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和信治疗慢性乙型肝炎的临床试验研究

2011-11-18 16:53:32  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:31  文字大小:【】【】【
简介:得了慢性乙型肝炎的患者,最头疼的问题还是选择用药,出于各种原因,参考选择用药的信息也让人半信半疑。慢性乙型肝炎是发病率相当高的病毒性肝炎,治疗药物分门别类也很多种,和信注射用胸腺五肽在治疗慢性乙型 ...

得了慢性乙型肝炎的患者,最头疼的问题还是选择用药,出于各种原因,参考选择用药的信息也让人半信半疑。慢性乙型肝炎是发病率相当高的病毒性肝炎,治疗药物分门别类也很多种,和信注射用胸腺五肽在治疗慢性乙型肝炎中疗效被认可,是临床上的良好药物。临床试验研究如下:
临床资料

1、病例选择
20例患者均为慢性乙肝患者。随机分为治疗组56例,男38例,女18例,年龄35.79岁,病程(4o.60±21.66)月,ALT(250.80±96.37)U/L,SB(60.32-4-35.68)mmol/L;对照组5O例,男43例,女7例,年龄(34.06-4-8.62)岁;病程(41.63±21.62)月,A工T(250.60±92.36)U/L,sB(61.33±37.33)mmol/L,差异无显著性。

2、方法
治疗组:和信注射用胸腺五肽1mg/次,肌肉注射,隔日1次,疗程2个月;对照组:甘利欣150mg加入10%葡萄糖液300ml静脉滴注,每天1次,疗程2个月。两组治疗期间均未用其它护肝降酶药物。于治疗前、治疗结束时各测ALT和SB。
3、结果
3.1、降低ALT于疗程结束后,治疗组:札T恢复正常49例,复常率87.5%,平均复常天数为(28.31±19.6)d;对照组复常34例,复常率68.0%,A工T复常天数为(47.6±17.8)d,两组复常率及复常天数相比较差异非常显著(P<0.O1)。

3.2、降低血清胆红素(SB)治疗组中sB升高者56例,经和信注射用胸腺五肽一疗程治疗后sB复常47例,复常率为83.9%,平均复常天数(33.5±12.1)d;对照组SB升高者50例,治疗后复常39例,复常率为78.O%,平均复常天数(48.8±19.4)d,两组比较差异非常显著(P<0.O1)。治疗组56例中,无1例出现不良反应。

和信注射用胸腺五肽的主要生理作用是诱导T细胞的分化、增殖和成熟,增加T细胞的前体库。它可选择性地诱导Thy-1的前胸腺细胞转化为Thy-1+的T细胞,其作用机理是通过提升细胞内cAMP水平介导。另一作用是对成熟的外周血T细胞的作用,即通过激发其胞内cAMP水平,活化或调节不同T细胞亚群的数目和功能,实现对整个机体免疫系统的双向调节。

和信注射用胸腺五肽注射于人体后,在血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解为氨基酸,随后为人体新陈代谢所利用,药物原型的半衰期仅约30秒,但单次注射后,很快作用于靶细胞,通过胞内第二信使介导,激发一系列级联放大效应,使其活跃细胞免疫的作用能持续数日至数周。因此,百济药师温馨提醒,针对不同病种或病情严重程度的不同,可选择每日一次,隔日一次或每周二次等注射方法,以保证和信注射用胸腺五肽药效在体内的充分发挥和维持。

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