【摘要】  目的：观察阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎初治患者的临床疗效。方法：将58例随机分为两组，治疗组在综合治疗的基础上予阿德福韦酯10 mg口服，1次／d，对照组予拉米夫定100 mg口服，1次／d。疗程为1年。结果：治疗组HBVDNA的转阴率，HBeAg的阴转率，HBeAg的转换率分别为48. 3%，28. 6%和14. 3%，对照组为51. 7%，30. 8%和15. 4%，P＞0. 05。结论：阿德福韦酯用于慢性乙型肝炎初治患者，效果较好。

【关键词】  慢性乙型肝炎 阿德福韦酯 拉米夫定

　自2006年，我科在临床上将价格较低、变异率较低的阿德福韦酯应用于慢性乙型肝炎初治患者，通过1年的疗效观察，效果较好，现总结如下。

　　1     资料与方法

　　1.   1     一般资料     58例均为我院住院患者，男39例，女19例，年龄最大52岁，最小28岁，病史最长23年，最短2年；符合病毒性肝炎防治指南(2000年第10次会议)的诊断标准，中度者43例，重度者15例 ；HBeAg阳性者31例，HBeAg阴性者27例，ALT 120～1 100U/L，HBVDNA>1.   0×105copies/mL(HBeAg阳性者)，HBVDNA>1.0×104copies/mL(HBeAg阴性者)。所有患者甲、丙、丁、戊型肝炎病毒指标均阴性。同时检查血常规、肾功能等项目均在正常范围。既往无应用其他抗病毒药物史。随机均分治疗组与对照组。

　　1.   2     治疗方法     所有患者均给予一般保肝降酶退黄治疗，选用甘草酸二铵，茵栀黄，丹参注射液等药物。在上述治疗基础上，治疗组予阿德福韦酯（由天津药物研究所研制，商品名代丁）10 mg口服,1次／d。对照组予拉米夫定100 mg口服，1次／d，疗程为1年。

　　1.   3     观察项目     初始治疗1～2周检查1次血常规，肾功能，每12周检测1次二对半及HBVDNA等，观察HBVDNA阴转率，HBeAg阴转率及HBeAg血清转换率，观察期1年。因为所有患者均采用保肝降酶退黄药物，故ALT复常率不在此次观察范畴。

　　1.   4     病毒学检测     将每次随访的血清于-20℃保存。HBeAg和/或抗HBeAg检测用酶联免疫法，HBVDNA检测用斑点杂交法，HBVDNA转阴定义为HBVDNA水平降至1.   0×103 copies/mL以下。

　　1.   5     统计学处理     计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。

　　2     结果

　　2.   1     两组治疗后HBVDNA疗效变化比较     见表1。

　　表1     两组治疗后HBVDNA疗效变化比较（略）

　　2.   2     两组乙肝5项病毒标志物的变化     两组治疗后HBeAg的阴转率及血清转换率均较低；HBeAg阴转方面，治疗组有4/14例(28.   6%)，对照组有4/13例(30.   8%)；血清学转换方面，治疗组和对照组均只有2例，分别占14.   3%和15.   4%。经统计学处理无显著性差异(P>0.   05)。

　　2.   3     血常规及肾功能     治疗过程中先后监测数次，血常规均在正常范围，肾功能的血清肌酐偶有轻度升高，但也均在正常范围。

　　2.   4     副作用     治疗组和对照组均未出现明显的副作用，少数患者可出现头昏，腹胀，乏力等轻度不适，均未中断治疗，并随着时间的延长而逐渐减轻。

　　3     小结
           
　　阿德福韦酯是一新型核苷类抗病毒药物，能有效的抑制乙肝病毒的复制，减轻肝脏炎症，但其疗效较慢。一项国内多中心，随机，双盲，安慰剂平行对照的研究，治疗52周阿德福韦酯组HBVDNA中位数水平较基线下降4.   5log10 copies/ml，HBVDNA阴转率达28.   4%，HBeAg转阴率达13%，血清转换率8%，表明该药对乙肝病毒有明显的抑制作用［1］。从我们的临床应用效果来看，使用该药治疗48周，HBVDNA阴转率要明显高于上述数值，HBeAg阴转率及HBeAg血清转换率亦稍高，与拉米夫定的差别不大。笔者认为，对于经济状况一般，有抗病毒适应征，需要长期抗病毒治疗的患者，阿德福韦酯是一个比较好的选择［2］。

【参考文献】