繁体中文
设为首页
加入收藏
当前位置:药品说明书与价格首页 >> 神经内科 >> 新药动态 >> FDA批准喜保宁用于治疗婴儿痉挛和癫痫发作

FDA批准喜保宁用于治疗婴儿痉挛和癫痫发作

2010-08-09 15:43:15  作者:新特药房  来源:中国医药论坛报  浏览次数:89  文字大小:【】【】【
简介: 美国食品药品管理局已经批准喜保宁(氨乙烯酸)口服液用于治疗婴儿痉挛,(接受治疗)婴儿的年龄在1个月-2年之间。喜保宁是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品,该疾病以发生于生命中的第一年的, ...

美国食品药品管理局已经批准喜保宁(氨乙烯酸)口服液用于治疗婴儿痉挛,(接受治疗)婴儿的年龄在1个月-2年之间。喜保宁是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品,该疾病以发生于生命中的第一年的,尤其是第四到第八个月之间的严重癫痫发作为特征。由于(在该疾病过程中)癫痫发作频繁,难以控制,该疾病使人虚弱。

批准喜保宁(氨乙烯酸)片与其它抗癫痫药合用用于治疗成人对之前治疗疗效欠佳的、复杂部分性发作的癫痫。

FDA药物评估和研究中心的神经科产品分部主任Russell Katz说:“癫痫能否引起神经系统损害和降低生活质量。儿童期的婴儿痉挛严重,这一批准使这些患者和其父母可以选择该药物进行治疗。”

婴儿痉挛主要表现为躯体的突然向前弯曲,伴随胳膊或者腿的僵直;某些儿童在伸展胳膊或者腿的时候出现角弓反张。痉挛倾向于在清醒状态或喂养之后出现,经常以100次痉挛为一簇出现。每天可以有数十个簇或几百次痉挛出现。许多潜在的疾病,如产伤、代谢障碍、遗传疾病,可以引起痉挛。鉴别潜在的疾病很重要。在某些患儿,没有发现病因。

癫痫是一种神经科疾病,(其机制是)大脑的正常电生理功能紊乱,使患者重复出现癫痫发作。当大脑中的神经细胞或者神经元发送错误的信号时,出现癫痫发作。患者可以出现嗅觉和情感异常或者行为异常。患者可以出现剧烈的肌肉抽动,该抽动多重复出现。可以出现失去知觉。

使用喜保宁的一个重要安全考虑是对视力的损伤。该药物被打上黑框,以警告卫生保健专家(该药物具有导致)进展性周边视觉丧失,伴随潜在的视敏度降低的风险。视力损害的风险随着药物剂量增加和使用时间延长而增加,但是甚至最低(治疗)剂量的喜保宁也能够引起视力损害。对服用喜保宁者需要进行周期性的视力测试。由于该药物有导致永久性视力损害的风险,该药物将仅能通过严格限制的程序获得。

喜保宁被FDA指定为用于治疗婴儿痉挛的稀少药品。当一种疾病影响小于20万美国人时,治疗该疾病的药品被指定为稀少药品。稀少药品状态提供给药品公司金融鼓励,促使药品公司开发治疗稀少疾病的药物。
喜保宁由位于伊利诺斯州Deerfield的Lundbeck公司制造。

责任编辑:admin


相关文章
普瑞巴林胶囊|LYRICA Capsules(Pregabalin)
Fycompa(perampanel)tablets
癫痫发作与癫痫综合征西医治疗方法
喜保宁(氨己烯酸口服液)
婴儿痉挛(癫痫发作)新药—氨乙烯酸口服液(喜保宁)在美上市
 

最新文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

推荐文章

更多

· 美国FDA批准Brio(大脑植...
· 美国FDA批准Namzaric复方...
· 美国FDA批准首个仿制药C...
· 晚期帕金森病新药(DUOP...
· Xadago(Safinamide mesi...
· Pheburane(sodium pheny...
· 美国FDA批准Lemtrada(阿...
· 美国批准第一个血清组B疫...
· 多发性硬化症静脉注射Le...
· PET造影剂Amyvid(Florbe...

热点文章

更多