随着现代经济的高速发展，环境污染形势日趋严峻，少年儿童由于其特殊的生理因素，容易受有毒重金属元素——铅的危害。铅是一种嗜神经性毒物，高血铅会给儿童的神经系统、造血系统和生长发育带来严重损害，会引起儿童智力发育不全、多动症、行为障碍、贫血、厌食、免疫功能低下等病症。儿童铅危害，已日益受到世界各国的广泛重视，上个世纪60年代，儿童铅中毒问题首先引起美国民众的关注，美国1972年就开始在政府的资助下，开展大规模的儿童铅危害防治工作。我国则于1999年，国发办15号文件要求重视对新生儿和孕妇的血铅检查。

    近20年来，国内外专家围绕儿童铅中毒问题进行了大量的研究，一致确认：血铅水平≥100μg/l，不管有无临床症状，即可诊断为高血铅症。同时，美国儿科学学会2001年4月的报告指出：血铅水平≥50μg/l时就已经可以影响儿童的智商，因此儿童血铅水平应控制在50μg/l标准以下，儿童体内的血铅水平应越低越好。据了解,我国近3亿2～14岁的儿童中有近20～40%的儿童血铅含量超过100μg/L，这一国际公认的安全标准。令人忧虑的是，许多家长甚至医院的医生，迄今为止尚未对儿童铅中毒问题有足够的认识和重视。目前，国家有关部门对儿童铅防治工作非常重视，2001年全国人民代表大会上，20多位院士紧急呼吁要求尽快进行有效的铅防治工作。中央电视台“焦点访谈”等栏目曾多次报道铅对儿童危害的新闻。卫生部2006年以卫妇社发〔2006〕51号 文件，发布了《儿童高铅血症和铅中毒预防指南》。

    全国各地的儿童保健部门也都纷纷开展了儿童血铅水平的检测工作。但面对大量的血铅超标儿童，临床医生却苦于没有经权威批准的排铅药品来治疗，而只能采用一些疗效不太确切的保健食品勉强应付。虽然临床上对于职业性重症铅中毒患者，还可以使用一些化学驱铅药，如依地酸二钠钙（EDTA）、二巯基丁地酸（DMSA）、青霉胺等，但由于其存在肝肾损害等严重的不良反应，仅适用于严重铅中毒患者的住院急救治疗。
　　针对极大部分的高血铅和轻、中度铅中毒儿童，研制开发具有明确排铅功能又无不良反应的中药制剂是满足临床用药需求的当务之急，也是填补国内在此医药开发领域中的空白。本项目产品的研究，正是在此市场迫切需求的背景下，由本公司科技人员在国内知名医药科研究单位的大力帮助下，率先在国内开发上市的儿童中药排铅药品—杞枣口服液。该产品经严密的药理、毒理、工艺、质量标准、稳定性和临床研究，证明对高血铅儿童血铅具有明显促进排除作用，且没有发现明显不良反应，使用安全。北京大学儿童青少年研究所进行的杞枣口服液药理研究证明，本品可有效拮抗铅毒性，对发育期染毒小鼠的脏体比、血红蛋白、MDA、SOD、GSH、NO等影响指标具有保护作用，且在高剂量组未见产生以上指标的任何不良影响。

    浙江大学医学院附属儿童医院等医疗科研机构的临床研究表明，杞枣口服液实验组经药物治疗一个疗程后，血铅水平明显下降，平均水平降至10μg/dl以下，平均下降1.91μg/dl，而对照组平均下降仅0.32μg/dl，实验组儿童铅中毒纠正率达72.5%，而对照组儿童铅中毒纠正率仅22%，统计分析，两者有显著差异。该项目的开发成功既满足了国内广大儿童铅中毒患者的临床用药需求，又对于提高儿童铅防治水平，促进儿童健康生长，构建和谐社会发展都将会产生较大的社会效益。
　　杞枣口服液经国家食品药品监督管理局国药准字号批准上市，已在全国各地广泛使用。该产品填补了国内空白，已获“国家发明专利证书”和“国家重点新产品证书”由浙江泰利森药业有限公司独家生产。