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奥曲肽显著的疗效延长转移性中肠内分泌肿瘤恶化时间

2010-07-04 18:17:41  作者:新特药房  来源:新特药网天津分站  浏览次数:29  文字大小:【】【】【
简介: 导读:奥曲肽显著延长转移性中肠内分泌肿瘤恶化时间。最新研究显示,奥曲肽长效制剂能显著延长功能性和非功能性转移性中肠NETs患者肿瘤恶化的时间。治疗6个月后,病情稳定者在奥曲肽长效制剂组为66.7% ...

 导读:奥曲肽显著延长转移性中肠内分泌肿瘤恶化时间。最新研究显示,奥曲肽长效制剂能显著延长功能性和非功能性转移性中肠NETs患者肿瘤恶化的时间。治疗6个月后,病情稳定者在奥曲肽长效制剂组为66.7%,安慰剂组37.2%。

生长抑素类似物可控制胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(NETs)患者的症状。但生长抑素类似物能否控制分化良好的转移性NETs的肿瘤生长还存在争议。本研究在分化良好的转移性中肠NETs患者中进行了一项安慰剂对照双盲Ⅲb期试验。研究奥曲肽长效制剂是否可以延缓肿瘤进程并改善存活率。

研究方法:将初诊患者随机分配每月肌注安慰剂或奥曲肽长效制剂30mg,直至肿瘤恶化或患者死亡。首要观察终点是肿瘤恶化的时间。次要终点是患者生存时间和肿瘤反应。本报道是基于中期分析的85例患者中67例肿瘤恶化和16例死亡病例的数据。

研究结果:肿瘤恶化的平均时间,奥曲肽长效制剂组和安慰剂组分别为14.3和6个月。在治疗6个月后,病情稳定者在奥曲肽长效制剂组为66.7%,安慰剂组37.2%。功能性和非功能性肿瘤对治疗的应答情况相似。在肝癌低负荷和原发性肿瘤切除患者中效果最为明显。奥曲肽长效制剂组和安慰剂组的死亡人数分别为7例和9例。总存活情况的HR为0.81。

结论:与安慰剂相比,奥曲肽长效制剂能显著延长功能性和非功能性转移性中肠NETs患者肿瘤恶化的时间。因为观察到的死亡例数较少,存活率还不确定。

奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似但作用持续时间更长。它抑制生长激素(GH)和胃肠胰(GEP)内分泌系统肽的病理性分泌增加。在动物体内,奥曲肽在抑制生长激素、胰高糖素和胰岛素释放方面比生长抑素更强,而且对生长激素和胰高糖素选择性更高。

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