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择泰治疗绝经前激素敏感的早期乳腺癌（ABCSG-12）

2010-03-26 12:55:45 作者：新特药房来源：互联网浏览次数：125 文字大小：【大】【中】【小】

简介： The Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) 是开放的、多中心的、III期研究，有1,803名患者入组。她们是绝经前、雌激素受体阳性的、I期或II期的乳腺癌患者，只有10名是腋 ...

关键字：ABCSG-12 乳腺癌择泰

The Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) 是开放的、多中心的、III期研究，有1,803名患者入组。她们是绝经前、雌激素受体阳性的、I期或II期的乳腺癌患者，只有10名是腋下淋巴结有扩散的。研究入组的病人是经过手术治疗和Goserelin治疗抑制卵巢功能，并且随机分成四个组： (1) 阿那曲唑加择泰®; (2) 只用阿那曲唑; (3) 他莫西芬加择泰®; (4) 只用他莫西芬。治疗周期是3年，随后随访2年。

对于4个研究组，该研究的主要终点是无病生存率。无复发生存、总生存和安全性是次要终点。探索终点包括无骨转移生存。

在随后的5年中，与单独采用内分泌治疗相比，使用择泰®，无疾病生存率降低36% (P=0.01) ，无复发转移风险降低35% (P=0.015)。采用内分泌治疗加择泰®发生的16名死亡与单独采用内分泌治疗发生的26名死亡相比，在降低死亡率方面两者没有显著差异(P=0.103)。在减少骨转移方面也有类似情况(16 versus 23)，需要较长的随访和大量数据以确定在总生存和无骨转移生存是否存在重大差异。总体上，治疗是温和、耐受的而且副作用和所知的药品的安全性描述一致。