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泰勒宁胶囊用于中晚期癌痛镇痛疗效的临床评价

2010-07-26 14:44:48 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：53 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 陈金生广州医学院第二附属医院广东广州 510260 【摘要】目的评价泰勒宁胶囊用于中晚期癌痛的镇痛效果并与曲马多胶囊比较。方法58例中晚期癌痛患者随机分为泰勒宁组(T组，n=30)和曲马多组(Q组，n=28)； ...

关键字：癌痛泰勒宁

陈金生广州医学院第二附属医院广东广州 510260

【摘要】
目的评价泰勒宁胶囊用于中晚期癌痛的镇痛效果并与曲马多胶囊比较。方法58例中晚期癌痛患者随机分为泰勒宁组(T组，n=30)和曲马多组(Q组，n=28)；用双盲法观察两组病人的镇痛效果、不良反应。结果两组病人均取得良好的镇痛疗效，用药7 d后中度以上疼痛缓解率和完全缓解率，T组分别为100％和83.3％；Q组分别为96．4％和71．4％，两组相比较差异无显著性(P>0．05)；用药期间有部分患者出现头晕、嗜睡和恶心、呕吐，皮肤瘙痒，皮疹，未见明显的呼吸抑制及精神依赖性。结论泰勒宁胶囊为临床药物治疗癌痛提供了一个新的选择。

【关键词】癌痛药物泰勒宁曲马多药物疗效

口服镇痛药物仍是目前处理中晚期癌痛的主要方法和有效手段之一[1]。泰勒宁胶囊(compoundcap—suleofoxycodoneandacetaminophen商品名Tvlox)为盐酸羟考酮与对乙酰氨基酚的复方麻醉性镇痛新药。我们对其在临床应用于中晚期癌痛患者的镇痛疗效和不良反应进行了观察并与曲马多胶囊比较，现报道如下。

1 资料与方法
1．1 一般资料选择58例中晚期癌痛、估计一周内不会死亡的患者，病种包括中晚期肺癌，肝癌，宫颈癌。前列腺癌，直肠癌和淋巴肉瘤等：年龄在30～72岁；其中男41例，女17例。由随机数字表编号随机分为泰勒宁组(T组n=30例)和曲马多组(Q组n=28例)；两组患者年龄，性别构成，体重和给药前的疼痛强度(PI)比较差异无显著性，见表1(略)。所有病人无明显的呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，肝肾功能无明显异常，无药物过敏史。

1．2 给药方法泰勒宁组：每次121服泰勒宁胶囊1～2粒，4～6小时一次，每日三次，连用7 d；曲马多组：每次口服曲马多胶囊50～100 mg，4～6小时一次，每日三次，连用7 d。两组患者在给药前4小时内不用其他阿片类镇痛药，l2小时内不用吗啡类缓释制剂。

1．3 疗效观察采用双盲法观察以下项目：
1．3．1 镇痛效果疼痛强度(PI)：采用0～10数字分级法记录。第1天，每次用药前和用药后1、6、12小时记录一次，以后每日早、晚各记录一次。计算每天总疼痛强度差(SPID)。
1．3．2 疗效评定总疼痛强度差(SPID)；疼痛缓解率；中度以上疼痛缓解率。
1．3．3 疼痛缓解度评定患者疼痛缓解按下列分级标准记录：无缓解；轻度缓解(缓解约1／4)；中度缓解(缓解约1／2)；明显缓解(缓解约3／4)；完全缓解(疼痛消失)。

1．4 观察用药期间生命体征记录出现的不良反应和用药 7 d后肝肾功能(ALT、AST；Bun、Cr)的变化。

1．5 统计学分析所得数据计量资料以元±s表示，同组间不同时点比较用单因素方差分析。两组间相同时点的比较用组间t检验分析，用药前后肝肾功能变化比较用配对t检验分析；计数资料用x2检验分析。

2 结果
2．1 疗效评定泰勒宁组服药后第4天，曲马多组在用药后第5天的SPID、中度以上缓解率、完全缓解率与第一天比有明显差异(P<0．05)，与第6、7天比有非常显著性差异(P<0．01)。第5、6、7天完全缓解率、中度以上缓解率泰勒宁组似乎较曲马多组高，但无统计学差异：其他各时点的疗效比较差异无显著性(P>0．05)。见表2（略）。

2．2 两组患者观察期间生命体征平稳，未发生明显的呼吸抑制和精神依赖现象；泰勒宁组服药后出现头晕8．7％，嗜睡3．6％，便秘7．1％，胃肠道不适4．0％，恶心、呕吐者5．1％，个别患者出现皮肤瘙痒、皮疹，出汗，与曲马多组比较差异无显著性；用药7 d后肝，。肾功能变化较用药前差异无显著性(P>0．05)。

3 讨论
WHO疼痛与姑息治疗中心指出，口服镇痛药是治疗癌痛的主要药物[1]。曲马多胶囊是一种人工合成的中枢作用镇痛药，具有阿片和非阿片特性，已广泛应用于中晚期癌痛的第二阶段的治疗[2]；泰勒宁胶囊是具有中枢神经止痛作用的盐酸羟考酮和具有周围神经止痛作用的乙酰氨基酚组成的复方制剂，具有双重的镇痛作用机制。近年来许多国家广泛使用于关节炎、术后镇痛和癌性疼痛[2]。本观察结果表明泰勒宁胶囊具有较强的镇痛作用，对治疗中晚期癌痛有良好的镇痛效果。

我们的观察结果中泰勒宁组患者用药1周后的中度以上缓解率可达l00％，但其完全缓解率仍在80％左右。说明通过我们药物治疗仍有部分病人达不到完全无痛的目的。这是因为癌症病人的疼痛是比较复杂的，癌痛不仅是一个病理生理过程，同时也是一个社会心理过程，治疗过程中还应适当辅助于心理方面治疗，减轻心理压力，以降低患者痛阈，利于发挥药物的止痛效果；对药物难于控制的疼痛，我们要采取综合治疗措施，联合神经阻滞、射频毁损治疗等手段，尽可能减轻病人疼痛[1-3] 。

有关泰勒宁胶囊治疗癌痛患者出现不良反应方面，以头晕，便秘较多见，但发生率不高。给予对症处理后，不影响疗效。本观察中服用泰勒宁胶囊后出现头晕症状较徐国柱等报道的高[2]，可能是我们观察的部分患者服药前有头晕症状有关。

总之，泰勒宁胶囊对中度疼痛镇痛效果好，不良反应发生率低。为临床药物治疗癌痛提供了一个新的选择。可以用于癌痛“三阶梯治疗”的第二、三阶段。

【参考文献】
1 孙燕，顾蔚萍，主编．癌症三阶梯止痛指导原则(修订版)．北京医科大学版社．1999年第一版．24—68．
2 徐国柱，刘丽京，等．泰勒宁胶囊用于镇痛的临床评价．中国新药杂志．200l，10(10)：768—771．
3 李志彪，翁瑞治．美施康定、美菲康及路泰三种吗啡类药物对中晚期癌痛患者镇痛效果比较．广东医学，2OO2，23(3)：303．