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齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症对照研究

2010-07-20 18:08:40 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：46 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 【摘要】目的评价齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例难治性精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服齐拉西酮治疗，对照组口服利培酮治疗，观察12 w。于治 ...

关键字：难治性精神分裂症；齐拉西酮；利培酮；阳性与阴性症状评定量表；副反应量表

【摘要】
目的评价齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性。方法将60例难治性精神分裂症患者随机分为两组各30例，研究组口服齐拉西酮治疗，对照组口服利培酮治疗，观察12 w。于治疗前及治疗第4 w、8 w、12 w末采用阳性与阴性症状评定量表评定临床疗效、副反应量表评定不良反应。结果治疗第4 w末起两组阳性与阴性症状评定量表总分及各因子分均较治疗前有显著下降（P＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降，但治疗12 w末研究组阴性症状因子分较对照组下降更显著（P＜0.05）。研究组不良反应发生率为53.3%，对照组为66.7%；研究组治疗8 w、12 w末副反应量表评分显著低于对照组（P＜0.05）。结论齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症效果均较好，但齐拉西酮适用于耐受差的患者。

【关键词】难治性精神分裂症；齐拉西酮；利培酮；阳性与阴性症状评定量表；副反应量表

A control study of ziprasidone vs. risperidone in refractory schizophrenia

Kong Yongbiao,Song Yanping

(Ankang Hospital, Tianjin Public Security bureau, Tianjin 300240,China)

【Abstract】 Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of ziprasidone vs. risperidone in refractory schizophrenia. Methods Sixty refractory schizophrenics were randomly assigned to two groups of 30 patients each, research group took orally ziprasidone and control group did risperidone for 12 weeks. Clinical efficacies were assessed with the Positive and Negative Syndrome Scale(PANSS) and adverse reactions with the Treatment Emergent Symptom Scale(TESS) before treatment and at the ends of the 4th, 8th and 12th week treatment. Results Since the end of the 4th week, total and all factors’ scores of the PANSS of both groups lowered more significantly compared with pretreatment and did continously along with treatment lasting; at the end the 12th week, those did more significantly in the research than in the control group(P<0.05). Incidences of adverse reactions were 53.3% in the research and 66.7% in the control respectively; scores of the TESS were significantly lower in the research than in the control at the ends of the 8th and 12th week(P<0.05). Conclusion Both ziprasidone and risperidone are available for refractory schizophrenia, but the former is available for the patients who have poor tolerance.

【Keywords】 Schizophrenia; ziprasidone ; risperidone; PANSS;TESS

齐拉西酮(ziprasidone)为苯并噻唑基哌嗪类药，是一种新型非典型抗精神病药物。其化学结构具有多样性，而作用靶位趋于专一性，能有效改善精神分裂症的阴性和阳性症状，尤其对阴性症状的效果更好［1］，且很少产生锥体系不良反应［2］。为探讨齐拉西酮治疗难治性精神分裂症的临床疗效及安全性，我们与利培酮进行了对照研究，现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象选取在我院住院治疗的难治性精神分裂症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD3）精神分裂症诊断标准。（2）病程＞5 a。（3）5 a内服用过≥3种抗精神病药，且至少≥2种不同化学结构，每种抗精神病药治疗≥8 w，剂量充分而精神症状无明显缓解者。（4）3 a内缺乏良好的社会和职业功能。（5）排除有严重躯体、脑器质性疾病，妊娠期和哺乳期女性，酒、药物依赖、药物过敏、血液病,以及严重心血管系统疾病史。共入组60例，随机分为两组各30例。研究组男18例，女12例；平均年龄（63.8±2.4） a；对照组男16例，女14例；平均年龄（64.1±2.3） a。两组一般资料比较无显著性差异（P均＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法研究组口服齐拉西酮治疗，起始剂量20 mg·d-1，2 w内依据病情逐渐加至60 mg～160 mg·d-1，平均（112.1±28.4） mg·d-1。对照组口服利培酮治疗，起始剂量0.5 mg～1.0 mg·d-1，2 w内加至3 mg～6 mg·d-1，平均（3.7±1.0） mg·d-1。观察12 w。研究期间均不合并应用其它抗精神病药物，可酌情应用苯二氮艹卓类药物以及安坦、心得安等药物对症处理。

1.2.2 疗效评定于治疗前及治疗第4 w、8 w、12 w末采用阳性与阴性症状评定量表（PANSS）评定临床疗效、副反应量表（TESS）评定不良反应。同时检查血常规、肝功能、血脂、血糖、心电图、脑电图等。

1.2.3 统计方法所有数据应用SPSS10.0统计软件处理，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 两组治疗前后PANSS评分结果比较，见表1。　　表1 两组治疗前后PANSS评分注：与治疗前比较**P＜0.01，与对照组比较△P＜0.05。

表1显示，治疗第4 w末起，两组PANSS总分及各因子分均较治疗前有显著下降（P＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降；治疗12 w末研究组阴性症状因子分较对照组下降显著（P＜0.05）。

2.2 不良反应研究组发生率为53.3%（16/30），主要为嗜睡、心电图异常、视物模糊及锥体外系副反应等；对照组发生率为66.7%（20/30），主要为锥体外系副反应、月经改变、兴奋激越、头晕、口干、便秘等。研究组月经改变、兴奋激越、锥体外系不良反应发生率显著低于对照组，而对照组未见嗜睡及心电图异常。两组治疗后TESS评分比较见表2。表2 两组治疗后TESS评分表2显示，研究组治疗8 w、12 w末TESS评分均显著低于对照组（P＜0.05或0.01）。

3 讨论

精神分裂症患者病程≥5 a，经正规足量，足疗程服用≥2种不同类型抗精神病药物治疗后，症状无好转或无改善≥2 a，且经非典型抗精神病药氯氮平系统治疗无效者，称为难治性精神分裂症。齐拉西酮系第二代抗精神病药，是一种具有独特性质的选择性单胺能阻断剂，对5羟色胺2A（5HT2A）受体有较强的亲和力，对多巴胺D2受体的亲和力较低，其亲和力之比为11：1［3，4］；对5HT2C、5HT1D、5HT1、α1和H1受体也有亲和力［3］，因此，能有效改善精神分裂症的阴性和阳性症状。

本研究显示，治疗第4 w末起两组PANSS总分及各因子分均较治疗前有显著下降（P＜0.01），并随着治疗的延续呈持续性下降。但治疗12 w末研究组阴性症状因子分较对照组下降显著（P＜0.05）；研究组治疗8 w、12 w末TESS评分均显著低于对照组（P＜0.05）。说明齐拉西酮与利培酮治疗难治性精神分裂症的疗效肯定，且效果相当。但齐拉西酮改善阴性症状优于利培酮，不良反应发生率低于利培酮，且程度较轻微。提示，齐拉西酮与利培酮均可用于治疗难治性精神分裂症，但齐拉西酮更适用于耐受性差的患者。