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福达华治疗慢性淋巴细胞白血病疗效好

2010-04-16 14:24:33  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:76  文字大小:【】【】【
简介: 导读:福达华治疗慢性淋巴细胞白血病疗效93.3%,研究显示,氟达拉滨(福达华)治疗30例CLL平均5个疗程,总有效(CR+PR)率为93.3%。 近年来,由于对慢性淋巴细胞白血病(CLL)分子生物学和免疫生物学的深入 ...
导读:福达华治疗慢性淋巴细胞白血病疗效93.3%,研究显示,氟达拉滨(福达华)治疗30例CLL平均5个疗程,总有效(CR+PR)率为93.3%。

近年来,由于对慢性淋巴细胞白血病(CLL)分子生物学和免疫生物学的深入研究,临床上对CLL的治疗有了新的进展,主要是嘌吟类药物和免疫治疗。如氟达拉滨,国外已广泛应用于临床并取得较好疗效。贵阳医学院附属医院使用氟达拉滨(福达华)治疗30例CLL患者,并经过精心的护理,取得较满意的疗效。

选取30例确诊的的CLL患者,其中男26例,女4例,年龄48~73岁,中位年龄59岁。按Rai分期标准:Ⅱ期8例,Ⅲ期2例,Ⅳ期5例。

30例患者均为单药使用福达华治疗,静脉滴注50mg/d,1~5d22例,或50mg/d,1~3d8例,4~6周重复。化疗前均使用中枢性止吐药盐酸恩丹西酮,同时保护肝功能,并水化和碱化尿液。本组使用氟达拉滨2个疗程2例,3个疗程2例,4个疗程6例,5个疗程2例,6个疗程18例,平均5个疗程。

结果显示,本组20例(66.7%)患者达CR,其中1个疗程达CR10例,为Ⅱ期患者;2个疗程达CR10例,其中Ⅱ期患者4例,Ⅲ期患者4例,IV期患者2例。8例(26.7%)患者达PR,用2~3个疗程,均为IV期患者。2例(6.7%)患者NR,为Ⅱ期患者,该患者单药使用氟达拉滨化疗2个疗程后外周血和骨髓象淋巴细胞比例没有减低,巨脾未缩小,后因经济原因未再用该方案。总有效(CR+PR)率为93.3%。取得CR的20例患者随访观察时间最短者为6个月,最长达4年1个月,平均随访时间为23个月;20例患者目前仍处于CR期,平均缓解持续时间为21.5个月。

不良反应:
首先,中性粒细胞减少及感染。10例出现中性粒细胞减少,3例为0~I级;4例为Ⅱ~Ⅲ级,这4例患者均在化疗后出现肺部感染,伴发热(体温38℃~39℃),其中2例发生肺炎克雷白杆菌感染,经积极抗感染治疗后彻底治愈。
其次,血小板减少。8例出现血小板0~I级减少,6例Ⅱ级减少,2例Ⅲ级减少,2例Ⅳ级减少。血小板Ⅳ级减少的患者在第2个疗程化疗结束后半个月最低减至20xl09/L。伴鼻出血和皮肤瘀点,给予静脉滴注内种球蛋白和输注单采血小板等支持治疗后,血小板升高并维持在(50~70)109/L。其他患者均在停止化疗2周后血小板开始回升。
最后,其他不良反应。2例出现肾功能轻度异常;2例出现胸腹部少量皮肤红斑、痉痒,经抗过敏治疗好转;2例出现纳差、恶心等轻微的胃肠道反应,均能耐受。未发现明显肝功能损害,无1例发生静脉炎。

氟达拉滨是有明显毒副作用的抗肿瘤药物,虽然联合应用对患者预后有积极作用,但可能出现化疗药物毒副作用的累加造成不良反应。因此需要护理工作细致的观察,及时的对症处理,同时要注意患者的心理活动,保证患者顺利度过难关,为患者骨髓移植赢得了宝贵的时间,值得临床推广使用.

福达华说明书:   
药物名称:磷酸氟达拉滨 
英文名: fludarabine phosphate 
药物别名:福达华  Fludara 
药物类别:
适应症:适用于B细胞性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗,这些患者至少接受过一个标准的烷化剂方案治疗,但在治疗期间或治疗后,病情并没有改善或仍持续进展。
用法用量
成人用药:
推荐剂量为磷酸氟达拉滨每日25mg/m2 体表面积,连用5天,每28天为1个静脉疗程。每支药品用2ml注射用水配制,每ml终溶液含有25mg磷酸氟达拉滨。
使用注射器抽出按照体表面积计算出的所需药物剂量。如需静脉注射,则使用0.9%氯化钠将所需剂量的药物稀释成100ml溶液,输液时间应持续30分钟以上。 
用药时间的长短由治疗成功与否和药物耐受情况决定。
CLL患者福达华应该用至达到最佳疗效(完全缓解或部分缓解,通常6个疗程)再停药。尚无关于使用福达华导致严重局部副作用的报道。
儿童、孕妇及哺乳期妇女用药:
尚未建立儿童使用福达华的安全性和有效性。
动物中进行的胚胎毒性研究显示该药物有潜在的胚胎毒性和/或致畸性,换算成人类治疗剂量,也有相应危险性。鼠中进行的临床前研究发现磷酸氟达拉滨和/或代谢物通过胎儿-胎盘屏障转运。已有一篇关于早期怀孕妇女使用磷酸氟达拉滨导致新生儿骨骼和心脏畸形的报道。因此,福达华不宜在孕期使用。育龄妇女用药时应避免怀孕,一经发现怀孕,应立即通知治疗医生。 
尚不清楚福达华是否会经过人类乳汁分泌。但是,已有临床前资料表明磷酸氟达拉滨和/或代谢物可以从母血传送到乳汁。因此,哺乳期妇女应停止使用福达华。
使用说明:
1、孕妇不宜使用。 
2、应遵守正确的操作规程。按照细胞毒性药物常规处理方法操作。溢出物或者废弃物应使用烧灼灭菌法处理。 
3、在处理和配制福达华溶液时要小心谨慎。为防止操作时小瓶破裂或者突然溅出,建议使用乳胶手套和护目镜。如果皮肤或粘膜不慎溅上药液,应使用肥皂和水彻底清洗该处。如药液进入眼部,应使用大量清水彻底淋洗眼部。应避免吸入。
禁忌症:下述患者不宜使用福达华:对该药物或其成分过敏的患者;肌酐清除率低于30ml/min的肾功能不全患者;失代偿期的溶血性贫血患者;孕期和哺乳期妇女不宜使用。 
批准文号:国药准字J20020013
贮藏:30℃以下室温贮藏。
规格:50mg/瓶
生产企业:先灵(南京)药业有限公司 

责任编辑:admin


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