诺华公司研发生产的Coartem片(成分为蒿甲醚和苯芴醇)主要用于治疗由恶性疟原虫引起的成人及儿童急性单纯性疟疾,这是最为危险的疟疾类型。Coartem于2009年4月获得FDA的批准,此前该药已在全球80多个国家获准上市销售。 尽管FDA已经批准了其他一些类型的疟疾治疗药物,但政府的专家们认为ACT药物更为有效。诺华称,Coartem仅用药三天,疗效就极好,治愈率超过96%,即使已对多种同类药物产生抵抗性的患者使用该药后效果仍非常好,世界卫生组织也推荐使用Coartem治疗疟疾疾病。 “疟疾是一个全球性、危及生命的疾病。” FDA国际和特别项目处副主任Murray M.Lumpkin博士说,“令人鼓舞的是有了新的治疗方法,尤其是对儿童有了有效治疗药物。” 但FDA没有批准Coartem片用于治疗重症疟疾,而且该药也不能用于预防。重症疟疾不同于急性、无并发症疟疾,重症疟疾的患者会出现意识混乱与其他代谢及终末器官的并发症。这些患者都没有高效的口服药物可以选择,只能给予静脉注射进行治疗。 疟疾是世界上许多地区一种严重的公共健康问题。居住在或旅行于这些高发病率地区的美国人面临感染疟疾的风险。受感染蚊子可通过叮咬在人群中传播疟疾。Coartem在对疟疾防治药物氯喹已产生耐药的地理区域已显示出其有效性。 疟疾的临床表现包括发烧、寒战和流感样症状。如果不加以治疗,该疾病可引起严重的并发症,包括死亡。约90%的疟疾死亡病例发生在撒哈拉以南非洲,但在亚洲部分地区和拉丁美洲也很普遍。据估计,每年在全世界范围内新发病例约3.5亿至5亿,有100万例死于该病,其中主要是儿童。 此药应与食物特别是含有脂肪的食品同时服用,以利于机体更好地吸收药物。 Coartem的临床试验中,成年人最常见的不良反应有头痛、食欲不振、头晕、身体虚弱、关节痛和肌肉疼痛。儿童最常见的不良反应有发烧、咳嗽、呕吐、食欲不振和头痛。 根据FDA在2007年的修正法案的规定,将作为有未来应用前景的新药采取一次性优先审查证书授予诺华,这种方式也是为了鼓励治疗热带疾病药物的开发,该授权证书可由接受人转让给其他的制造商。 |
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Coartem—单纯性疟疾最佳选择新药简介:
诺华公司研发生产的Coartem片(成分为蒿甲醚和苯芴醇)主要用于治疗由恶性疟原虫引起的成人及儿童急性单纯性疟疾,这是最为危险的疟疾类型。Coartem于2009年4月获得FDA的批准,此前该药已在全球80多个国 ... 责任编辑:admin |
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