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Enzastaurin与洛莫司汀治疗颅内复发性胶质母细胞瘤各有千秋

2010-07-04 19:17:24  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:60  文字大小:【】【】【
简介: 一项近期发表于《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2010,28(7):1168]的国际研究表明,与洛莫司汀相比,Enzastaurin在颅内复发性胶质母细胞瘤治疗中有良好耐受性和较低的血液毒性,但并未显示出更好疗 ...

 一项近期发表于《临床肿瘤学杂志》[J Clin Oncol 2010,28(7):1168]的国际研究表明,与洛莫司汀相比,Enzastaurin在颅内复发性胶质母细胞瘤治疗中有良好耐受性和较低的血液毒性,但并未显示出更好疗效。

    该研究是一项公开标签的Ⅲ期临床试验,用于比较Enzastaurin和洛莫司汀治疗颅内复发性胶质母细胞瘤(WHO 4级)的疗效和安全性。

    研究按照2比1的比例把患者随机分为2组:接受6周为1周期的Enzastaurin 500mg/d(第一天接受1125mg的负荷剂量)或洛莫司汀(第一天接受100 mg/m2~130 mg/m2)。研究最终纳入266例患者(Enzastaurin组,n=174例;洛莫司汀组,n=92例)。

    结果显示, 两组患者的中位无进展生存(PFS)(1.5 个月对 1.6个月;危险比为1.28;95%可信区间为0.97~1.70)、总生存(6.6个月 对 7.1个月;危险比为1.20;95%可信区间为0.88~1.65)和6个月PFS(P=0.13)并没有显示出明显的差异。两组患者分别有38.5%和35.9%疾病稳定,有客观反应的比例分别为2.9%和4.3%。两组患者的疾病进展时间,包括身体、功能和症状,也没有显著差异(危险比为1.12,P=0.54)。有4例患者因为Enzastaurin导致的严重不良反应而中断了服药。有11名服用Enzastaurin的患者在研究期间死亡(4例因为严重不良反应,1例与药物相关)。服用洛莫司汀的患者共计有4例死亡事件且均与疾病相关。同Enzastaurin组(1例,P=0.001)相比,Lomustine组发生3~4级血液毒性的病例数显著较多(46例)。

责任编辑:admin


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