欧盟批准辉瑞的Lyrica用于神经痛的缓解
2010-09-07 10:26:58 作者: 新特药房 来源: 互联网 浏览次数: 335 文字大小:【 大】【 中】【 小】
简介:
辉瑞公司7月6日宣布,该公司自行开发的止痛及抗惊厥新药Lyrica(pregabalin)已得到欧盟的上市批准。以在10个国家的临床研究中心进行的10项涉及到9000多名患者的临床试验结果为基础,欧盟批准Lyrica可在 ...
辉瑞公司7月6日宣布,该公司自行开发的止痛及抗惊厥新药Lyrica(pregabalin)已得到欧盟的上市批准。以在10个国家的临床研究中心进行的10项涉及到9000多名患者的临床试验结果为基础,欧盟批准Lyrica可在其所有成员国上市用于外周神经疼痛的缓解以及作为癫痫患者局部发作时的辅助用药。 在对因疱疹及糖尿病性神经病变引起神经疼痛的患者进行的临床对照试验中,lyrica最快在一周内就显现出显著的疼痛缓解效果,而且这一效果一直持续至研究结束。按照标准的评分量表评定,平均来说,疼痛程度减轻50%的病人比例达到47%,另外,lyrica治疗组病人的睡眠质量也得到了明显改观。 在对治疗后仍旧持续出现部分发作的癫痫患者进行的临床试验中,标准疗法中添加Lyrica后,在治疗第一周病人的癫痫发作就减少了51%,lyrica也能被病人很好地耐受。 癫痫或神经痛患者最常报告的与Lyrica相关的不良反应为头晕及嗜睡,多数不良反应均为轻中度而且一般与剂量呈相关性。 FDA目前正在对Lyrica治疗由糖尿病性肾病和带状疱疹引起的神经痛,作为局部发作的辅助用药以及治疗成人广泛性焦虑症这些适应症进行审评。
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