晚期胃癌患者大多已失去根治性切除术机会．且对放疗、化疗不甚敏感。采用化疗、放疗同时加用鸦胆子油乳注射液治疗晚期胃癌38例(治疗组)，较单纯化疗、放疗(对照组)疗效增加，不良反应减轻。现报告如下。

1 资料与方法

1．1 临床资料 68例患者均为本院1998年1月～ 2002年6月住院病人，经纤维胃镜或术后病理确诊为胃腺癌，胃髓造血及心、肝、肾功能无明显异常。

随机分为两组。治疗组38例，男性23例，女性15例，年龄32～71岁，中位年龄49．5岁。病程6个月～12年，平均1年3个月。病理类型：低分化腺癌13例，管状腺癌8例，印戒细胞癌6例，未分化癌及黏液腺癌各4例，乳头状腺癌3例。淋巴结转移21例，肝转移12例，腹膜转移l1例，肺转移8例，脑转移3例，骨转移2例，胰腺转移1例。根据国际胃癌TNM 分期标准 ]，il 期10例，il b期17例，Ⅳ期l1例。KPS评分[ 50～ 60分6例，60～ 70分15例，70～80分8例，80～ 90分9例。对照组30例，男性19例，女性l1例，年龄35～69岁。中位年龄48．5岁。病程3个月～15年，平均1年5个月。

低分化腺癌9例，管状腺癌7例，印戒细胞癌5例，未分化癌4例，黏液腺癌3例，乳头状腺癌2例。淋巴结转移18例，腹膜转移10例，肝转移9例，肺转移6例，脑、胰腺转移2例，骨转移1例。il 期9例，il b期13例，Ⅳ期8例，KPS评分50～60分5例，60～70分12例，>70分3例。两组患者年龄、病程、组织学分类、病期、转移部位、KPS评分差异均无显著性。

1．2 治疗方法 (1)对照组单纯采用化疗和放疗。
化疗方案：羟基喜树碱(HCPT)10～12 mg／m。，亚叶收稿日期：2003—05—14作者简介：王佩(1970一)，女，河南温县人，新乡市中心医院主治医师，从事肿瘤化疗及中草药治疗研究．酸钙(CF)100 mg／m。，5-氟尿嘧啶(5-FU)500 mg／rn。
第1～5天静滴，21天为一周期，共用3～4个周期。2例脑转移患者行全脑姑息放疗(DT：4 000～6 000 cGy)，1例腰椎转移患者行局部姑息放疗(DT：4 000 cGy)。(2)治疗组化疗方案及脑转移患者放疗量同对照组，1例骨盆转移患者行局部姑息放疗(DT：5 000 cGy)，1例胸椎转移患者行局部姑息放疗(DT：3 000 cGy)。同时使用10 鸦胆子油乳注射液30 ml加人生理盐水250～500 ml中静滴，每天1次，30天为1周期，共用1～3个周期。

1．3 观察指标 (1)按WHO 实体瘤近期疗效标准l1]进行评判，即完全缓解(原发灶及转移灶均CR)，部分缓解(PR)，无变化(NC)，进展(PD)，并定期随访；(2)在治疗前后均进行KPS评分；(3)观察感染发生率的变化；(4)每周检查血常规2次，治疗后复查心、肝、肾功能，以评定其不良反应。

2 结 果

2．1 近期疗效 治疗组CR 3例(7．9 )，PR 19例(50．0 )，NC l1例(28．9 )，PD 5例(13．2 )，CR+PR 为57．9 (22／38)。经随访，3例CR患者的中位生存期为1年2个月；对照组CR 1例(3．3 )，PR 9例(30．0 )，NC 7例(23．3 )，PD13例(43．3 )，CR+PR 为33．3 (10／30)。1例CR患者的生存期为8个月。两组间缓解差异有显著性(x。一8．19，P<0．05)。其中脑转移患者治疗组3例脑内病变均达到CR；对照组2例，PR 1例，NC1例。

2．2 生存质量状况 凡在疗程结束后较治疗前KPS评分增加≥ 10分者为升高，减少≥ 1O分者为下降，增加或减少<10分者为稳定。治疗组升高28例，稳定7例，下降3例；对照组升高13例，稳定10例，下降7例。两组比较差异有显著性(x 一6．77，P< 0．05)。

2．3 感染发生率 治疗中发生感染治疗组为2例 (5．3 )．对照组为8冽(26．7 )。两组间感染发生率差异有显著性(x 一6．12．P<0．025)。

2．4 不良反应 白细胞分级按WHO抗肿瘤药物急性及亚急性毒性反应分度标准 ]。治疗组未出现白细胞低下者14例，I度16例，Ⅱ度5例，Ⅲ度3例，Iv度0例；对照组未出现白细胞低下者3者，I度ll例，Ⅱ度5例，Ⅲ度9洌，Ⅳ度2例。两组间差异有显著性(X。一12．27．P<CO．025)。在治疗组中未出现心、肝、肾功能异常．因过敏出现皮疹1例．对症治疗后好转。对照组中出现1例肝功能异常，保肝治疗后肝功能恢复正常。

3 讨论鸦胆子为苦木科常绿灌木或小乔木的成熟种子。据古代文献记载，鸦胆子味苦、性寒，具有清热解毒、截疟治痢、腐蚀赘疣之功效。临床最早用以治疗疟疾，继而外用治疗荨常疣等皮肤病毒感染。

经实验研究证明，鸦胆子油乳注射液为细胞周期非特异性抗癌药。能明显抑制肿瘤细胞DNA 的合成．并可直接进入癌细胞．影响质膜系统和线粒体，使之变性、坏死。因鸦胆子油静脉乳油滴与癌细胞有较强的亲和力，能在癌细胞周围粘附较长时间，使抗癌药增加向癌细胞内渗入的机会，从而产生杀伤和抑制癌细胞的作用，且不伤害正常细胞。同时对体液免疫和细胞免疫均有促进作用。因鸦胆子油乳注射液为脂溶性药物，易通过血脑屏障。现代药物研究提示在肺、肝、脑内均有较高的浓度，故治疗脑转移瘤有效。

 
本组临床观察病例中，治疗组的近期有效率和稳定率分别为57．9 和28．9 ，对照组为33．3和23．3 ，疗效明显增加，差异具有显著性(P<0．05)。提示鸦胆子油乳注射液对癌细胞具有杀伤和抑制作用，与化疗、放疗合并应用有协同作用。治疗组3例脑转移患者脑内病变均达到CR，疗效高于对照组，说明对脑转移瘤有效。治疗组生存质量KPS评分升高为73．7 ，对照组为43．3 ，治疗组生存质量明显高于对照组，差异有显著性(P<O．05)。治疗组感染发生率为5。3 ，对照组为26。7 ，治疗组感染发生率低于对照组(P<O．025)。本组结果提示鸦胆子油乳注射液具有提高机体免疫力、预防感染发生的作用。治疗组骨髓抑制明显轻于对照组，差异有显著性(P<O．025)，显示鸦胆子油乳注射液能促进骨髓干细胞形成，保护骨髓造血功能。至于临床中偶发的药物过敏反应，尚有待观察。