【摘要】 
目的  观察玻璃酸钠(SH)对膝骨性关节炎(OA)的疗效及不良反应。方法  对51例膝骨性关节炎患者常规进行膝关节穿刺，SH关节腔内注射,2ml/周，连续给药5周后评定疗效。采用t检验比较治疗前后膝关节疼痛、肿胀及功能障碍改善的差异性。结果  膝关节疼痛、肿胀及功能障碍治疗前后差异均有显著性。结论  透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎具有良好的疗效、无明显不良反应，是一种安全、有效的药物。

【关键词】  玻璃酸钠；膝骨关节炎；关节腔注射
   
Clinical study on the treatment of 51 cases of knee osteoarthritis with sodium hyaluronate

QIN Zhengmao.

Department of Orthopaedics,The Peoples Hospital of Sangzhi,Sangzhi 427100,China

【Abstract】  Objective  To observe the clinical effects and side effects of injection of sodium hyaluronate intreatmenttokneeosteoarthritis.Methods  To evaluate the injection of sodium hyaluronate in treatment to 51 cases knee osteoarthritis once a week.To observe the release improvement of knee joint pain and swelling and disability.Ttest was used as the statistics.Results  There was significant difference of knee joint pain and swelling and disability improvement before and after introarticular injection of sodium hyaluronate group.Conclusion  Injection of sodium hyaluronate in treatment of osteoarthritis has ideal clinical effects，no complication.It is a safe，effective medication.

【Key words】  sodium hyaluronatekneeosteoarthritis；injection of articular cavity
   
膝骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是中老年人的常见病，大多缺乏满意的治疗手段。玻璃酸钠(sodium hyaluronate,SH)关节腔内注射用于治疗膝骨性关节炎在临床上已广泛应用［1］。1999年3月～2004年12月，我院用SH治疗51例76个膝关节，取得满意的效果，现报告如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料  本组51例（76个膝关节）均为我院骨科门诊或住院病人，其中男20例,女31例，男女比例近2∶3；年龄42～73岁,平均56.5岁；病程3个月～20年，平均6.4年。
OA诊断参考标准［2］：
（1）发病年龄40岁以上；
（2）膝关节休息痛，活动后加重；
（3）关节压痛；
（4）关节弹响；
（5）关节肿胀；
（6）关节活动障碍；
（7）X线膝关节呈Ⅰ～Ⅲ期改变。
有下列情况之一者不列为观察对象：
（1）治疗前2周内使用过镇痛药或糖皮质激素者；
（2）肝肾功能不全者；
（3）有药物过敏史者；
（4）孕妇或哺乳期妇女。

1.2  治疗方法  患者坐位，膝关节屈曲90°，选用髌骨下内或下外侧穿刺部位，皮肤常规消毒后，铺巾，用2%的利多卡因局麻，7号注射针向中、向上倾斜穿刺进入关节腔后，尽量抽完关节腔内积液，再注入SH（商品名：施沛特，山东正大福瑞达制药有限公司生产，20mg/2ml）2ml，观察病人有无不良反应，然后活动膝关节，使SH在关节腔分布均匀。每周1次，连续5周。治疗期间停用非甾体类抗炎药物。

1.3  观察方法  参照Lequesne的OA严重性和活动性指数评估法［3］，制定膝关节治疗观察表，记录关节痛或不适、肿胀、功能障碍等情况，各项按无、轻、中、重度记分，每次治疗前逐项登记，并记录关节炎症如肿胀、压痛等副作用情况。治疗前拍摄膝关节正侧位X线片；首次给药前及治疗结束后各查1次血、尿常规、血小板、血沉、GPT及BUN。治疗后每月随访1次。

1.4  临床判断评分  按4级记分，记为0～3分［4］：
（1）疼痛：疼痛难忍0分，疼痛可以忍受1分，轻微疼痛2分，无疼痛3分；
（2）肿胀：高度肿胀0分，中度肿胀1分，轻度肿胀2分，无肿胀3分；
（3）关节活动度：不能活动0分，勉强能够活动1分，可自由活动但不及正常2分，正常活动3分。

1.5  统计学方法  采用PEMS 3.1统计学软件进行t或u检验。

2  结果

2.1  膝关节疼痛、肿胀、活动度3项指标治疗前后对比结果  见表1。

表1  患者治疗前后膝关节疼痛、肿胀、活动度3项指标比较  （略）
   
由表1可见，51例患者经1个疗程治疗后，膝关节疼痛、肿胀及功能障碍的改善与治疗前相比差异有显著性。

2.2  不良反应  注射SHP后主要不良反应为注射后24～48h内关节腔酸胀感，可自行缓解。本组1例患者因1次注射时操作不当，出现针刺样疼痛，未进行特殊处理2天后自行缓解；3例患者出现关节腔内酸胀感。全部病例未发现肝肾功能毒性作用，无局部感染。

3  讨论

自20世纪70年代Peyron和Balazs首次用SH关节腔内注射治疗OA患者获得良效后［5］，国外已作为一种药物应用于临床达30年，多数认为有效，也有持异议者。国内近年也开始应用于临床。有研究报道［6］，OA关节镜术后注射SH总有效率达95%。透明质酸是关节液的主要成分，也见于关节软骨，主要位于蛋白聚糖之连接处。

在体内可由多种细胞合成分泌，是细胞间基质的主要成分之一。

用其治疗膝骨性关节炎的机制有［7］：
（1）迅速提高关节液大分子玻璃酸的含量，恢复关节液黏弹性；
（2）重建玻璃酸分子筛选作用，保护关节软骨；
（3）促进受损软骨的恢复；
（4）改善病态关节液，减少渗出，缓解疼痛；
（5）改善内环境，为自身高分子玻璃酸的合成创造有利条件。

虽单独应用SH关节腔内注射治疗OA疗效不如膝关节镜下清理术+术后SH关节腔内注射［8］，但基层医院条件有限。我院用SH关节腔内注射治疗OA也收到较好效果，1例无效可能是病程太长，关节骨病合并有其他病变，另1例是用药后长期重体力劳动，没有按医嘱进行疗养，似与注射后步行过多有关，推测SH作为一种高分子物质，在负重关节内造成组织刺激或损伤，甚至与SH渗漏到滑膜外间隙有关。建议负重关节注射SH后2天内，应控制负重活动。9例11个关节复发，为重度病例，可能是关节损伤严重、关节面粗糙、损伤的软骨修复再生慢，SH只是临时起到润滑作用。从本组病例发现，应用2周后对轻、中度病例有较显著的疗效，疗程结束后，其治疗作用较持久，随访2～16个月，疗效较稳定。同时该药无毒副作用，受到广大患者的欢迎，目前透明质酸钠关节腔内注射治疗OA已在我院推广应用。笔者认为透明质酸钠关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎具有良好的疗效，无明显不良反应，是一种安全、理想、有效的药物。