美国FDA2009年3月30日批准Afinitor（依维莫司/everolimus）口服片剂用于经舒尼替尼（sutent）和索拉非尼（Nexavar）治疗无效的晚期肾癌患者。
肾细胞癌是最常见的肾癌类型，病发于肾小管上皮细胞。通常，这类患者体内的癌细胞对放疗和化疗等标准疗法会产生抵抗性，从而使大多数人通过肾脏摘除达到治疗目的。若患者的癌变部位仅限定在肾脏，60-70%的人生存期可达到5年，但癌细胞一旦发生转移，则患者生存期将会大幅降低。
FDA相关部门负责人表示，Afinitor为那些采用了舒尼替尼或索拉非尼后失败的患者提供了一种全新的治疗选择，像Afinitor这样具有靶向作用的药物可以让患者在病情无恶化的情况下延长存活时间。
Afinitor属激酶抑制剂，它可以妨碍细胞之间的信息传达，阻止肿瘤生长。该药也可用于那些曾采用过其他激酶抑制剂（如索坦或多吉美）的晚期肾细胞癌患者。索坦和多吉美属于多靶点型激酶抑制剂，即可以同时作用于多个细胞。而Afinitor则通过阻断一种特定的蛋白质（人雷帕霉素靶蛋白/mTOR）起作用，干扰癌细胞的生长、分裂和新陈代谢。
RAD001提议的商品名为Afinitor®，已在美国、欧洲和瑞士申报。
Afinitor在美国获得优先审查用于满足那些使用其他药物治疗不能获得疗效的晚期肾癌患者。
目前The Lancet发表的数据显示Afinitor可降低疾病进展风险70%并延长至疾病进展时间达一倍以上。
Afinitor作为每天一次的口服用药，通过持续地对mTOR的靶向抑制作用，对于晚期肾癌患者显示出良好的前景。