胃癌术后严重低蛋白血症患者；4例不完全性肠梗阻中，治疗组2例为大肠双原发癌，对照组2例为直肠癌。上述并发症均经非手术治疗治愈。两组均无化学性腹膜炎发生，两组间各并发症发生率无显著差异(p＞0.05)。

　　2.2 腹腔植入缓释氟尿嘧啶的毒副作用

　　两组的红细胞计数在手术前后及组间均无显著性差异（p＞0.05），肠功能恢复时间亦无显著性差异（p＞0.05），两组术后白细胞计数与术前相比均有显著升高（p＜0.05），两组间差异无统计学意义（p＞0.05），治疗组未出现骨髓抑制，两组手术前后肝肾功能变化与手术前相比均有显著性差异（p＜0.05 ）（表1）。表1 两组治疗前后的血常规、肝肾功能和肠功能恢复时间比较（略）

　　2.2 疗效观察

　　治疗组随访至今未发现cea重新上升或复发、转移病例；对照组出现腹腔转移2例，肝转移2例，两组间差异有统计学意义(p＜0.05)。两组均未发生死亡病死。

　　3 讨论

影响胃肠恶性肿瘤5年生存率的主要原因是局部复发和肝转移，术中肿瘤细胞的脱落种植和微小转移灶的残留是局部复发的两大重要因素〔3〕。全身化疗虽然在一定程度上可以降低复发率，但是由于毒性反应，51%以上老年患者术后很难接受规范化的化疗，无法从化疗中受益，在很大程度上影响胃癌和大肠癌的疗效〔1〕。

手术后的化疗在延长胃肠道癌患者生存期的同时，对患者生存质量有双重作用〔4〕。一方面通过治疗使生存期延长，但由于老年人本身存在着免疫功能和生理机能下降，常常因化疗而使生活质量降低，故采用合理的化疗方式，提高患者生存质量，对老年患者显得尤为重要。杜卫东等〔5〕研究发现，老年病人术后常规静脉化疗后，病人cd4+/cd8+和nk细胞等细胞免疫学指标明显下降，而实施腹腔化疗后的病人，上述细胞免疫指标无明显变化。故认为采用腹腔化疗方式对老年恶性肿瘤病人的细胞免疫功能影响较小，有利于病人免疫功能的及时恢复。
选择有效的药物、最佳给药时间和给药途径是决定化疗疗效的关键。由于术后病人免疫功能处于抑制状态，原发肿瘤血管抑制因子消失，残留或脱落的肿瘤细胞易进入快速增殖状态〔6〕。原发病灶切除后7 d内，隐匿残留癌细胞对腹腔内化疗最敏感，是化疗的最佳时机〔7〕。胃肠恶性肿瘤以腺癌占大多数，化疗药物以5fu类为首选。缓释氟尿嘧啶植入剂应用高分子骨架及膜层技术来控释药物，在24 h内可以使治疗区域组织的药物浓度达到0.5～30 μg/g，维持时间360 h以上，其作用时间可覆盖绝大多数增殖期的细胞，解决了5fu注射液腹腔化疗和全身化疗存在的局部有效药物浓度与维持时间不足的问题，从而提高疗效〔8,9〕。

　　本研究对30例老年胃肠癌患者实施了早期腹腔区域化疗，术中将900 mg缓释氟尿嘧啶均匀植入瘤床、肿瘤病灶区域、吻合口周围和相应淋巴回流区域，使局部迅速达到较高的有效药物浓度，并能保持持久的时间。结果显示，老年胃肠道恶性肿瘤术中腹腔植入缓释氟尿嘧啶是安全的，具有良好的耐受性，是预防老年胃癌和大肠癌术后复发的有效途径。

【参考文献】
1 雷文章，程中，李立，等.5氟尿嘧啶对直肠癌术后骶前手术间隙灌注化疗的临床研究〔j〕.华西医药杂志，2003；18(1):679.

2 朱正纲.术中腹腔内温热化疗在胃癌外科综合治疗中的临床意义〔j〕.外科理论与实践，2000；5(3):13842.

3 王羽，梁汉霖，江志敏，等.老年结直肠癌患者的辅助化疗现状〔j〕.岭南现代临床外科，2004；4(2):15961.

4 杜卫东，袁祖荣，沈达明，等.术后腹腔化疗对老年结直肠癌患者生存质量的影响〔j〕.老年医学与保健，2004；10(1):2931.

5 杜卫东，沈达明，黄春锦，等.腹腔化疗对老年结直肠癌病人手术后细胞免疫功能的影响〔j〕.大肠肛门病外科杂志，2005；11(1):135.

6 li ts, kaneda y, ueda k, et al. the influence of tumor resection on angiostatin levels and tumor growth:a experimental study in tumorbearing nice〔j〕. eur j cancer,2001；37:22838.

7 sethna ks, sugarbaker ph. new prospects for the control of peritoneal surface dissemination of gastric cancer using perioperative intraperitoneal chemotherapy〔j〕. cancer therapy，2004；2(a):7984.

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