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■国家一类新药，权威机构合作成果
■三大合成工艺专利技术保证，质量可靠，有效成分更高 ■独有的M晶型，更易吸收，生物利用度更好 ■临床试验显示：阿甘定对HBeAg阳性或阴性慢性乙肝患者均有疗效，其结果与同类阿德福韦酯一致。 11月11日，由福建广生堂药业与中国药科大学联合开发，拥有自主知识产权的国家一类新药“阿甘定”阿德福韦酯片在福州正式宣告上市。同日，大型公益活动———“阿甘定百万新药捐赠贫困乙肝患者”也正式启动。
我国是全球公认的“乙肝大国”，慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染的人数约有1．3亿，其中3000万人患有慢性乙肝。根据最新的数据显示，我国每年因肝病死亡的人数接近50万，给社会造成损失高达1000亿元。福建省是中国乙肝高发省区之一，乙肝病毒携带者的比率高于全国平均的9．09％， 达 到17．09％。这意味着仅福建省就有500多万的乙肝病毒携带者。
目前，医学界在慢性乙型肝炎的治疗上尚无特效药物，慢性乙型肝炎病毒持续复制是疾病进展、发生肝硬化和肝癌的重要因素。抗病毒治疗是治疗乙肝的关键。因此，长期应用核苷类似药物抗病毒治疗是目前切实可行的主流用药之一。而阿德福韦酯是一种核苷类似物，它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖，对HBeAg阳性和阴性的慢性乙肝均有效，且耐药率低，推荐作为拉米夫定耐药患者的补助用药，是《乙型肝炎防治指南》中推荐的全国乙肝抗病毒仅有的三大一线用药之一。
福建广生堂药业基于什么原因进行阿德福韦酯的研发？福建广生堂药业的总裁李国平介绍：“这与广生堂的定位有关。广生堂原有三种乙肝的辅助用药。但要在乙肝用药领域内可持续发展，就必须生产乙肝抗病毒药物。而且，我国有着庞大的乙肝患者群，无论是从社会责任，还是从企业发展的角度来考虑，都必须要在肝病用药研发上取得突破，获得拥有自主知识产权的产品，才可能为广大的乙肝患者提供优质价廉的超值好药。”
作为福建“十一五”规划重点项目，2002年广生堂阿德福韦酯研究开发项目立项，此后在省相关部门的支持下，历时两年，广生堂与中国药科大学联合进行临床前研究，取得了M晶型、阿德福韦酯单酯的制备及检测、合成工艺等多项创新专利保证技术，并在2004年3月取得了国家一类新药研究临床批件，2005年底顺利完成新药的临床的验证、治疗、观察和研究，进入生产报批阶段。而广生堂阿德福韦酯新药临床的验证、治疗、观察和研究也表明其独有的M晶型不仅易被人体吸收而且生物利用度高，由于拥有严格的有关物质控制标准，其杂质更少，这意味着药物的稳定性更好，也更安全。另外在五个国家级肝病临床研究基地进行的随机、双盲、对照治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的多中心临床试验情况报告也显示，广生堂“阿甘定”阿德福韦酯新药对HBeAg阳性患者疗效显著，能有效治疗HBeAg阴性患者，对拉米夫定耐药患者更显独特优势，而且耐药性极低，安全性出色，完全可以用于替代进口产品。
也在2005年，广生堂阿德福韦酯原料药及片剂开发及产业化项目获得了福建省科技型中小企业技术创新奖，并报国家科技部创新基金立项，2006年被省经贸委及省发改委联合下文列为福建省2006－2008医药重点项目，重点扶持实现产业化生产。今年，广生堂阿德福韦酯原料药及片剂开发及产业化项目又被列入了福建省2007年度省重点项目名单。
“阿甘定百万新药捐赠贫困患者”活动昨日也同时启动。明年，福建广生堂药业将邀请中国肝炎防治基金会共同参与、组织，活动将在莆田市北高镇、宁德市柘荣县、惠安县小岞镇等乙型肝炎高发区、重点扶贫地区开展，并将持续一年。福建广生堂药业将提供市场价值100万元的“阿甘定”阿德福韦酯片作为捐赠使用，受赠地区相关部门将协助监控赠药过程，对贫困患者进行界定及筛选。受赠地区指定受药医院则确保赠药切实提供给符合条件的患者使用。
阿甘定（阿德福韦酯片）的价格也已确定，市场零售价格每片在15元左右，我广州新特药房零售价为：148.6元/盒（10片）。与同类产品相比，阿甘定在价格上具有一定优势。
【药品名称】
商品名：阿甘定
通用名：阿德福韦酯片
英文名：Adefovir Dipivoxil Tablets 【性状】本品为白色或类白色片 【药理】 阿德福韦酯是阿德福韦的口服前体药物。阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物，在细胞内转化成阿德福韦二磷酸盐，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韦对野生和耐药变异的乙型肝炎病毒都有很强的抗HBV活性。 【适 应 症】 适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。 【用法用量】 成人每日1次，每次1片（10mg），饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。 轻度肾损害（肌酐清除率≥50mL/min）对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人（肌酐清除率<50mL/min）或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔（见下表）。
中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大，不需调整剂量。
食物不影响阿德福韦的药代动力学。 【禁 忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。 【规 格】10 mg 【包 装】药用塑料瓶，10mg×10片/瓶，10 mg×14片/瓶。 【贮 藏】遮光，密封，在阴凉（不超过20℃）干燥处保存。 【有 效 期】24个月 【批准文号】国药准字 H20070198 | ||||||||||||||
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 6066 | 阿甘定 | 阿德福韦酯片 | 福建广生堂药业有限公司 | 10mg*14片 | 盒 | 176 |
| 6067 | 优贺丁 | 阿德福韦酯片 | 上海益生源药业有限公司 | 10mg*14片 | 盒 | 167.78 |
| 6068 | 阿甘定 | 阿德福韦酯片 | 福建广生堂药业有限公司 | 10mg*10片 | 盒 | 130 |
| 6069 | 阿迪仙 | 阿德福韦酯胶囊 | 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司 | 10mg*10粒 | 盒 | 149.8 |
| 6070 | 贺维力 | 阿德福韦酯片 | 葛兰素史克(天津)有限公司 | 10mg*14片 | 盒 | 265 |