| GELA-GOELAMS FL2000临床试验研究了美罗华一线治疗滤泡淋巴瘤(FL)的疗效。这个前瞻性随机研究比较了CHVP方案(12周期)+18个月2b-IFN (CHVP-I)方案和6周期CHVP联用美罗华+18个月IFN (R-CHVP-I)方案的疗效。研究的主要终点指标是无事件生存(EFS)。入组标准包括：初治的II-IV期FL、年龄18-75岁、肿瘤负荷大。肿瘤负荷大定义为如下标准之一：B症状、ECOG PS>1、LDH>正常值、β2-微球蛋白>3mg/L、最大肿瘤>7cm、3个明确的淋巴结>3cm、浆膜腔积液、有症状的脾大。 试验中，入组了358例患者，这些患者随机接受CHVP-I方案(n=183)和R-CHVP-I方案(n=175)治疗。2004年初次分析时表明R-CHVP-I方案较CHVP-I方案疗效更好，R-CHVP-I组的EFS明显改善(P= .003)。中位随访3.5年再次分析时，尚未取得全部患者的中位EFS。CHVP-I组的中位EFS是3年，46%的患者在42个月时无事件发生；R-CHVP-I组的中位EFS尚未取得，但67%的患者在42个月时无事件发生(P< .0001)。研究中发现，150例具有低危或中危FLIPI评分的患者和201例具有高危评分的患者EFS均有改善(P值分别是0.019和0.0005)。根据治疗18个月结束时230例患者的疗效，CHVP-I组在42个月时的EFS明显低于R-CHVP-I 组(62% vs. 81%，P= .002)。CHVP-I组和R-CHVP-I组在42个月时的总生存率分别是84%和91% (P= .029)，R-CHVP-I组较CHVP-I组减少约2倍的死亡风险(RR=0.55)。 FL2000的最新结果表明，美罗华联合CHVP-I(R-CHVP-I)方案治疗能给全部FLIPI风险组别的患者带来持久的生存受益，并且减少了化疗持续的时间，提高了肿瘤负荷大的FL患者的总生存。[2006 ASCO年会Abstract No：7508；作者C. Foussard等] |
| 序号 | 药品名称 | 通用名称 | 规 格 | 单位 | 零售价（元） | 生产企业 |
| 5708 | 美罗华 | 利妥昔单抗注射液 | 100mg/10ml | 支 | 3980 | 上海罗氏制药有限公司 |