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爱欧山（iort3）
通用名：鼠源CD3单克隆抗体
英文名：Muromonab CD3
汉语拼音：Shuyuan CD3 Dankelongkangti
主要成分：鼠源性单克隆抗体
产品说明:
抗CD3（irot3）单抗与人体内的T细胞cd3抗原发生作用，cd3作用是免疫抑制剂。含量：抗cd3（IROT3）单抗每瓶5毫升，韩纯化单克隆抗体5毫克；缓冲液pH(7.0±0.5):磷酸二氢钠2.25毫克,磷酸氢二钠9.0毫克,氯化钠43毫克和聚山梨酯80(1.0毫克),注射用水.高效的质量保证系统保证生产过程和最终产品的质量。
药理学:
抗CD3（irot3）单抗可逆转移植排斥反应，其机制是：通过阻断在急性肾排斥中期主要作用的所有Y细胞的功能，抗CD3（irot3）单抗通过与人类T细胞膜中20000道尔敦的分子反应，并阻断其作用。这些分子在体外与T细胞抗原识别结构相关，并起信号传到作用。在体内抗CD3（irot3）单抗同大多数外周血及组织中的T细胞反应，但尚未发现同其它造血成份或组织发生反应。使用抗CD3(iort3)单抗分钟后，所有的病人均可出现循环中CD3、CD4和CD8阳性细胞的急剧下降。有些病人在使用抗CD3(iort3)单抗治疗两周内，CD3阳性细胞数可回升。
药代动力学:
对肾移植治疗有排斥危险的病人接受抗CD3(iort3)单抗后，对血浆浓度所作的药动力学分析证实，在治疗中平均irot3血浆浓度是2.5微克/毫升。在开始使用抗CD3(irot3)单抗进行治疗之后，T淋巴细胞和CD3的标志物在其表面开始减少。由此可见，抗CD3(iort3)单抗一系列浓度的变化是由于可变的单克隆消耗所致。抗CD3(iort3)单抗的半衰期是22小时。
药效学:
抗CD3(iort3)单抗是一种源于鼠科动物的单克隆抗体IgG2a的同型，它识别95%的纯化人类淋巴细胞和0.1%的来自健康捐献者的单核pheripherc细胞。不识别多形核白细胞、单核细胞和红细胞。识别表现CD3抗原T细胞系，并且不识别B细胞系。在免疫组织化学研究中，识别淋巴结的pharacortical区域（也是别胎儿的
适应症状:
本品为抗人T淋巴细胞T3（抗CD3）抗原的鼠源性单克隆抗体的无菌液体，其功能是免疫抑制剂。主要用于治疗及预防肾移植时患者出现的急性同种异体移植排斥反应。当本品与其他一些免疫抑制剂联合使用时，剂量降低至最低水平，以避免发生过度免疫抑制现象。
用量用法:
1.本品应在一分钟之内静脉推注完毕，不要以静脉点滴方式或与其他药物溶液混合给药。
2.当用本品治疗急性肾移植同种异体排斥反应时，推荐每天使用5毫升，连续使用10-14天。一经诊断出是急性排斥反应时就应开始治疗。至于预防性使用，每天静脉推注5毫升，连续15天，在手术去钳夹之前30分钟开始给药。
3.第一次推注本品后的48小时内应对患者进行密切监视。为了降低第一次推注本品后出现不良反应的发生率，应在给予本品之前给患者静脉注射一次1.0毫克/公斤体重的甲基泼尼龙琥珀酸钠，并在给予本品后30分钟静脉注射100毫克氢化可
不良反应及禁忌:
注意事项:
1.免疫抑制疗法能够使患者对感染的易感性增高。
2.在使用本品第一个剂量后0.5-6小时可能出现高热、寒站、呼吸困难和不适。因此，病人应该在能严密监护、配备有心肺复苏的设备和人员的设施中注射第一剂量。
3.潜在的致命性严重水肿是最严重的首剂注射本品的反应，但很少发生并且仅见于液体超负荷的患者。
4.如患者在使用本品之前体温超过37.8℃，应给予退热药以降低体温。由于存在有抗irot3的抗体，因而当考虑重复治疗时，就要慎重从事。
5.实验室检验：在使用本品治疗之前的24小时内所作的胸部X射线检查显示没有液体超负荷的象征。在使用本品治疗期间应该每隔一定时间监测一次白细胞总数和分类计数，还应在体外监测本品对患者循环血液中表达CD3抗原的T淋巴细胞所产生的效应。
注册证号 S19990042
原注册证号
产品名称（中文） 鼠源CD3单抗
产品名称（英文） Muromonab CD3
商品名（中文） 爱欧山
商品名（英文） Iort3
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 5毫克/5毫升/瓶
注册证号备注
包装规格（中文） 5瓶/盒
生产厂商（中文） 古巴分子免疫学中心
生产厂商（英文） Cuba Center of Molecular Immunology
厂商地址（中文）
厂商地址（英文） Calle 216 and 15,Reparto Siboney,Playa,Havana
厂商国家（中文） 古巴
厂商国家（英文） Cuba
分包装批准文号
发证日期 1999-12-14
有效期截止日 2002-12-13
分包装企业名称
分包装企业地址
分包装文号批准日期
分包装文号有效期截止日
产品类别 生物制品
药品本位码 86979027000010
药品本位码备注
公司名称（中文） 古巴分子免疫学中心
公司名称（英文） Cuba Center of Molecular Immunology
地址（中文）
地址（英文） Calle 206,No.1926,e/t19y21,Reparto Atabey,Playa,Havana
国家（中文） 古巴
国家（英文） Cuba | 
