勃起功能障碍治疗新药—他达拉非片(希爱力)于2009年年5月获美国FDA批准用于治疗功能分类I组的肺动脉高血压患者,以改善患者行动能力,减少因肺动脉高血压疾病恶化所致各种并发症。
希爱力属磷酸二酯酶一V抑制剂,原被批准治疗勃起功能障碍。希爱力的最新适应症是用于改善世界卫生组织功能分类I组的肺动脉高血压患者的运动能力,其推荐剂量方案为一日1次口服40mg,适用患者包括多种病原学类型的肺动脉高血压如特发性和家族性肺动脉高血压以及硬皮病和充血性心脏病相关肺动脉高血压患者。 一项代号为PHIRST一1的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照临床试验显现,肺动脉高血压患者经希爱力40mg/d治疗16wk后,结果他们的6min行走距离较接受安慰剂者多33m,同时经历的临床恶化事件(定义为因肺动脉高血压疾病恶化所致死亡、肺移植、心房间隔造口术和住院数)也显著更少。 试验观察的希爱力的最常见副反应通常均呈一过性,且在严重程度上都属轻至中度。最常见副反应是头痛、肌痛、面红、鼻咽炎、呼吸道感染、恶心、肢痛、背痛、消化不良和鼻充血。但不能与硝酸酯类药物共用降压,以免发生猝发性的不安全的血压下降。 |
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他达拉非片(希爱力)美国FDA用于肺动脉高压简介:
勃起功能障碍治疗新药—他达拉非片(希爱力)于2009年年5月获美国FDA批准用于治疗功能分类I组的肺动脉高血压患者,以改善患者行动能力,减少因肺动脉高血压疾病恶化所致各种并发症。
肺动脉高压(PAH)是一 ... 责任编辑:admin |
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