我国人口已进入老龄化，膝骨性关节病的患病率逐年升高。膝骨性关节病的病因和病理改变复杂，治疗方法颇多。膝关节腔内药物注射疗法方法简便、效果明显、费用偏低，是多年人们关注且乐于接受的治疗方法之一。SOFAST关节注射用针剂和DIPROSPAN针剂是两种常用的膝关节腔内注射药物，为了解两药的治疗特点，对其进行临床效果观察，报告如下。

    1 对象与方法

    1.1 病例选择  患者均为北京医院骨科门诊治疗的老年人，每位患者都按1995年美国风湿病学会制定的诊断标准确诊为双膝骨性关节病。因不愿接受手术治疗或其他治疗效果不明显，而采纳本组的注射疗法。本组老年人共32例（64个膝关节），年龄65～85岁，其中男性12例（24膝），女性20例（40膝），共计32例（64个膝关节），均有明显膝关节痛、关节肿胀、活动受限、关节变形等自觉症状。临床检查有骨摩擦感，部分病人有浮髌征（+）、关节活动度减小、下蹲困难、行走受限等体征。（表1，其中分析患者数不同由于相关资料缺失所致）。

    接受本组治疗前经全面检查证实，均无严重心肝脑肾等内科疾患，对本治疗药及非甾体类抗炎药（non-steriod anti-inflammatory drug，NSAID）无过敏。有消化道溃疡或出血病史者、出凝血障碍者、严重骨质疏松者、长期使用激素类药物者需排除。另外，在治疗过程中，未按计划完成治疗及观察记录不全者不包括在统计范围内。

    1.2 治疗方法  选用福瑞达制药公司生产的SO-FAST关节注射用针剂2ml（20mg）1支及比利时Schering Plough Labo N.V.Belgium制药公司生产的DIPROSPAN针剂2ml（5mg）1支，分别单独注入病人的不同患骨性关节病的膝关节腔内，按计划左膝用DIPROSPAN，右膝用SOFAST。每7d注射1次，共5w，不另加有关治疗本病的任何药物或辅助治疗。停药1个月后患者复诊，进行症状评价及临床检查，以评价两种药物的疗效。

    表1 患者一般情况（略）

    Table1 The general symptoms of patients

    1.3 观察指标

    1.3.1 临床评判  治疗前让每位患者根据自我感觉填写自评表，分明显、一般、无症状3级（表1）。治疗后填写疗效统计表，治疗效果分为显效、有效和无效3级，其中治疗显效者与治疗总数之比定为优良率，治疗显效和有效者之和与治疗总数之比定为有效率。

    1.3.2 医师评价  治疗前对患者膝关节静止疼痛或压痛、关节肿胀、活动受限、行走状况和临床检查的关节变形、骨摩擦感、浮髌征、关节活动度、下蹲运动、平地行走和上下楼梯行走状况等10项指标，按明显、一般、无症状3级进行临床检查评定，同样根据治疗后体症消失、减轻和无变化3种情况，对治疗效果进行显效、有效、无效和优良率、有效率的评定和计算。

    1.3.3 评价标准  治疗后患者症状自评和医师临床体征检查评定的诸项目优良率、有效率的均值，作为DIPROSPAN和SOFAST治疗的总优良率和有效率。

    2 结果

    每个膝关节经5次注射后，大多数病人的症状、体征和功能均有明显改善。（表2、表3）。

    结果显示，DIPROSPAN组治疗前症状明显者与症状一般者治疗效果基本相同。DIPROSPAN组症状明显者优良率、有效率分别为58.73%、79.37%，症状一般者优良率、有效率分别为57.75%、76.76%;SOFAST组治疗前症状明显者优良率、有效率分别为27.71%、57.03%，症状一般者优良率、有效率分别为39.87%、62.03%，表明症状一般者疗效明显高于症状明显者。总体效果DIPROSPAN组的优良率为58.38%，有效率为78.4%，明显优于SOFAST组的优良率（32.4%）和有效率（59.0%）。DIPROSPAN突出表现在止痛、消肿等方面，其优良率分别为96.88%和100%，而SOFAST组仅为37.5%和33.33%;在关节活动度的改善方面，SOFAST组优良率为93.75%，有效率为100%，而DIPROSPAN组仅为18.75%和37.5%。

    表2 DIPROSPAN治疗效果

    Table2 The curative effect of DIPROSPAN

    表3 SOFAST治疗效果

    Table3 The curative effect of SOFAST

    3 讨论

    由于膝关节腔内药物注射疗法方法简便、效果明显、费用较低，因此双膝关节骨性关节病老年患者大多采用腔内药物注射方法。鉴于关节腔内注射的药物很不统一 ［1］ ，呈多样化发展趋势 ［2］ ，笔者选择较为常用的SOFAST关节注射用针剂和DIPROSPAN针剂，对其疗效进行对比研究，旨在观察两种不同药物的特性和疗效，以便为老年人膝关节骨性关节病的腔内药物注射临床用药提供指导依据。

    SOFAST关节注射用针剂属玻璃酸钠，是葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成的双糖而成的一种粘多糖，其分子量约150万～250万，当其进入关节腔内24h后即进入滑膜、软骨表面及相邻部分的肌肉组织及间隙，且浓度达到峰值，给药72h后，腔内残留量为投药量的10%，大约9d后，绝大多数药物以二氧化碳形式代谢。

    DIPROSPAN针剂，又名复方倍他米松注射液，是一种可溶性复方制剂，可在治疗中发挥强力抗炎、抗风湿、抗过敏作用，并能在注射后迅速起效。局部或滑液囊注射，数小时内即可缓解疼痛，并使活动不受限制。关节内注射可解除关节所伴发的疼痛、僵硬，并可持续4w以上，关节和关节周围组织对此药的耐受情况良好。

    本组研究结果表明，每周1次注射DIPROSPAN2ml，对症状明显者与症状一般者治疗效果基本相同，其总优良率高于SOFAST，说明DIPROSPAN对老年人双膝关节骨性关节病的疼痛、肿胀等临床症状有明显的治疗作用。此药在关节内可能发挥对炎性组织的收敛作用，使炎性细胞收缩、组织肿胀消退、渗出物减少、炎性因子减少，进 而使关节肿胀、滑膜肥厚等病理反应缓解和消失，病人患膝关节临床表现会明显好转，日常生活得到改善。在组外某些病人注射治疗后所行的关节镜检查结果发现，注射DIPROSPAN并未表现出对软骨细胞、韧带及滑膜组织有修补作用。瑞达制药公司生产的SOFAST注射液属粘多糖类，是关节液及软骨基质的主要组织成分，它具有细胞外液中电解质和水分调节、润滑关节、参与创伤愈合等多种生理功能。它能与蛋白质结合成蛋白复合物，游离于关节液内，也能与糖蛋白结合粘附于关节软骨或滑膜表面，以不定结构层的形式存在，并与蛋白多糖亚基结合构成蛋白多糖聚合物，组成软骨基质对关节保护、营养及功能的发挥起重要作用。因此对关节活动功能，使上下楼和关节受限明显改善，但其缓解疼痛的作用却不明显。从SOFAST对病情较轻的症状一般患者疗效明显高于症状明显者的现象，也可证明SOFAST对关节保护和营养有突出作用。

    介于两种注射药物各自的特点和临床疗效的分析认为，老年人膝关节骨性关节病的腔内药物注射疗法可尝试一次同时注射两种药物各2ml，7d一次，5w为一疗程的做法，以此达到既能控制或消除炎性反应、解除症状，又能对退变的关节起到修复、营养、改善功能的作用。

【参考文献】

［1］ Dixon AS，Jacoby RK，Berry H，et al.Clinical trial of intrarticu-lar injection of sodium hyaluronate in patients with osteoarthritis of the knee［J］.Curr Med Res Opin，1988，11（4）:205-213.

 ［2］ Peyron JG.Intraarticular hyaluronan injections in the treatment of osteoarthritis:state-of-the-art review ［J］.J Rheumatol，1993，39（Suppl）:10-15.