【商品名】华蟾素注射液
【通用名】华蟾素注射液
【汉语拼音】huachansuzhusheye
【主要成份】：干蟾皮提取物。
【性状】本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【适应症/功效】：解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法用量】：肌肉注射，一次2-4ml(2/5-4/5支)，一日2次；静脉滴注，一日1次，一次10-20ml(2-4支)，用5%的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1-2天，四周为一疗程，或遵医嘱。
【药理毒理】：
1、抗肿瘤作用：华蟾素3g生药/kg对小鼠移植性肿瘤S180肉瘤、H22肝癌具有明显的抑瘤作用，对L1210白血病小鼠有明显延长生命的倾向。华蟾素7.5g生药/kg对大鼠W256的抑制率为68.7%。
体外药物试验表明华蟾素生药2mg/ml对三种消化系统肿瘤株（人肝癌SMMC-7721、人胃癌MKN45、人结肠癌LOVO）均有杀伤作用，其机制为直接杀伤肿瘤细胞DNA，导致肿瘤细胞坏死。从分子水平观察华蟾素有使H22肝癌荷瘤小鼠血浆内cAMP含量升高并使cAMP/cGMP比值恢复正常的作用。
华蟾素对S180肉瘤小鼠单用抑制率为35.5%，与CTX联合应用后抑制率提高到71%，疗效优于CTX单独用药，表明华蟾素与CTX联合应用具有协同作用，临床资料也表明华蟾素与5-Fu、CTX、MTX、VCR联合应用具有协同作用，化疗与华蟾素联合应用的疗效比单独用药治疗明显提高，并能减轻放疗辐射与化疗的毒副作用。
2、免疫促进作用：华蟾素对CTX所致白细胞减少症有防治作用，能提高小鼠淋巴细胞比率，也可提高小鼠血清中IgG、IgM的含量；试验资料也表明华蟾素具有增强体液免疫和细胞免疫的功能。
3、抗病毒作用：试验表明，华蟾素对2215细胞及鸭乙肝病毒均有明显的抑制其复制作用，临床资料也表明华蟾素对慢性HBsAg携带者的疗显著。
【药代动力学】
【注意事项/禁忌】1.应用时，注意观察病人的心脏功能。2.少数病人用药后有轻度恶心、发冷现象。3.使用本品，应避免与氨茶碱、异丙肾上腺素等同时应用。
【不良反应/副作用】华蟾素属蟾酥制剂对循环系统有影响，常表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、四肢冰冷、手足额出汗等。华蟾素注射液的不良反应作用机制可能是通过迷走神经及末梢神经直接作用于心肌，产生窦房阻滞、房室传导阻滞.用华蟾素注射液时注意观察
【药物相互作用】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【规格】5ml*10支/合
【批准文号】国药准字Z34020273
【生产企业】：安徽金蟾生化股份有限公司

【临床应用】
1.治疗晚期恶性肿瘤张静等，用华蟾素治疗晚期癌症患者44例，随机分为两组。治疗组24例，采用华蟾素联合化疗，对照组20例，应用单纯化疗。结果治疗组：完全缓解(CR)3例、部分缓解(en)11例、有效率(CR+en)为58.3％(14/24)。对照组CR1例，PR6例，CR+PR为35％(7/20)，治疗组静脉炎发生率高于对照组，但消化道反应、骨髓抑制率均低于对照组，而且生活质量高于对照组。结论华蟾素配合化疗治疗恶性肿瘤效果显著』

2.中晚期原发性肝癌陈拮等，对100例中晚期原发性肝癌用华蟾素注射液治疗，将患者随机分成华蟾素治疗组与一般治疗组，各50例。分别观察两组患者治疗前后的生存质量、肿瘤大小、部分实验室指标的变化，并随访生存期。结果：在控制肿瘤方面，华蟾素治疗组的恶化率(18％)低于一般治疗组(32％)；在生存质量方面，华蟾素治疗组的总有效率(80％)高于一般治疗组(72％)，但两组比较无显著性差异；在生存期方面，华蟾素治疗组>12个月的生存率(30％)显著高于一般治疗组(18％)，两组比较有显著性差异；在肝功能方面，华蟾素治疗组的血清总胆红素、丙氨酸氮基转移酶等指标在治疗后有明显下降，而在一般治疗组则呈不同程度的升高；在甲胎蛋白(AFP)方面，一般治疗组的AFP在治疗后较治疗前有明显上升，而华蟾素治疗组则略有上升，但与治疗前相比无显著性差异。结论：华蟾素注射液能在一定程度上抑制癌瘤的生长，并且具有保护肝功能、提高生存质量、延长生存期的作用，在治疗中晚期原发性肝癌方面，具有“攻邪不伤正”的特点。

3.华蟾素联合药物灌注治疗晚期胆管癌杨浩等，采用于姑息性手术切除术中胆道内置T型引流管，术后次日起每日经引流管注入氟尿嘧啶(5一FU)500mg、丝裂霉素(MMC)2mg，连用5天，间隔14天进行第2周期灌注，连续3周期；同时每日静脉点滴华蟾素20ml，连用21天为1周期，共用3周期。每周期复查血常规及肝肾功能，全程治疗结束后2月评价近期疗效，并对全部病例随访生存期。结果：CR为0。PR为36.8％，总有效率36.8％；黄疸消退率68.4％，腹痛缓解率78.9％，恶心呕吐缓解率73.7％，食欲改善率68.4％；中位生存期15.8个月；不良反应轻度。结论：“姑息性切除术+引流管化疗药物灌注+静脉点滴华蟾素”是晚期胆管癌较理想的综合治疗方案，可提高生活质量，延长生存期，不良反应小。一般患者均能耐受。

4.中药联合长春瑞滨对小鼠Lewis肺癌细胞周期及细胞增殖抗原的影响吴万垠等，用中药消积饮、华蟾素联合长春瑞滨对小鼠Lewis肺癌细胞周期的作用机制进行研究。他们将90只皮下接种Lewis肺癌细胞的C57BL/6小鼠随机分成生理盐水阴性对照组(NS)、环磷酰胺治疗对照组(CTX)、消积饮组(xJY)、华蟾素组(HCS)、长春瑞滨组(NVB)，每组l0只。给药7天后处死小鼠。比较各组小鼠的皮下瘤重，计算抑瘤率。结果各治疗组瘤重较Ns组低(P<0.O1)，抑瘤率分别是32.28％、44.44％、48.68％、51.32％、57.14％。xn组的GO/GI期肿瘤细胞较生理盐水组比例增高(P<0.O1)，HCS组的肿瘤细胞阻滞于s期，较生理盐水组比例增高(P0.05)。结论消积饮、华蟾素和长春瑞滨对小鼠Lewis肺癌具有协同抑制肺癌细胞增殖作用，两药联合作用优于单药。其作用机理可能与协同作用于不同细胞周期有关。4不良反应浙江省温州医学院附属第一医院张秀华副主任药师，报道华蟾素注射液致不良反应9例，发生率为7.8％。其临床表现为：对循环系统有影响，表现为胸闷、心悸、心律不齐、脉缓慢无力、四肢冰冷、手足额出汗等。报告者提示，华蟾素注射液的不良反应作用机制可能是通过迷走神经及末梢神经直接作用于心肌，产生窦房阻滞、房室传导阻滞；也可能为药物的直接毒性，或中药提纯不当，杂质较多所致的变态反应。鉴于此，临床医生在使用华蟾素注射液时，应注意患者的体征变化，特别是在静脉注射60分钟内要严密观察患者的异常体征；同时提请生产企业改善工艺，提高制剂纯度，以防止不良事件的发生。

|治疗肝癌的药品有：复方万年青胶囊，金龙胶囊，慈丹胶囊，上生雷泰，华蟾素（胶囊，片，注射液，）复方木鸡颗粒，复方斑蝥胶囊，肝复乐（片，胶囊）

|肝癌辅助药：甘立苏片(葫芦素片)，肝宁片，神水藏药(秘诀清凉散)，干易克(葫芦素片)

治疗肝硬化的药品有：甲芪肝纤颗粒，和络舒肝片，复方木鸡颗粒，安珐特片，肝复乐（片，胶囊），复方鳖甲软肝片，鳖甲煎丸，安络化纤丸，上生雷泰，强肝胶囊。

|肝硬化辅助药：苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液)，护肝片，维肝福泰片(纳维临片)，肝泰舒胶囊，复合磷酸酯酶肠溶片，诺宁肠溶片(硫普罗宁肠溶片)，强肝胶囊，甘乐片(复方二氯醋酸二异丙胺片)，草仙乙肝胶囊，肝喜乐,愈肝龙（颗粒，糖浆），五灵丸，片仔癀丸，神水藏药(秘诀清凉散)，护肝宁片.

|治疗肝硬化腹水的药品有：甘参胶囊，臌症丸，草仙乙肝胶囊

|治疗肝性脑病药品：氨酪酸（片，注射液），乳果糖口服液（杜密克），乙酰谷酰胺（赛普利尔，扶奥，忆复新，易康舒，慧乐，君昊乐新），门冬氨酸钾镁注射液（雅博司），门冬氨酸钾镁片（潘南金），门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂（瑞甘），注射用乌司他丁（天普洛安），拉克替醇散（天晴康欣）。

|抗病毒性药品：拉米夫定片（贺普丁），阿德福韦酯（阿迪仙，名正，阿甘定，代丁，丁贺，贺维力，优贺丁），恩替卡韦片(博路定)，替比夫定片(素比伏)，苦参素，干扰素，单磷酸阿糖腺苷，复方甘草酸铵注射液，膦甲酸钠注射液。

|免疫调节类药品：胸腺五肽（澳肽信，翰宁，翰强，和信，欧宁针，太普汀针，替波定注射剂，泽肽针，和信），胸腺肽α1（日达仙，迈普新），胸腺肽（迪赛针，和日，河山胸腺肽，塞威，利威肽妥，怡克利），胸腺肽肠溶片（万原），胸腺肽肠溶片（迪赛片，奇莫欣片），胸腺肽肠溶胶囊（康司艾肠溶胶囊）转移因子口服液，转移因子胶囊。

|免疫调节中成药：肾肝宁胶囊，云芝肝泰胶囊，云芝胞内糖肽胶囊，云芝糖肽胶囊。

|降酶药：降安每片(五酯片)，肝喜乐（胶囊，片），肝炎灵注射液，利肝隆（胶囊，片），垂盆草冲剂，联苯双酯滴丸，天晴甘平胶囊(甘草酸二铵肠溶胶囊)，甘草酸二铵（甘利欣胶囊，注射液），苷乐舒(复方甘草酸单胺注射液)，护肝片，健肝乐颗粒，健肝灵胶囊，五酯胶囊，降酶灵胶囊，肝速康胶囊，肝苏胶囊，复方益肝灵片

|保护肝细胞药（肝细胞损伤）：维肝福泰片(纳维临片)，维甘苏胶囊(益肝灵胶囊)，西利宾胺片(水飞蓟宾葡甲胺片)，泰特注射剂(注射用还原型谷胱甘肽)，利加隆胶囊(水飞蓟素胶囊)，多烯磷脂酰胆碱（易善复胶囊，注射液），阿拓莫兰片(还原型谷胱甘肽片)，肝得治胶囊，保泉片(二氯乙酸二异丙胺片)，注射用还原型谷胱甘肽(绿汀诺，古拉定)，甲硫氨酸片，肝炎辅助药：胱氨酸片，能气朗片(辅酶Q10片)，促肝细胞生长素（肝复肽），叶绿素铜钠胶囊，福锦肠溶胶囊(促肝细胞生长素肠溶胶囊)，

|改善肝功能异常：美能，复方甘草甜素（片，注射液），水林佳胶囊(水飞蓟宾胶囊)，参灵肝康胶囊，天晴甘美注射液(异甘草酸镁注射液)，凯西莱片(硫普罗宁片)，强肝胶囊，甘草甜素片。

|泻肝明目药：黄连羊肝丸.

|增白细胞药（治疗白细胞减少症）：叶绿素铜钠胶囊，泰苷片(混合核苷片)，马洛替酯片，脱氧核苷酸钠注射液，云芝胞内糖肽胶囊，亮菌口服液。

|其他治疗肝病中成药：慢肝养阴片，海麒舒肝胶囊，愈肝龙颗粒，愈肝龙糖浆，猪苓多糖胶囊，参虎解毒丸，（云南傣药）珠子肝泰胶囊，（藏药）二十五味松石丸，（蒙药）红花清肝十三味丸，八宝丹胶囊，五味治肝片，益肝乐颗粒，五灵丸，片仔癀丸，五灵肝复胶囊，甘立苏片(葫芦素片)，十味溪黄草颗粒，复方益肝灵片，肝康宁片，肝宁片，清肝祛黄胶囊，益肝颗粒，心肝宝胶囊，神水藏药(秘诀清凉散)，肝龙胶囊，壳脂胶囊，复肝康颗粒，开郁舒肝丸，乙肝灵胶囊，肝络欣丸，肝达康胶囊，参芪肝康胶囊，茵白肝炎颗粒，肝毒净颗粒，熊胆舒肝利胆胶囊，乙肝清热解毒胶囊，九味肝泰胶囊，天胡荽愈肝片，干易克(葫芦素片)，双虎清肝颗粒，复方三叶香茶菜片，乙肝宁颗粒，（苗药）黄萱益肝散，朝阳丸，参柴肝康片，今来肝宁片，护肝宁片，当飞利肝宁片，复肝宁片，护肝宁片，当飞利肝宁胶囊，虎驹乙肝胶囊，三效乙肝贴，三普乙肝健片，肝加欣片，颐泰清肝解毒片，苦胆片，慢肝宁胶囊，清肝二十七味丸。

|甲肝药品：贺福立适疫苗注射剂，甲肝疫苗，维甘苏胶囊(益肝灵胶囊)。

|治疗丙肝药品:百赛诺片(双环醇片)

|治疗酒精肝药品:强肝胶囊，草仙乙肝胶囊，十味溪黄草颗粒，神水藏药(秘诀清凉散)。

|治疗脂肪肝的药品有：卵磷脂片，三七脂肝丸，安珐特片，强肝胶囊。复合磷酸酯酶肠溶片，诺宁肠溶片(硫普罗宁肠溶片)，强肝胶囊，甘乐片(复方二氯醋酸二异丙胺片)，草仙乙肝胶囊，十味溪黄草颗粒，壳脂胶囊。