|
1. 泰勒宁治疗癌痛疗效如何？ 泰勒宁在中晚期肿瘤患者疼痛治疗中的临床疗效。方法实验组及对照组各42例中晚期癌症疼痛患者口服泰勒宁胶囊及曲马朵胶囊，观察疼痛缓解程度及毒副作用。结果实验组与对照组比较，平均疼痛强度差、中度以上疼痛缓解率及重度疼痛患者完全疼痛缓解率，两组间无明显差异（P均＞0．05），但对于中度疼痛患者，泰勒宁的完全缓解率明显高于曲马朵（P＜0．05）。结论泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛疗效确切，且副作用小，适用于癌痛“三阶梯治疗”的第二，三阶段，尤其是第二阶梯治疗阶段。 临床治疗癌症疼痛一般都遵循三阶梯止痛指导原则，口服镇痛药物仍然是目前处理中晚期癌症疼痛主要方法和有效手段之一。泰勒宁胶囊（Compoundcapsuleofoxycodoneandacetaminophen，USR，商品名：Tylox）为羟考酮与对乙酰氨基酚复方麻醉性镇痛药。羟考酮为阿片受体强激动剂，自1917年首次应用于临床，并可与对乙酰氨基酚、阿司匹林等联合用药，其在许多国家得到广泛应用。我们于2004年6月—2005年6月应用泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛，取得较好疗效，现报告如下。 1 资料与方法 1．1 一般资料 84例中晚期癌症疼痛患者，估计1个月内不会死亡，病种包括中晚期肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌及结肠癌等，年龄28~77岁，中位年龄49．3岁，其中男58例，女26例。将所有84例患者随机分成两组，实验组及对照组各42例。实验组中中度疼痛26例，重度疼痛16例。对照组中中度疼痛23例，重度疼痛19例。所有84例患者无明显呼吸抑制和呼吸道梗阻症状，心、肝、肾功能无明显异常。排除标准：肿瘤放化疗患者、4h内注射过吗啡镇痛药或口服过吗啡类即刻缓释片的患者、12h内口服过吗啡缓释片的患者及有药物过敏史患者。 1．2 治疗方法 实验组予以口服泰勒宁胶囊，每次2粒（每粒含羟考酮5mg，对乙酰氨基酚500mg），每日3次，连续用药1周。对照组予以口服曲马朵胶囊，150mg，每日2次，连续用药1周。 1．3 观察项目及内容 1．3．1 镇痛效果 （1）疼痛强度（PI）：采用0~10数字疼痛强度分级方法记录。0为无痛，1~3为轻度疼痛，4~6为中度疼痛，7~10为重度疼痛。（2）疼痛缓解度：患者疼痛按照以下标准进行记录：无缓解，轻度缓解（疼痛强度缓解约1/4），中度缓解（疼痛强度缓解约1/2），明显缓解（疼痛强度缓解约3/4），完全缓解（疼痛完全消失）。 1．3．2 不良反应 监测患者用药期间的生命体征及不良反应，并于1周后复查肝、肾功能及心电图。 1．4 统计学方法 数据处理采用χ2检验。 2 结果 2．1 疗效 由表1可见。实验组与对照组比较，平均疼痛强度差、中度以上疼痛缓解率及重度疼痛患者完全疼痛缓解率，两组间无明显差异（P均＞0．05）；但对于中度疼痛患者，泰勒宁的完全缓解率明显高于曲马朵（P＜005）。表1两组患者镇痛效果对比（略） 2．2 毒副作用 两组患者在观察期间未出现呼吸抑制、血压下降、心电图异常改变、肝肾功能损害及精神依靠现象。实验组中，2例（5．76%）出现便秘，1例（2．38%）出现恶心，余未见不良反应。对照组中2例（5．76%）出现头晕，3例（7．14%）出现便秘，2例（5．76%）出现恶心，余未见不良反应。 3 讨论 WHO疼痛与姑息治疗中心指出，口服镇痛药是治疗癌症疼痛的主要药物。曲马朵胶囊是一种人工合成的中枢作用镇痛药，具有阿片与非阿片特性，已广泛应用于临床癌症疼痛的第二阶梯治疗。泰勒宁胶囊为羟考酮与对乙酰氨基酚复方麻醉性镇痛药。羟考酮为阿片受体强激动剂，具有中枢神经镇痛作用，对乙酰氨基酚具有四周神经止痛作用。临床治疗癌症疼痛一般都遵循三阶梯止痛指导原则，本实验表明，泰勒宁胶囊治疗中晚期癌症疼痛，尤其对于中度疼痛的癌症患者，疗效确切且副作用小。我们认为泰勒宁胶囊适用于癌痛“三阶梯治疗”的第二，三阶段，尤其是第二阶梯治疗阶段。 使用过程中需要专业医师或者药师全程跟踪服务。 3. 泰勒宁片(氨酚羟考酮片)服用原则？ 1. 首选要掌握泰勒宁的药理：即释的羟考酮＋对乙酰氨基酚，即为阿片受体激动剂＋非经典的抗炎镇痛药，增强相互的镇痛效果，减少各自的副作用。 2. 药物的增、减是根据病人的病情来决定的。需要吃就一定要吃，不需要就一口不吃；如果相反：需要吃却不吃，不需要却吃－－都是错误的。需要吃却不吃－－疼痛会严重干扰病人的生活质量；不需要却吃－－可能会造成阿片类药物的精神依赖。如果使用一段时间后疼痛缓解或者原发病好转，可以逐渐停掉，注意是逐渐，不能一下完全停掉，由两片降低到1片，连续在用3-5天后完全停掉。 3. “成瘾”有两种：躯体依赖和精神依赖，前者是应用阿片类药物的正常药理作用，后者是在“阿片类药物滥用”的基础上所致，会对病人、家庭、社会造成危害。如果病人有使用泰勒宁的指正，并且使用其镇痛效果好，用一段时间后感到需要加量后才能达到原来的镇痛效果，这是躯体依赖，是正常的现象。 4. 药物的应用要符合药理，“定时定量”是镇痛药物的使用原则，这样才会维持镇痛药物在血液中的有效血药浓度，才不会出现镇痛疗效的波动，否则就会造成病人一会疼，吃药后过一段时间才不痛，往往原来的剂量不好使，就以为是药量不够或者这药不好使等等问题。 5. 镇痛药物的使用一定要定时定量给药，不是按需给药，这是必须遵守的原则。 4. 泰勒宁片(氨酚羟考酮)副作用及注意事项有哪些? 不良反应： 最常见的不良反应包括轻微头痛，头晕、嗜睡、恶心、呕吐，运动时加重，休息时减轻。偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘，皮疹和皮肤瘙痒。大剂量应用时，会产生与吗啡类似的不良反应，包括呼吸抑制等。 禁忌症：对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。 注意事项： 儿童用药：对儿童的安全性尚未确立。 老年患者用药：对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。 药物相互作用：泰勒宁与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质（如酒精）同时服用，可能会导致中枢神经系统抑制加重。因此，泰勒宁与以上各类药物合用时应酌情减量。与具有抑制副交感神经生理作用的药物合用时可能会导致肠梗阻。 药物过量：成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于10g或最大15g时，极少发生肝毒性；对乙酰氨基酚过量时最严重的不良反应是肝坏死，偶有肾坏死，低血糖昏迷和血小板减少症。产生肝毒性的早期症状出现在48-72小时内，包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。一旦出现症状立即洗胃。患者的预后与剂量无明显的相关性。如果怀疑病人为对乙酰氨基酚过量，应在4小时内进行血液学检查，如及时应用解毒剂N-乙酰半胱氨酸治疗，肝功能可在24小时内恢复正常，不会残留肝功能损害。羟考酮服用过量最严重的不良反应是呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡，严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤，偶有心动过缓和低血压。应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮（成人常规剂量0.4mg～2mg），同时进行呼吸复苏。应随时对病人进行监护，必要时持续给予拮抗剂直至呼吸复苏。未出现临床意义上的呼吸及循环抑制时，不必使用拮抗剂，可采用吸氧，输液，血管加压素及其他治疗方法。对于未吸收的药物可采用洗胃的方法。 5. 泰勒宁(氨酚羟考酮片)是否可以在药房购买？ 中国依据药物对人体产生依赖性和危害健康的程度，并依据联合国关于“单一麻醉品管制国际公约”的规定，将镇痛药分为麻醉药品类、精神药品I类、精神药品II类三种。销售和管理分两种方式，麻醉药品和精神I类药品由国家定点生产，统一收购，按麻醉药品供应渠道供应各类医疗单位，不能零售，医院执行红处方，病人凭供应卡使用，严格管理。 泰勒宁为普通处方药品，非精神药品管理，在各医院和各零售药店均可凭医生处方购买。 6. 使用泰勒宁片(氨酚羟考酮)的依赖性如何？ 经北京大学中国药物依赖性研究所调查，涉及北京、上海、天津和南昌四地区567例泰勒宁使用者，属大样本多地区、多中心调查，调查对象具有比较广泛的代表性。被调查者泰勒宁平均连续使用时间为18.4±9.8天，从使用目的看，除个别用于其它目的外，绝大多数患者用于各种原因引起的疼痛治疗，其中77.4%用于肿瘤镇痛。采用VAS方法测量使用泰勒宁前后的疼痛程度结果表明，泰勒宁镇痛效果肯定，可以有效缓解中度程度（VAS值为5.91cm）的疼痛。 泰勒宁药物依赖性评价是本研究的重要内容，其精神依赖性评价采用多方面，多角度调查。除VAS外，还将美国医学会编制的“精神疾病诊断和统计手册”第三版修订本（DSM-Ⅲ-R）有关药物精神依赖性评价的条目抽出进行调查评价[3]，从本调查致欣快效应VSA测量结果显示，泰勒宁VAS值几乎为0（0.02±0.18cm）。对泰勒宁“渴求”的调查结果显示，仅14例（2.5%）的人回答有“渴求”，但无为“体验特殊精神效应（欣快感）”目的的渴求用药，因此可以认为泰勒宁的精神依赖性及药物滥用潜力很低。 采用OWS评价泰勒宁的身体依赖性结果显示，绝大多数患者停药后没有戒断症状发生，仅极少数患者停药后出现轻度戒断症状，个别出现中度戒断症状，出现重度的某些戒断症状各1例次。OWS平均分值介于0.00-0.04之间（OWS理论分值为0-3）。表明泰勒宁的身体依赖性很低。 本调查结果显示，9.9%的患者在长期持续使用泰勒宁后感到药效作用愈来愈差，必须不断增加药量才能达到原来效果。初始时和最多时泰勒宁平均使用日剂量分别为3.97和5.05片，二者比较差异具有显著性。表明泰勒宁具有一定程度的耐受性。 结论：泰勒宁用于中度疼痛的镇痛治疗疗效肯定；医疗用途常规剂量使用泰勒宁药物依赖性（精神依赖性和身体依赖性）潜力很低；长期使用泰勒宁后身体可产生一定程度的耐受性。 泰勒宁(氨酚羟考酮片)治疗相关疾病 泰勒宁(氨酚羟考酮片)为中等强度镇痛药，对于各种手术或晚期癌痛引起的中度或中重度急慢性疼痛具有良好的镇痛效果，有效率可达100%。 泰勒宁(氨酚羟考酮片)在中晚期肿瘤患者疼痛治疗中的临床疗效。方法实验组及对照组各42例中晚期癌症疼痛患者口服泰勒宁胶囊及曲马多胶囊，观察疼痛缓解程度及毒副作用。结果实验组与对照组比较，平均疼痛强度差、中度以上疼痛缓解率及重度疼痛患者完全疼痛缓解率，两组间无明显差异（P均＞0．05），但对于中度疼痛患者，泰勒宁(氨酚羟考酮片)的完全缓解率明显高于曲马多（P＜0．05）。结论泰勒宁(氨酚羟考酮片)治疗中晚期癌症疼痛疗效确切，且副作用小，适用于癌痛“三阶梯治疗”的第二，三阶段，尤其是第二阶梯治疗阶段。 |
|
编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 8116 | 泰勒宁 | 氨酚羟考酮片 | 国药集团工业有限公司 | 10片 | 盒 | 58 |