August 24, 2009 — 美国食品药物管理局（FDA）已经核准Vigabatrin口服溶液（Sabril，Lundbeck有限公司）用於治疗婴儿筋挛，以及1个月至2岁儿童的癲癇发作。
　　
　这是在美国第一个获得核准治疗这个疾病的药物。
　　
　婴儿筋挛是一种发生在出生后一年间的严重癲癇，通常在第4到第8个月之间发生。在筋挛时，儿童会突然捲曲向前，且手臂与脚僵硬。部分儿童在伸展手臂与腿时会弓起背部。
　　
　这些筋挛经常密集发生，可能高达100次，且一位病童可能发生多达10几次的密集发作，每天甚至发生数百次筋挛。这些筋挛通常发生在醒来时，或是餵食后。
　　
　相关的疾病，例如出生时的伤害、代谢异常、与基因异常都可能诱发筋挛。应该要找出这些相关异常，但是部分病童仍然无法找出病因。
　　
　这些癲癇的发作频率以及难以控制，会让一位病童变得非常衰弱。
　　
　FDA药物评估与研究中心神经產品部门主任Russell Katz医师在一篇FDA新闻稿中表示，癲癇发作会损害神经功能，并且降低生活品质。
　　
　视觉损伤是另一个使用Vigabatrin的重要不良反应。该药物的仿单中将会有一个黑框警讯提醒健康照护专家，使用这个药物可能带来的渐进性周边视觉缺损、与视力减退的可能性。药物的剂量与使用时间长短可能增加视觉损害的机率，但是即使使用最低剂量，仍然可能造成视觉损伤。
　　
　因为永久的视觉损伤，Vigabatrin将只能在受限制的分配计画下取得。使用这个药物的病患将被要求进行定期视力检查。
　　
　Vigabatrin也被核准合併其他治疗复杂性局部癲癇发作药物，使用於对治疗反应不佳的成人。
　　
　该药物过去以孤儿药的方式用於治疗婴儿筋挛。
婴儿痉挛有新药

　美国食品和药品管理局（FDA）8月21日批准了喜保宁（氨乙烯酸）口服液用于治疗婴儿痉挛，接受治疗的婴儿年龄在1个月到2岁之间，这是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品。该疾病多发生于出生后的第一年，尤其以4到8个月间的严重癫痫发作为特征。

　该药最重要的不良反应是对视力的损害。据悉，使用该药会导致进展性周边视觉丧失，并有潜在的视敏感度降低的风险，这一风险随着剂量增加和使用时间延长而增加。因此服用该药物时，需要对患者进行周期性的视力测试。

　链接：FDA批准喜保宁用于治疗婴儿痉挛和癫痫发作

　美国食品药品管理局已经批准喜保宁（氨乙烯酸）口服液用于治疗婴儿痉挛，（接受治疗）婴儿的年龄在1个月-2年之间。喜保宁是在美国范围内批准的治疗该疾病的首个药品，该疾病以发生于生命中的第一年的，尤其是第四到第八个月之间的严重癫痫发作为特征。由于（在该疾病过程中）癫痫发作频繁，难以控制，该疾病使人虚弱。

　批准喜保宁（氨乙烯酸）片与其它抗癫痫药合用用于治疗成人对之前治疗疗效欠佳的、复杂部分性发作的癫痫。

　FDA药物评估和研究中心的神经科产品分部主任Russell Katz说：“癫痫能否引起神经系统损害和降低生活质量。儿童期的婴儿痉挛严重，这一批准使这些患者和其父母可以选择该药物进行治疗。”

　婴儿痉挛主要表现为躯体的突然向前弯曲，伴随胳膊或者腿的僵直；某些儿童在伸展胳膊或者腿的时候出现角弓反张。痉挛倾向于在清醒状态或喂养之后出现，经常以100次痉挛为一簇出现。每天可以有数十个簇或几百次痉挛出现。许多潜在的疾病，如产伤、代谢障碍、遗传疾病，可以引起痉挛。鉴别潜在的疾病很重要。在某些患儿，没有发现病因。

　癫痫是一种神经科疾病，（其机制是）大脑的正常电生理功能紊乱，使患者重复出现癫痫发作。当大脑中的神经细胞或者神经元发送错误的信号时，出现癫痫发作。患者可以出现嗅觉和情感异常或者行为异常。患者可以出现剧烈的肌肉抽动，该抽动多重复出现。可以出现失去知觉。

　使用喜保宁的一个重要安全考虑是对视力的损伤。该药物被打上黑框，以警告卫生保健专家（该药物具有导致）进展性周边视觉丧失，伴随潜在的视敏度降低的风险。视力损害的风险随着药物剂量增加和使用时间延长而增加，但是甚至最低（治疗）剂量的喜保宁也能够引起视力损害。对服用喜保宁者需要进行周期性的视力测试。由于该药物有导致永久性视力损害的风险，该药物将仅能通过严格限制的程序获得。

　喜保宁被FDA指定为用于治疗婴儿痉挛的稀少药品。当一种疾病影响小于20万美国人时，治疗该疾病的药品被指定为稀少药品。稀少药品状态提供给药品公司金融鼓励，促使药品公司开发治疗稀少疾病的药物。

　喜保宁由位于伊利诺斯州Deerfield的Lundbeck公司制造。