应用叶下珠胶囊辅助治疗慢性乙型肝炎患者,效果满意。慢性乙肝病毒感染在我国呈高发病率,目前尚无特效治疗措施。慢性乙型肝炎的治疗关键是抗病毒治疗。IFN-α是机体免疫细胞产生的一种具有广谱抗病毒、抗细胞增殖和免疫调节等生物活性的细胞因子,目前被认为是治疗慢性乙型肝炎较为有效及首选的药物,近期疗效为50%左右,但复发率高。叶下珠为大戟科植物叶下珠的全草,其对HBV、土拔鼠肝炎病毒(WHV)、鸭乙肝病毒的DNA聚合酶有明显抑制作用,其抑制HBV的机理可能是作用于病毒的转录、翻译和蛋白合成等环节或直接与病毒蛋白结合而致HBsAg、HBeAg滴度下降;对CCL4等所致大鼠急性肝损伤时血清ALT升高有抵抗作用,对慢性乙型肝炎患者恢复肝功能(ALT、A/G、SB)的功效优于IFN-α干扰素。叶下珠胶囊为叶下珠提取物制成的胶囊剂,主要成分为没食子酸、甲氧基糅花酸、卵谷蕾醇等,研究证实其对HBV有抑制作用,可保护肝细胞,提高机体免疫功能;在体外可明显抑制HBV/DNA聚合酶活性,抑制HBsAg和HBeAg表达。
研究对象为同期收治的168例慢性乙型肝炎患者,男123例,女45例;年龄14~45岁,平均36岁。均符合1995年第五次(北京)全国传染病与寄生虫病会议修订的病毒性肝炎防治方案中规定的诊断标准,且血清HBeAg阳性,HBVDNA阳性(PCR法),血清ALT>2倍正常值上限,Tbil<2倍正常值上限。排除标准:入选前1a内用过免疫抑制剂或行抗病毒治疗,血清丙肝病毒(HCV)、丁肝病毒(HDV)、艾滋病毒(HIV)阳性;失代偿肝病及骨髓抑制;有明显心、脑、肾、精神病和不稳定糖尿病.酗酒和吸毒史,妊娠和哺乳期妇女。将168例患者随机分为观察组98例和对照组70例,两组一般资料具有可比性。两组均口服常规护肝药物,并予干扰素(IFN)-a 2b 3-5MU肌注,1次/d,连用15d,其后改为隔日1次;观察组在此基础上口服叶下珠胶囊0.75g/次,3次/d。两组疗程均为6个月。治疗前后检测两组病毒学指标及血液学指标。随访2a。疗效判断标准:治疗结束时血清AIJT降至正常,HBVDNA和HBeAg阴转为近期完全应答;随访期内血清ALT再度异常,HBVDAN/HBeAg转阳为复发;治疗结束时无应答者随访期内血清ALT降至正常和(或)HBVDNA和(或)HBeAg阴转并持续至随访期结束为滞后应答;近期完全应答者随访结束时血清ALT正常,HBVDNA和HBeAg阴性为持续完全应答。所得数据采用SPSSI1.0软件进行X2检验。
结果显示:治疗结束时,观察组,ALT复常62.3%,HBV/DNA转阴72.4%,HBeAg转阴58.2%,近期完全应答55.1%;对照组,ALT复常48.6%,HBV/DNA转阴62.9%,HBeAg转阴47.1%,近期完全应答45.7%。两组随访结束时,观察组,ALT复常66.3%,HBV/DNA转阴69.4%,HBeAg转阴66.3%,近期完全应答63.3%;对照组,ALT复常30%,HBV/DNA转阴40%,HBeAg转阴37.1%,完全应答27.1%。
结果显示,观察组随访结束时持续完全应答率和滞后应答率均显著高于对照组,复发率低于对照组。提示叶下珠胶囊联合IFN-α治疗慢性乙型肝炎有明显协同作用,可提高远期疗效,降低复发率。