| 近日，意大利一项关键性的Ⅲ期临床试验SATURN研究显示，表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂特罗凯（厄洛替尼）当作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的维持治疗时，能延长患者总生存时间1个月~12个月。之前，SATURN研究达到了临床试验的一级无病情进展生存时间（PFS）评价终点，而总生存时间是这项临床试验的关键性二级评价终点。 2003年报告的TRIBUTE和TALENT Ⅲ期临床试验显示，当特罗凯（厄洛替尼）与基于含铂类药物的化疗联用作为一线治疗时，不能延长患者总生存时间，研究人员推测一个主要的原因是特罗凯（厄洛替尼）与含铂化疗药可能存在相互作用。而SATURN研究则观察这个小分子药物单独作为一线维持治疗，用于先前经4个疗程基于含铂类药物的化疗［代替等待在一线化疗后病情进展再接受特罗凯（厄洛替尼）作为二线治疗］后无病情进展的患者。在维持治疗中，再发或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者随机接受特罗凯（厄洛替尼）或安慰剂。结果显示，与安慰剂相比，接受特罗凯（厄洛替尼）的患者在整个研究过程中病情进展的危险要低29%，死亡危险低19%；中位总生存时间为12个月对11个月。 SATURN研究是特罗凯（厄洛替尼）达到一级PFS评价终点的第二项一线维持治疗临床试验（参试患者889例），另一项是涉及1,157例患者的ATLAS临床试验。该项研究观察了特罗凯（厄洛替尼）与靶向血管内皮细胞生长因子（VEGF）的抗血管生成药贝伐单抗联用，作为非鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者，经贝伐单抗加化疗起始治疗后的一线维持治疗的效果。结果发现，与接受贝伐单抗加安慰剂的患者相比，接受特罗凯（厄洛替尼）加贝伐单抗的患者在研究期间病情进展危险降低了28%；中位PFS延长。 非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗是这种疾病的新治疗理念。一种新的化疗药物培美曲塞最近获美国和欧盟批准，用于经4个疗程基于含铂类药物的一线化疗后无病情进展非鳞状组织学病变患者的维持治疗。但关于维持治疗的价值在肿瘤病学界中仍存在争论。其中一个论点是，特罗凯（厄洛替尼）和培美曲塞的临床试验没有对维持治疗战略与一线治疗随后二线治疗的策略进行过比较，因此特罗凯（厄洛替尼）的临床试验不能回答与后者相比，维持治疗可否改善生存效益。 但研究人员认为，特罗凯（厄洛替尼）仍有机会用于非小细胞肺癌（NSCLC）。目前，一项比较它与标准化疗对活化EGFR突变（约占白种人群的5%～15%）非小细胞肺癌（NSCLC）患者亚群的关键性一线Ⅲ期临床试验EURTAC在进行中，预期不久后会得到中期结果。 |
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编号 |
药品名称 |
通用名 |
产地 |
规格 |
单位 |
参考价 |
| 8928 | 特罗凯 | 盐酸厄洛替尼片 | Schwarz Pharma Manufacturing Inc. | 150mg*30片 | 盒 | 19800 |