柘木糖浆为肿瘤辅助药用于临床。我们主要观察对化疗药物的减毒作用药效及安全性。为便于观察与统计，仅选择胃癌一种病种。胃癌病人，由于癌病直接影响到进食，加上使用化疗药物，一般全身反应大，生活质量差。

为验证其对化疗药物减毒作用的确切疗效与安全性，我们进行临床试验。

材料与方法药品：拓木糖浆由上海雷允上药业有限公司生产，规格250mL/瓶。

病例选择
1、经手术或胃镜检查，病理学证实为胃癌者；
2、预计生存期3个月以上者；
3、生活质量评分(KPS积分)在60分以上；未行化疗或末次化疗距现在2个月以上。

病例资料按照上述病例选择标准，我们搜集了26例门诊及住院病人，其中男性16例，女性10例，年龄38岁～75岁，平均年龄58岁。其中早期胃癌3例，进展期胃癌23例。

实验方法化疗方法：5-FU500mg～750mg，静滴*5日。MMC6mg-8mg，静脉推注(第1日)。每月1次为1疗程，共2个疗程。测试药物：柘木糖浆25mL/次，每日3次，共2个月。

观察指标
临床症侯，包括食纳、体重、神疲乏力、腹胀等等，每2周记录1次；

KPS积分每月记录1次；实验室指标，血常规，每2周复查1次，尿常规、肝肾功能每月复查1次。免疫指标(NK细胞、T细胞亚群)治疗结束后复查1次(采用流式细胞仪)。

结果
治疗前后临床征侯变化情况：临床治疗前后证候下降51.6%，P＜0.01。显效：11.54%，有效61.54%，无效26.9%，有效率73.09%。治疗前后中医症状改善情况：，服用柘木糖浆后，能明显提高患者生活质量，减少化疗反应，特别对神疲乏力、头晕目眩、心烦易怒、腹胀等症状，改善尤为明显。治疗后食纳下降4.3%，体重下降4.3%，KPS积分下降0%，而改善则近65.38%，65.38%和69.23%。

治疗前后副反应比较：治疗前后血常规变化情况。26例病人中，3例出现白细胞减少.均为1，休息后能自己恢复正常，1例出现轻度贫血，血小板无明显变化。

化疗后病人的免疫功能均会受到不同的抑制和损害，血常规亦会有较明显的下降，而本组病人服用了柘木糖浆后26例中仅1例病人出现血红蛋白的轻度下降，3例病人出现白细胞的轻度下降，而血小板却无下降，说明柘木糖浆对外周血细胞有提高作用，可能拮抗化疗对血细胞的抑制作用。

代表机体细胞免疫功能的T细胞亚群及NK细胞治疗前后的变化情况，显示CD3、CD4、CD4/CD8治疗后均有所提高，CD8、NK细胞均有所下降.但变化不明显。

不良反应观察：试验期间我们详细观察并记录了胃肠道反应、体温变化、过敏情况、肝肾功能、心功能变化、便秘及周围神经情况，结果发现有1例用药后出现恶心、上腹部不适，停药后自行缓解，发生率为3.8%，未发现其他不良反应。

从我们研究的结果来看，柘木糖浆能明显地提高生活质量，减小化疗副反应，治疗后平均症状积分从8.1降到3.92，下降近51.69%，P<0.01，有效率近73.09%，症状改善包括神疲乏力、口干咽燥、自汗、盗汗、头晕目眩、腹胀等，食纳、体重及KPS积分分别改善近65.38%及69.23%。

一般来说，化疗后病人的免疫功能均会受到不同程度的抑制和损害，T细胞亚群、NK细胞代表细胞免疫的一组指标，有一定的监测价值。从率试验结果来看，CD3、CD4、CD4/CD8均有一定提高，CD8及NK细胞均有一定下降。

从血常规检查结果来看，这一组病例化疗后发生骨髓抑制较轻，仅3例(11.5%)出现轻度白细胞下降，1例出现轻度贫血，可见此药能提高病人骨髓对化疗的耐受性，并可以拮抗化疗对血细胞的抑制作用。

不良反应方面，从所得到的资料来看，26例中仅一例出现服药后恶心、中上腹胞胀不适、胃纳下降，停药后症状自行缓解，束发现有肝、肾功能差、过敏、周围神经炎、心肌毒性等明显副作用，口感尚可，病人易接受。