盐酸埃克替尼是浙江贝达药业有限公司自主研发的国家一类新药，是一种新型的靶向抗癌药，拥有国内及国际专利。2003年在国内启动该项目的临床前期研究，2006年6月获国家食品药品监督管理局批准，进入临床试验，是目前我国唯一进入临床试验的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，也是我国第一个批准进入临床研究的靶向抗癌药。

 
    目前已完成Ⅰ/Ⅱa期临床试验，结果显示，对晚期肺癌患者的疗效和安全性研究表明，盐酸埃克替尼的疾病控制率达90%以上，肿瘤病灶明显缩小（PR）或消失（CR）病人的比率，即疾病控制率(DCR,PR+CR)达42%,远高于国外同类药品(约25%),与国外同类药相比有更好的安全性，且具有更强的抗肿瘤活性。 

    该项目已经分别获得美国和中国的专利授权，后续有关专利将涵盖中国，美国，欧洲，日本，韩国，俄罗斯等世界范围内的PCT专利已在递交申请。此外，本项目还得到国家科学技术部创新基金、国家“火炬计划”和国家“863”科技计划的支持。2007年，本项目被列入浙江省“十一五”重大科技项目。

    日前盐酸埃克替尼进入Ⅲ期临床研究，且进展顺利。据悉，该药是我国第一个经国家食品药品监管局批准进入临床试验的小分子口服靶向抗癌药。

    经100例晚期肺癌的临床治疗验证，该药与国外目前已上市的两个药吉非特尼和盐酸厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机理、疗效等方面类似，但具有更好的安全性。目前，盐酸埃克替尼的Ⅲ期临床试验正在国内27家医院进行。牵头单位为中国医学科学院肿瘤医院，主要研究者为我国肿瘤界的领军人物孙燕院士。目前研究进展顺利，患者入组工作已接近尾声，预计2010年３～４月结束。

    7月31日在美国召开的第13届世界肺癌大会上，研究人员正式报告了该药的研究情况，受到了与会专家的高度关注，这也是在会上交流的1500份肺癌研究报告中来自我国的两篇报告之一。靶向抗癌药的国际权威、美国耶鲁大学癌症研究所所长Thomas Lynch教授表示，埃克替尼是中国科学家自主研发的新化学分子药物，他期待中国的大规模临床试验结果，并表示非常愿意主持该项目的国际临床研究。