原发性肝癌(以下简称肝癌)是临床上常见的消化系统恶性肿瘤之一，在全世界范围内，其发病率呈现出上升的趋势，年发病人数已经超过62万, 死亡接近60万。在欧美国家，肝癌已是第5位常见的恶性肿瘤；而我国是肝癌大国，即全球肝癌发病率和绝对数最高的国家，在常见肿瘤中仅次于肺癌，居第2位。由于乙型肝炎病毒（HBV）感染、黄曲霉素、水污染和酗酒吸烟等问题没有得到有效的控制，我国的肝癌发病率仍处于上升趋势。据统计，目前我国肝癌发病人数约35万例/年，占全球的55%，而死亡人数约占全球肝癌死亡人数的45％，因此对人民健康构成严重威胁。

由于肝癌起病隐袭，早期诊断困难，大多数患者在确诊时已达局部晚期或发生远处转移，即便是手术切除后也易复发，缺乏高效的治疗药物和手段。晚期肝癌的死亡率高，中位生存时间仅3—6月，素有“癌中之王”的称号；虽然介入栓塞化疗（TACE）、射频消融等多种局部治疗手段被广泛应用于临床，但远期疗效一般比较差，对患者生存期的改善很有限。对于不能手术又不能介入的患者，如门静脉主干癌栓、弥漫性肝癌或肝外有转移者，以及介入治疗后复发的患者，临床上至今尚无充足证据证实其生存益处，也没有标准的治疗方案。目前，在美国肝癌的平均5年存活率约为11%, 欧洲为8%，亚洲不到10%，而发展中国家仅为5%左右；因此如何提高肝癌的总体疗效，依然是我们面临的一个严峻挑战。

进入21世纪后，肿瘤的治疗已进入了分子靶向治疗的新时代。所谓分子靶向治疗就是针对肿瘤发生、发展过程中的关键大分子，通过特异性阻断肿瘤细胞的信号转导或阻止肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖，发挥抗肿瘤作用。近年来，一系列的分子靶向新药陆续问世，可以用于治疗多种恶性肿瘤，从而引领肿瘤治疗观念发生革命性巨变，受到了整个医学界乃至全世界的广泛关注和高度重视。多吉美（索拉非尼）是第一个，也是唯一被证实能改善晚期肝癌患者总生存期的分子靶向药物。

多吉美（索拉非尼）为针对Raf/MEK/MAPK通路的多靶点多激酶抑制剂，可同时抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，是唯一无需患者中断其治疗计划的口服多激酶抑制剂。

在临床前研究中，多吉美对于癌症生长相关的两个重要过程－细胞增殖（生长）和血管形成（血液供应）有关的两类激酶成员具有明显抑制作用。这些激酶包括RAF激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。临床前模型还证明Raf/MEK/ERK在HCC中起重要作用，因此阻断通过Raf-1的信号传导可能带来对HCC的治疗效益。

多吉美目前已在近50个国家获得批准，包括美国和欧盟，用于晚期肝癌、肾癌患者的治疗