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康莱特注射液对晚期癌症患者生存质量影响的临床观察

2010-07-31 07:11:57 作者：新特药房来源：中国新特药网天津分站浏览次数：53 文字大小：【大】【中】【小】

简介： 导读：目的观察康莱特注射液提高晚期癌症患者生存质量的作用。方法对64例晚期癌症患者给予康莱特注射液200 ml静滴1次／d。连续21 d为1疗程，共用2疗程。观察治疗后癌症疼痛程度、KPS评分、生活质量评定及 ...

导读：目的观察康莱特注射液提高晚期癌症患者生存质量的作用。方法对64例晚期癌症患者给予康莱特注射液200 ml静滴1次／d。连续21 d为1疗程，共用2疗程。观察治疗后癌症疼痛程度、KPS评分、生活质量评定及不良反应。结果经康莱特治疗后癌症疼痛缓解总有效率达81，25％，患者KPS评分及生活质量改善，未发现康莱特注射液对心、肝、肾功能方面的毒副作用。结论康莱特能明显提高晚期癌症患者的生存质量，且无明显毒副作用。

关键词：康莱特；晚期肿瘤；生存质量
随着生物一心理一社会医学模式的建立，改善患者生存质量已成为恶性肿瘤治疗中日益受到重视的课题。从2002年7月一-2006年7月我科应用康莱特注射液治疗晚期癌症患者64例，对其生存质量的变化情况进行了观察总结，现报告如下。
1 材料与方法
1．1 病例人选标准经病理学、细胞学或影像学证实的晚期恶性肿瘤，不能耐受放疗、化疗及手术治疗；体能状态 KPS≥30分，预计生存时间1>3个月；停止放化疗或其他治疗1个月以上；有癌症所致的疼痛；愿意接受康莱特治疗。排除病例包括不符合上述标准者、没按要求用药、失访、无法判断疗效、治疗期间死亡、治疗期间出现威胁生命的严重并发症及有过敏反应等严重的副作用者。
1．2 一般资料所选64例病人中，男性36例，女性例，年龄36—80岁，平均年龄56岁，全部有癌性疼痛。其中肺癌25例，乳腺癌13例，肝癌8例，胃癌5例，鼻咽癌4例，大肠癌3例，其他6例。
1，3 治疗方法应用浙江康莱特药业有限公司生产的康莱特注射液200 ml，静脉滴人，1次／d，21 d为1个疗程，间隔3 d，再进行第2个疗程。共用2个疗程。
1．4 疗效评价(1)癌症疼痛程度：按照WHO疼痛数字分级法(NRS)评估。疼痛缓解程度分5级l2：0级，无缓解；1级，疼痛缓解1／4；2级，疼痛缓解1／2；3级，疼痛缓解 2／3以上；4级，疼痛完全缓解。(2)行为状态评分：按KPS 记分标准，改善：治疗后KPS评分较治疗前增加>10分者；减退：治疗后KPS评分较治疗前减少>10分者；稳定：增加或减少≤10分者。(3)生活质量评定疗效判断标准：依据评分标准，治疗后生存质量评分增加>10分为改善，治疗后生存质量评分减少>10分为下降，治疗后生存质量评分变化在10分以内为稳定。
2 结果
2．1 疗效见表1。

2．2 毒副反应全组病例均未出现肾脏及肝脏毒副反应，也无畏寒、发热、皮疹等过敏反应，有5例轻度静脉炎，予局部硫酸镁外敷均缓解，未影响治疗。表1 康莱特注射液对64例晚期癌痖患者生存质量的影响[n(％)]
3 讨论
癌症的治疗是一个世界性难题，我国癌症治愈率仅10％左右。大多数癌症患者最终要实施姑息治疗，提高生存质量就成为其姑息治疗和终末期治疗的最终目的。因此，如何控制晚期癌症的症状，提高患者的生存质量成为世界各国肿瘤防治研究的热点。疼痛是癌症患者尤其是中晚期癌症患者的主要且重要症状之一，约有50％的癌症患者伴有疼痛，其中70％以疼痛为主要症状。疼痛对机体的躯体、精神心理、社会人际关系均可能产生不同程度的影响，从而全面影响患者的生存质量。对重症以上疼痛者首选吗啡类镇痛药物，但是不可避免地存在依赖性和成瘾性。寻找一种能控制癌性疼痛，又无毒副作用的药物或方法，将使广大癌症患者受益。康莱特注射液取材于中药薏苡仁，是一种新型双相广谱抗癌注射性乳剂，一是直接抑制癌细胞生长，一是整体提高机体免疫功能，是非细胞毒的抗癌药，具有抑制肿瘤生长，调节机体免疫功能的作用。其作用环节主要是以阻滞肿瘤细胞有丝分裂的方式抑制肿瘤细胞增殖，同时导致细胞凋亡，并能逆转多药耐药的肿瘤细胞，与化疔有协同作用。康莱特由薏苡仁提取，薏苡仁性味甘淡，可健脾益气，渗湿排脓，素有治疗肌肉酸重、关节疼痛的功效；薏苡仁中重要成分之一是薏苡仁素，在大鼠尾部刺激实验中，有镇痛作用，强度与氨基比林相似；动物实验还表明，薏苡仁油能减少肌挛缩，并缩短其疲劳曲线，从而缓解疼痛；另一方面用药后癌肿缩小或消失，减轻对组织、神经的浸润和迫，也是减轻疼痛的一个原因。本组资料研究结果表明，经康莱特注射液治疗后的晚期癌症患者，大部分疼痛可以得到不同程度的缓解，生存质量有所提高。生存质量的重要指标包括体力、饮食情况、功能状况和躯体状态。康莱特能明显降低晚期癌症患者血清中的恶病质发生发展的介导因子(TNF2A，II_2B，II2)等，从而改善晚期癌症患者的生活质量。本组结果显示89．9％的患者在应用康莱特治疗后，生活质量有不同程度的提高，这一数字与国内其他文献报道相似。而且康莱特为可供静脉大剂量输注的新颖脂肪乳剂，能提供高能量营养。曾有报导康莱特在治疗恶病质患者时，部分患者可见肿瘤缩小。在临床观察中，康莱特对心、肝、肾功能元影响，未见畏寒、发热、恶心、呕吐、皮疹等不良反应，偶可引起静脉炎，局部处理均可缓解。综上所述，康莱特在晚期恶性肿瘤患者的治疗中，不仅具有缓解癌症疼痛的作用，能提供高能量营养，还能明显改善生存质量，提高免疫功能，延长生存期的作用。笔者认为康莱特不失为一种安全有效的广谱抗癌药物，值得在临床上推广应用。