药品信息:
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该药品土耳其版标签命名：ALTUZAN ( Avastin Equivalent)

美国、香港版标签命名：AVASTIN

均为罗氏生产的同款药品

中文阿瓦斯汀处方资料（仅供参考）

阿瓦斯丁Bevacizumab(商品名Avastin)中文说明书
【性状】
剂型：水剂。剂量：两种，100mg/4ml或400mg/16ml。
【作用机制】
Bevacizumab(商品名Avastin)是一种重组的人类单克隆IgG1抗体，通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
【药理毒理】
药物代谢动力学特性：静脉给药后，平均清除半衰期为20天（范围11－50天），预测达到稳态的时间为100天。
特殊人群：
根据人群用药资料，没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。 与处方者有关的临床前安全资料
在兔子中使用超过两倍Avastin人类推荐剂量，出现致畸性。
目前无Avastin在人类和动物致癌性资料。
【适应症】
 Avastin适用于联合以5－FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。
【禁忌症】
目前不知Avastin的禁忌症。
【用法与用量】推荐剂量为5 mg/kg，每2周静脉注射1次直至疾病进展。Avastin应在术后28天以后使用，且伤口完全愈合。Avastin 需用100ml 0.9%的生理盐水稀释，不能用葡萄糖溶解。
Avastin不能静脉推注，第一次静脉滴注应在化疗后，滴注时间应超过90分钟。第一次滴注耐受性好，第二次静脉滴注时间应超过60分钟，仍然耐受好，以后滴注时间超过30分钟即可。
【不良反应】
最严重的不良反应为胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。
最常见的严重不良反应(NCI-CTC 3-4级 )为：无力、疼痛、高血压、腹泻、白细胞减少。
最常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。
【贮藏】Avastin必须储存在原包装内，冷藏于2～8℃ ，避光保存。不能冷冻，不能摇动。

Indications and Usage

Metastatic Colorectal Cancer
AVASTIN®, in combination with intravenous 5-fluorouracil-based chemotherapy, is indicated for first- or second-line treatment of patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.

Non-Small Cell Lung Cancer
AVASTIN®, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for first line treatment of patients with unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic non-squamous, non-small cell lung cancer.

Boxed WARNINGS and Additional Important Safety Information
Gastrointestinal (GI) perforation: Avastin administration can result in the development of GI perforation, in some cases resulting in fatality. GI perforation, sometimes associated with intra-abdominal abscess, occurred throughout treatment with Avastin. Permanently discontinue Avastin therapy in patients with GI perforation.

Wound healing complication: Avastin administration can result in the development of wound dehiscence, in some instances resulting in fatality. Permanently discontinue Avastin therapy in patients with wound dehiscence requiring medical intervention. The appropriate interval between termination of Avastin and subsequent elective surgery has not been determined.

Hemorrhage: Severe, and in some cases fatal, pulmonary hemorrhage can occur in patients with NSCLC treated with chemotherapy and Avastin. Do not administer Avastin to patients with recent hemoptysis (≥1/2 tsp of red blood). Permanently discontinue Avastin in patients with serious hemorrhage and initiate aggressive medical management.

Additional serious adverse events included non-GI fistula formation, arterial thromboembolic events, hypertensive crisis, reversible posterior leukoencephalopathy syndrome, neutropenia and infection, nephrotic syndrome, and congestive heart failure. The most common adverse events seen in patients receiving Avastin across all studies were asthenia, pain, abdominal pain, headache, hypertension, diarrhea, nausea, vomiting, anorexia, stomatitis, constipation, upper respiratory infection, epistaxis, dyspnea, exfoliative dermatitis, and proteinuria.

References
1.Avastin Prescribing Information. Genentech, Inc. October 2006
1例应用阿瓦斯汀化疗患者的观察及护理
摘　　要:阿瓦斯汀是一种基因工程单克隆抗体药物，通过抑制血管内皮生长因子，刺激新血管形成作用，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而致肿瘤细胞死亡，达到抗癌功效。我科2005年12月1日收治了1例乳腺癌术后肝转移的患者。

使用阿瓦斯丁全身化疗。现将临床护理报道如下。
1 病历介绍患者，女。42岁，于1997年6月30日行右乳癌包块切除术，术中病理提示为乳腺浸润性导管癌，7月7日行右乳腺癌改良根治术+左乳房切除术，给予6周期CAF方案巩固化疗及放疗。2002年在厦门中山医院体检发现肝内转移，再次给予紫杉醇+希罗达化疗4个周期，化疗肝内肿瘤缩小，后改为内分泌治疗1 a。2004年初复查肝脏磁共振提示肝内瘤较前增大，给予紫杉醇+健择化疗3个周期，化疗后一般情况好。2005年12月1日为进一步巩固治疗入住我科，人院后采用NVB+Avastin方案治疗。

2 阿瓦斯汀(AVASTIN)的注意事项及护理

靶向药阿瓦斯汀（AVASTIN）是近年来用于治疗肿瘤的新型靶向药，是重组的人源化单克隆抗体，通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性[1]。阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区，阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的，其循环营养培养基包含庆大霉素，分子量大约为149,000道尔顿。其作用机制是可结合VEGF并防止其与内皮细胞表面的受体(Flt-1和KDR)结合。在体外血管生成模型上，VEGF与其相应的受体结合可导致内皮细胞增殖和新生血管形成。在接种了结肠癌的裸(无胸腺)鼠模型上，使用阿瓦斯汀可减少微血管生成并抑制转移病灶进展。据研究报道[2]其结合以5－氟脲嘧啶为基础的化疗方案，可用于转移性结直肠癌的一线治疗。2007年6月至2008年6月，本院肿瘤科对10例转移性结直肠癌的患者采用阿瓦斯汀联合奥沙利铂静脉化疗辅以希罗达口服化疗方案治疗，现将护理报告如下。
1  临床资料
1.1  一般资料：本组10例，男4例，女6例。年龄50～75岁，平均年龄65岁，实验室病理诊断均为转移性结直肠癌。其中转移性结肠癌8例，4男4女，转移性直肠癌2例，女性，均为手术后半年内接受过4～6疗程的FOLFOX4的方案化疗。现予以阿瓦斯汀联合奥沙利铂静脉化疗辅以希罗达口服化疗方案，3周1疗程，共2疗程
1.2  方法：选用单个400mg包装：含有一瓶16ml的阿瓦斯汀。(25mg/mL). NDC 50242-060-02 608（美国专利）。按5mg/kg的剂量抽取所需的阿瓦斯汀，稀释到总体积为100mL的0.9%氯化钠注射液。由于产品未含防腐剂，应抛弃小瓶中的剩余部分。做为注射用药物，在使用前，应肉眼观察有无颗粒物质和变色。首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果第一次输注耐受良好，第二次输注可为60分种以上，第三次输注可为30分钟以上。间隔21天给药一次，每例患者接受2疗程的治疗。其中有4例采用上臂PICC置管静脉输注，6例采用颈部CVC置管静脉输注。每次静脉输注阿瓦斯汀前予地塞米松10～20mg加入0.9%氯化钠注射液40ml中静脉注射，肌内注射异丙嗪25mg。用药前血小板<50×109/L或白细胞<4000×109/L、有感染时，暂停用药，待血小板、白细胞或感染控制后再使用。
1.3  结果：疗效标准参照文献[3]，10例中位生存期达到7个月，患者耐受性良好。发生出血反应5例，恶心、呕吐、食欲下降7例，头痛、高血压1例，10例均有白细胞及血小板下降。
2  护理
2.1  心理护理：阿瓦斯汀为自费用药，价格昂贵，临床尚未普及应用，患者对其的疗效有不同程度的怀疑，对治疗可能出现的副作用感到紧张和害怕。使用前护理人员应该主动了解患者的心理状况，向患者介绍阿瓦斯汀的使用方法、告之阿瓦斯汀联合化疗的疗效、输注中可能出现的不良反应。加强巡视、增加患者的信任感，用药期间护理人员会全程心电监护，严密观察病情变化，随时处理异常情况，保证治疗安全。同时鼓励家属陪伴，给予精神支持，介绍同种成功病例，使其增强信心，接受治疗。
2.2  用药护理
2.2.1  药液配制：先抽取所需剂量的阿瓦斯汀水剂，排尽注射器内空气，注入0.9%氯化钠注射液中，针头要深入液面下，缓慢注入，稀释阿瓦斯汀浓度为25 mg/mL，轻柔颠倒输液袋，使溶液混合。阿瓦斯汀不应使用糖溶液配制或与糖溶液混合。
2.2.2  药掖输入及护理：通过专用化疗输液器输注。每次应用阿瓦斯汀前30分钟，给患者肌内注射异丙嗪25mg，静脉注射地塞米松10mg；采用PICC置管及CVC置管输入药掖，用药前抽取回血，保证管道在血管内。监测每分钟滴速在22滴左右，输液完毕用生理盐水冲洗30分钟。备氧；用药过程给予心电监护，监测血压、心律等变化，准确记录尿量、观察尿液变化。密切注意有无变态反应及其他不良反应，出现异常情况及时通知医师处理，症状严重时立即停药，配合医生抢救；输注过程每30分钟巡视病房一次。
2.2.3  药物保管：阿瓦斯汀必须储存在原包装内，冷藏于2～8℃ ，避光保存。不能冷冻，不能摇动。稀释后的阿瓦斯汀溶液应在2～8℃环境中保存，最长可达8小时。
2.3  药物不良反应护理及观察
2.3.1  出血反应的观察：为避免用药后出现伤口出血、开裂，使用阿瓦斯汀必须在手术28天后。本组病例中出血以第一次使用时多见，常见于化疗后第一天4例PICC患者置管处出现渗血，量少。立即予以更换敷贴，内置纱布加压固定。效果较差，次日仍出现渗血，予以复查血常规，更换置管敷贴，内置明胶海绵止血、绷带加压固定。当日血常规结果示血小板数值正常。第3日患者置管处仍渗血，予更换敷贴，内涂凝血酶冻干粉，观察2日后继续渗血，改用敷贴内置肾上腺素棉球，仍无效，一周后予以拔除PICC置管，局部压迫十分钟后，创面无出血。6例颈部CVC置管处无渗血，其中1例患者出现鼻衄，使用明胶海绵压迫2日后血止。
2.3.2  头痛、高血压反应的观察：阿瓦斯汀可引起头痛、高血压等。因此使用阿瓦斯汀时须持续心电监护，建立特护记录单，第一个半小时内每十分钟监测血压，如无异常改半小时 监测血压及时记录，直至输注结束。本组1例患者首次阿瓦斯汀输注时一小时出现高血压、头痛，监测血压达到180/100mmHg，医嘱予减慢滴速，吸氧，舌下含服消心痛10mg，护理人员予以心理安慰，放松紧张情绪。半小时后患者血压降为150/90 mmHg，头痛症状缓解。输液完毕后患者血压持续维持在140～185/90～100 mmHg，医嘱予压氏达5mg口服一天一次，测血压qd，4周后患者血压降至正常后予以停药。
2.3.3  消化道不良反应：阿瓦斯汀输注过程中可出现恶心、呕吐、食欲减退、便秘、腹泻等。告知患者如出现恶心、呕吐时，可以行深呼吸、听音乐、与人交谈、口含生姜片等方法；给予饮食指导，进食清淡易消化的食物，勿过饱，少量多餐，以减轻消化道反应。本组病人化疗前均予以枢星3mg静脉注射qd，7例患者均出现恶心，食欲下降，无腹泻发生。
2.3.4  白细胞及血小板检查值的观察：使用阿瓦斯汀后血白细胞、血小板可下降。本组10例用药后血白细胞和血小板均有不同程度减少，给予升白细胞和支持治疗后恢复正常值。
3  小结
靶向药物的最显著特点能将药物最大限度的运送到靶区，使药物在靶区浓集，直接作用于病变组织、器官和细胞，延长药物与靶部位的作用时间，使到达需药部位的药量增加，从而减少用药量和药物的毒副作用，达到高效低毒的治疗效果[4]阿瓦斯汀联合奥沙利铂及5FU化疗可提高患者缓解率，延长生存时间，提高生存质量[5]。但用药时慎用周围静脉输注，应使用中心静脉输注，减少局部出血。应用期间做好心理护理，严格遵守操作规程，准确配置药物和保管药物，加强药物不良反应的观察及处理，确保治疗顺利完成。

【-原产地英文商品名-】
ALTUZAN ( Avastin Equivalent)400mg/16mL/Vial
【-原产地英文药品名-】
BEVACIZUMAB
【-中文参考商品-】
土耳其阿瓦斯汀 400毫克/16毫升/瓶
【-中文参考药品-】
贝伐单抗
【-曾用名-】
阿瓦斯汀，阿瓦司汀
【-临床试验期-】
完成
【-中文适应病症参考-】
结肠癌
【-中文适应病症参考-】
直肠癌
【-中文适应病症参考-】
乳腺癌
【中文适应病症参考】
非小细胞肺癌
【-中文适应病症参考】
肺癌
【-生产厂家中文参考-】
罗氏(瑞士）
【-生产厂家英文名-】
Roche in Switzerland