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Layric用于癫痫辅助治疗的新适应症在美获批

2010-09-07 10:46:05  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:384  文字大小:【】【】【
简介: Indications1 Treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. Adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalization. Gene ...
关键字:Lyrica

Indications1  
 
 

Treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. Adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalization. Generalized anxiety disorder (GAD) in adults. 
Clinical Evidence 
 
Profound effect on pain, sleep and anxiety with a flexible-dose regimen in patients with neuropathic pain2
 
Early onset of pain relief for the majority of patients2
 
Safety Profile1  
 
CI: Hypersensitivity to pregabalin or to any of the excipients of Lyrica.
   
SP:  Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption. Renal impairment, diabetes. Pregnancy and lactation. Elderly >65 years, children <12 years. May affect ability to drive or operate machinery.
   
AR: Very common Dizziness, somnolence. Common Increased appetite; euphoric mood, confusion, irritability, decreased libido; ataxia, abnormal coordination, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia.

DI:  Oxycodone, ethanol, lorazepam.
 
Dosages1  
 
Neuropathic pain Initially, 150 mg/day in 2–3 divided doses. May be increased to 300 mg/day after a 3- to 7-day interval up to a max dose of 600 mg/day after an additional 7-day interval. Epilepsy Initially, 150 mg/day in 2–3 divided doses. May be increased to 300 mg/day after 1 week. Max dose: 600 mg/day after an additional 1 week. GAD 150–600 mg/day given as 2–3 divided doses.

Strengths1  
 
25 mg, 75 mg, 150 mg.

Packing1  
 
Cap 25 mg x 56’s. 75 mg x 56’s. 150 mg x 56’s.

References 
 
1. MIMS Annual Hong Kong. 2007/2008 edition.
2. Baron R, et al. Eur J Pain 2008;12:850-858.

Please review the full product information or package insert before prescribing. 

 
 

辉瑞Lyrica用于癫痫辅助治疗的新适应症在美获批

   辉瑞公司于日前宣布,美国FDA批准了该公司的产品Lyrica用于成人癫痫症部分性发作的辅助性治疗。辉瑞称,FDA是基于涉及1052名患者的临床试验结果而批准该项适应症。

    Lyrica是FDA批准的第一种神经病变性疼痛药物。此前获批用于治疗糖尿病周边神经病变和疱疹后神经痛。
 
Lyrica获准治疗中枢神经痛之后,其在欧盟市场的患者人群更加扩大。Lyrica是目前在欧盟市场唯一获准既可以用于外周神经痛治疗,也可以用于中枢神经痛的药物,其竞争优势和商业潜力都在不断增长。神经痛是一种慢性疼痛,往往误诊或是治疗不足,该疾病对于患者及其家庭乃至社会都是一个沉重的负担。

2004年7月,辉瑞公司接到欧盟对Lyrica治疗外周神经痛并作为癫痫患者部分发作的辅助治疗的批准,并于2004年9月在英国和德国上市。2004年12月,Lyrica在美国获准用于糖尿病性神经痛、疱疹后神经痛的治疗,还用于部分癫痫发作的辅助治疗。随后在2006年3月,Lyrica还在欧盟获准治疗广泛性焦虑症。

但是,新获准的Lyrica对于那些依赖于现有治疗选择,包括高剂量阿片类止痛药的患者来说是尤为重要的。比方说,Lyrica是目前欧盟市场上唯一一种获准治疗外周及中枢神经痛的药物,而在欧盟地区就有近770万患者受到外周及中枢神经痛的折磨,这使其在这个竞争越来越激烈的市场更具优势。

Lyrica适应症的扩大将在很大程度上推动其在欧洲市场的销售收入,并进一步巩固了其在神经痛治疗市场上的首领地位。事实上,Lyrica是目前辉瑞公司增长最快的前十位产品之一,该产品于H1&nbsp;2006期间在全球的销售额达到了4.63亿美元,较2005年同期增长58%

Lyrica利抑痛有抑制神經線既作用
Lyrica用於癲癇症,主要係因為其減低神經傳遞訊息既作用,令癲癇症發作的次數減少。
主要副作用為頭暈/眼訓。
一日兩次每次一粒


FDA批准Lyrica的补充适应症

  辉瑞公司近日宣布,Lyrica已被FDA批准为成人癫痫患者局限性发作的辅助治疗用药。这项批准意味着Lyrica可以在47个国家内用于神经病变性疼痛和癫痫的治疗。
  
  FDA是基于三项涉及1052个病人的双盲对照试验中对Lyrica作出扩大适应症批准的。在使用Lyrica治疗初期,尽管病人同时使用一到三种其他抗痫药物进行治疗,每月发病次数也达到10次左右。而用Lyrica作辅助治疗的病人局部发作频率减少比例达到51%。病人每天服用Lyrica的次数为2到3次。
  
  宾夕法尼亚医科大学神经病学教授Jacqueline French认为,目前市场对抗痫病药物的需求量非常大,因为近五年来一直没有新型抗癫痫药物问世。
  
  “对癫痫病发作频率的控制收效甚微会在心理和生理上对病人造成不良的影响,而这会大大降低他们的生活质量。在临床试验中,对于使用常规抗癫痫药物进行治疗但仍旧发作的病人,Lyrica能显著地减少他们发作的频率。”
  
  2004年12月FDA批准Lyrica作为糖尿病外周神经病变和疹后神经痛治疗药物。Lyrica是一种α--2-Δ--配体,具有新型作用机理,即能够抑制高度活跃的神经细胞。

责任编辑:admin


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