1. 阿瓦斯汀价格多少，如何购买阿瓦斯汀？

    答：随着阿瓦斯汀(贝伐单抗 Avastin)正式在中国上市，阿瓦斯汀价格是广大患者十分关注的问题。由于已上市的分子靶向药每月费用平均在万元以上，相信阿瓦斯汀价格也定在这个平均水平。需了解罗氏阿瓦斯汀指导价，请与我院联系。我们为您提供阿瓦斯汀的相关用药信息等。
    在2009年12月举行的第15次欧洲癌症组织年会上发布的研究结果显示，抗癌新药阿瓦斯汀(贝伐单抗 Avastin)联合化疗治疗能较有效地从血管着手来控制肿瘤的生长和转移，使晚期结直肠癌症患者能够进行手术切除。这种新的治疗方式不但可以提高晚期结直肠癌患者中一些人的生活质量，而且还可使部分患者有了通过手术挽救生命的希望。

    目前结直肠癌的治疗方式最好是手术切除，但一些患者由于发现晚了或者由于其他的原因，失去了手术机会，肠部的肿瘤扩散转移到了肝脏，出现了肝脏转移灶。对于这种转移灶的治疗，目前一般是辅以常规的化学治疗。但在该次欧洲癌症组织年会上发布的最新科研信息显示，一些晚期结直肠癌患者在接受了抗癌新药阿瓦斯汀(贝伐单抗 Avastin)联合化疗治疗后，有78%患者的肝脏转移灶出现了缩小或消失，原来无法手术的患者中有1/3又获得通过手术挽救生命的机会。

    用于治疗结直肠癌的阿瓦斯汀注射液(通用名：贝伐单抗)已经获得国家批准，商品名定为“安维汀”。目前该药品在欧洲作为一线药物，用于治疗晚期结直肠癌和转移性乳腺癌，同时获准用于治疗肺癌。也就是说贝伐单抗可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用贝伐单抗可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

    2. 自己如何在家中保存阿瓦斯汀？

    1）阿瓦斯汀在患者家中应如何存放？
    答：阿瓦斯汀的存放温度为2-8°C，不可冷冻，应存放在冰箱的冷藏室内。

    2）阿瓦斯汀冷藏包能够维持2-8°C多久？
    答：在正确使用的情况下，阿瓦斯汀患者用冷藏包可维持2-8°C约12小时，但建议控制在10小时内。

    3）阿瓦斯汀冷藏包的保温时间是如何计算的？
    答：从患者将预处理完毕的冰盒放入冷藏包内，一直到将药品带回家中，放入冰箱的冷藏室内为止。

    4）在将阿瓦斯汀放入冷藏包的这一环节，会影响保温效果吗？
    答：患者在拿到阿瓦斯汀后，应立即将顶部冰盒取出，放入药品，随后放回冰盒并盖上箱盖。一般而言，该过程不会超过5分钟，不会影响保温效果。

    5）冷藏包里的冰盒可以在家用冰箱预处理吗？
    答：可以。只要家用冰箱的冷藏室温度确保在2-8°C，冰冻室温度确保在-10°C以下。

    6）冷藏包的冰盒在家用冰箱的存放时间，可以大于说明书上的时间吗？
    答：可以，但是不能低于说明书上的时间。

    7）夏季配置时，冰盒冷冻后，为何在使用前要在常温环境下放置？
    答：因为冰盒冷冻后取出初始温度很低，需要在室温下放置一定时间使其初始温度回升。

    8）夏季配置时，冷冻后的冰盒在常温环境下应放置多久？
答：当冰盒表面出现冷凝水后，擦干即可放入包内使用。放置时间视环境温度而定，0~10°C环境温度大约15分钟，10~20°C环境温度大约10分钟，20~30°C环境温度大约5分钟。

     9）阿瓦斯汀专用冷藏包使用时，其它需要注意的事项？
 
    答：夏季使用时，应避免阳光下暴晒，勿将冷藏包长时间放于高温环境下：如无空调的车厢内、汽车后备箱等；冬季使用时，尽量避免将冷藏包长时间放于低温环境下：如无空调的车厢内、汽车后备箱等。

     3. 阿瓦斯汀用于治疗那些肿瘤？

     上海罗氏制药有限公司药品贝伐单抗注射液，已获得我国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗转移性结直肠癌适应症。此前国内一直称为“阿瓦斯汀”的贝伐单抗注射液，现正式定名为安维汀（英文商品名Avastin）。

    在美国，阿瓦斯汀（贝伐单抗注射液，英文商品名Avastin）是FDA批准的第一个抗肿瘤血管生成药物，目前被批准用于五种肿瘤的治疗：结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性胶质瘤和肾细胞癌。在欧洲，阿瓦斯汀（贝伐单抗注射液，英文商品名Avastin）获批用于四种常见晚期肿瘤的治疗：结直肠癌、乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）及肾癌。这些肿瘤每年导致近300万人死亡。迄今为止，全球已有超过80万患者接受过阿瓦斯汀（贝伐单抗注射液，英文商品名Avastin）治疗。

    作为世界首个抗血管内皮生长因子（VEGF）的抗体，阿瓦斯汀（贝伐单抗注射液，英文商品名Avastin）彻底改变了人类抗癌的传统模式，也是目前为止惟一被证实能够在多个癌症治疗领域显著延长总体生存期和无进展生存期的抗肿瘤血管生成药物。相信它能帮助中国患者延续生命，延续希望。

    4. 阿瓦斯汀(贝伐单抗)的作用机理如何？

    答：抗癌新药阿瓦斯汀(贝伐单抗 Avastin)为分子靶向药，也是现时肿瘤治疗的一个最新的方向。贝伐单抗是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。

    也就是说贝伐单抗可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用贝伐单抗可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。

    阿瓦斯汀（贝伐单抗 Avastin）是一种基因工程单克隆抗体药物，主要通过抑制能够刺激新血管形成的所谓“血管内皮生长因子”，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以达到抗癌功效。

    对800多名肿瘤已发生转移的结肠直肠癌患者进行的临床试验发现，同时接受阿瓦斯汀和化疗治疗的患者，存活期比只接受化疗的患者平均要长5个月左右。不过，临床测试中也发现，该药物会导致高血压等副作用，极少数情况下还会引发比较严重的结肠穿孔。

     5. 阿瓦斯汀(贝伐单抗)对结直肠癌的临床研究如何？

    答：有两个随机的临床研究用于评价阿瓦斯汀(贝伐单抗)联合以5-Fu为基础的化疗在治疗转移性结直肠癌的疗效和安全性。阿瓦斯汀(贝伐单抗)联合IFL方案静脉推注。 研究1是一个双盲、随机的临床研究，用于评价阿瓦斯汀(贝伐单抗)做为转移性结直肠癌的一线治疗。病人随机分配到三个组：第1组为IFL静推+安慰剂(伊利替康125 mg/m2静推，5-氟脲嘧啶 500 mg/m2静推，四氢叶酸钙20 mg/m2静推，每周1次，连用4周，6周为1周期)；第2组为IFL静推+阿瓦斯汀(贝伐单抗)(5 mg/kg每2周1次)；第3组为5-FU/LV+阿瓦斯汀(贝伐单抗)(5 mg/kg每2周1次)。

　　预先决定，当IFL静推+阿瓦斯汀(贝伐单抗)方案的毒性被评价为可以接受时，第3组的入组即中止。813名患者被随机分配到第1组和第2组，中位年龄是60岁，40%为女性，79%是高加索人，57%的患者ECOG评分为0分，21%原发于直肠，28%接受过辅助化疗，56%患者的主要病变部位位于腹外，38%患者的主要病变部位在肝脏。各研究组之间患者的各项特性基本是相似的。

　　两个主要实验组还根据其年龄、性别、人种、ECOG评分、原发肿瘤的部位，是否接受过辅助治疗，转移的部位以及肿瘤负荷的大小分成不同的亚组，评价其接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗的临床受益率。

　　在第3组的110名患者，中位生存期是18.3月，中位无进展生存期是8.8月，总有效率是39%，中位缓解时间是8.5月。

　　阿瓦斯汀(贝伐单抗)与5-FU/LV联合研究2研究1是一个随机的临床研究，评价阿瓦斯汀(贝伐单抗)与5-FU/LV联合作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。患者被随机分配到3个组，第1组为接受单纯5-FU/LV方案治疗(5-氟脲嘧啶 500 mg/m2, 四氢叶酸钙 500 mg/m2 每周1次，连用6周，8周为一周期1)；第2组为5-FU/LV化疗＋阿瓦斯汀(贝伐单抗)5 mg/kg 每2周1次；)第3组为5-FU/LV化疗＋阿瓦斯汀(贝伐单抗)10mg/kg 每2周1次；患者接受治疗直到病情进展。首要的研究终点是有效率和无进展生存期。接受5-FU/LV＋阿瓦斯汀(贝伐单抗)5 mg/kg治疗组在无进展生存期方面显著好于未接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗组。然而，在总生存期和总有效率方面，两组之间无显著性差异。而接受5-FU/LV＋阿瓦斯汀(贝伐单抗)10 mg/kg治疗组在疗效方面与未接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗组没显著性差异。

    6. 阿瓦斯汀(贝伐单抗)的不良反应有那些？

    答：在1032名入组Genentech资助的临床研究并接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗的患者中，最常见的严重副作用是：贫血，疼痛，高血压，腹泻和白细胞减少。

　　而在742名入组Genentech资助的临床研究并接受阿瓦斯汀(贝伐单抗)抗治疗的患者中，各级别中最常见的副作用是：贫血，疼痛，腹痛，头痛，高血压，腹泻，恶心，呕吐，食欲减退，口腔炎，便秘，上呼吸道感染，鼻衄，呼吸困难，剥脱性皮炎，蛋白尿。

　　由于在临床试验研究存在许多不同的条件，因此在实验中观察到的某种药物的副作用发生率不能与另一药物的副作用发生率做直接比较。而临床试验所获得的副作用信息也是如此。但是，可以做为鉴别药物相关副作用及其发生率的基础。

　　总共有1032名患者（568名转移性结直肠癌和473名其他肿瘤）入组Genentech资助的临床研究并接受了阿瓦斯汀(贝伐单抗)治疗，单药治疗有157名，与化疗联用有875名。其中除外290名的742名患者的所有副作用均有收集，所有的（NCI-CTC）3、4级副作用均有收集，而1、2级副作用（如高血压、蛋白尿和血栓性事件）有选择性地收集。

　　Genentech资助的临床实验研究中所收集的副作用将用于将来特异性副作用的进一步鉴定。（见警告：出血，高血压，蛋白尿，充血性心力衰竭和注意：老年人的应用。）副作用的对比资料，目前仅限于研究1，一个897名患者参与的治疗转移性结直肠癌的的随机研究。所在人员发生的全部3、4级副作用及有选择的某些1、2级副作用（高血压，蛋白尿，血栓性事件）均有报道。在研究1，中位年龄是60岁，男性60%，78%原发于结肠，29%接受过辅助或新辅助化疗。研究1，第2组阿瓦斯汀(贝伐单抗)的中位暴露时间是8个月，第3组是7个月。在一个309人的亚组中，所有的副作用，包括1、2级副作用（NCI－CTC）均有报道。这个309人的安全性亚组的入组标准与整个研究的入组标准是一样的，并且三个研究小组有很好的平衡。严重的或危胁生命的（NCI－CTC3、4级）副作用，在IFL静推＋阿瓦斯汀(贝伐单抗)组的发生率（2%）较IFL静推＋安慰剂组高。

    7. 如何使用阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)？

    答：不推荐采用减少剂量来接受阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)治疗。如果需要，阿瓦斯汀应按如下方法停用或暂时推迟使用。

　　患者如果出现消化道穿孔；需要医学处理的伤口开裂；严重出血；肾病综合征或高血压危象应永久停用。 患者如果出现需进一步检测才决定的中到重度蛋白尿和医学处理尚未控制的严重高血压则推荐暂时推迟使用。在中到重度蛋白尿患者继续使用或暂时推迟使用贝伐单抗的危险性尚未明确。在选择性手术前，贝伐单抗应暂时停用几周。(见警告：消化道穿孔/伤口愈合并发证和预防：手术)。应在手术切口完全愈合后才能重新开始使用阿瓦斯汀。
　
    使用前准备：阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)应通过专业卫生人员采用无菌技术稀释后才输注。按5 mg/kg的剂量抽取所需的阿瓦斯汀，稀释到总体积为100 mL的0.9%氯化钠注射液(美国专利)。由于产品未含防腐剂，应抛弃小瓶中的剩余部分。做为注射用药物，在使用前，应肉眼观察有无颗粒物质和变色。

　　稀释后的阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)溶液应在2-8°环境中保存，最长可达8小时。阿瓦斯汀与聚氯乙烯和聚烯烃袋没有不相容。
　　
    阿瓦斯汀不应使用糖溶液配制或与糖溶液混合。

    使用：首次应用阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注耐受良好，第二次输注可为60分种以上。如果60分钟也耐受良好，以后的输注可控制在30分钟以上。

    稳定性和保存：阿瓦斯汀(贝伐单抗注射液)应保存在2-8°的冰箱中，避光保存于原先的纸箱中直到使用。

    8、请问北方地区在哪里能买到安维汀（阿瓦斯汀）药物？
    答：在北方地区目前只有二家可以买到真正的安维汀（阿瓦斯汀），如果你需要请直接联系：天津市河东区光华医院肿瘤科专家或是辽宁省大连春园中西医结合门诊（抗癌专业中心）

◆天津市河东区光华医院肿瘤科|联系电话：022-84277462  022-84261836

◆辽宁省大连春园中西医结合门诊（抗癌专业中心）联系电话：0411-83788633  0411-83788255

>>安维汀疗效特点

阿瓦斯汀是全球首个抗肿瘤血管生成药物，是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。血管内皮生长因子（VEGF）是肿瘤血管生成中最为关键的因子，参与肿瘤血管生成的整个过程。而阿瓦斯汀通过精确抑制血管内皮生长因子（VEGF）的生物活性，阻止其与受体相互作用，从而发挥对肿瘤血管的作用：使肿瘤血管退化、使存活血管正常化、持续抑制新生和再生血管生长。

作为世界首个抗血管内皮生长因子（VEGF）的抗体，阿瓦斯汀彻底改变了人类抗癌的传统模式，也是目前为止惟一被证实能够在多个癌症治疗领域显著延长患者总体生存期和无进展生存期的抗肿瘤血管生成药物。相信它能帮助中国患者延续生命，延续希望。

>>阿瓦斯汀(贝伐单抗)的发展史

2004年2月，阿瓦斯汀 (贝伐珠单抗，Avastin)被美国食品药品管理局(FDA)批准为转移性结直肠癌的一线治疗药物。行业人士预测，近年内，贝伐珠单抗还有可能被批准用于非小细胞肺癌和肾细胞癌等其他癌症的治疗。

早在30多年前，科学家们就已经提出了抑制肿瘤新血管生成的抗癌治疗策略。早期的实验也证实，肿瘤新血管生成是由肿瘤细胞产生的某些可扩散的细胞因子所介导的。为了找出这些细胞因子，科学家们作出了不懈的努力。

上个世纪80年代,研究人员分离得到VEGF。目前已知VEGF能够激活血管内皮细胞上的受体酪氨酸激酶，是正常和病理性血管生长的关键调节因子。90年代早期，研究发现通过抗VEGF单克隆抗体来抑制VEGF所诱导的新血管生成，可以显著抑制体内的肿瘤生长过程。上述研究结果的公布，极大地促进了新血管生成抑制剂的研究和开发，并最终导致了贝伐珠单抗的成功上市。