2010年11月10日，FDA已批准Theratechnologies公司产品Egrifta （中文：替莫瑞林（tesamorelin））用于伴有脂肪代谢障碍的HIV患者。Egrifta是一种生长激素释放因子相关药物，通过注射给药，每日使用一次，它是第一种在美国获准治疗脂肪代谢障碍的药物。在此之前，Egrifta治疗该症的效果已通过两项临床实验得到证实，这一系列实验的受试者正是那些伴有脂肪代谢障碍和腹部脂肪过多的HIV成人患者。 在这两次临床实验中获取的数据均表明，与安慰剂对照组相比较，通过CT扫描检查后发现，Egrifta受试组患者用药后在减少腹部脂肪方面的效果更好。 FDA相关部门负责人表示，伴有脂肪代谢障碍的HIV患者需要有效的治疗药，FDA显然了解他们在这方面的需求。 批准日期：2010年11月10日；公司：Theratechnologies，一个加拿大生物药业公司，在美国由EMD Serono独家上市。 Egrifta(tesamorelin)是一种生长激素释放因子(GRF)合成类似物，为在有脂肪代谢障碍HIV患者中治疗腹部脂肪过多。 EGRIFTA(tesamorelin注射用)为皮下使用。   适应证和用途 EGRIFTA是一种生长激素释放因子(GRF)类似物适用于在有脂肪代谢障碍HIV-感染患者中减低过量腹部脂肪。 使用的限制 1）未曾研究EGRIFTA长期心血管效益和安全性。 2）不适用于体重减轻处理(体重中性效应)。 3）在HIV-阳性患者用EGRIFTA?中没有资料支持改善用抗病毒治疗依从性。 剂量和给药方法 （1）EGRIFTA的推荐剂量是2 mg皮下注射每天1次。 剂型和规格 （1）每小瓶EGRIFTA? 含1 mg的tesamorelin (3). 另一小瓶含配制用稀释液, 注射以无菌水。 禁忌证 （1）由于垂体切除术, 垂体机能减退或垂体瘤/手术, 头部放射治疗或头部创伤下丘脑-垂体轴破坏 （2）活动性恶性病 （3）已知对tesamorelin和/或甘露醇超敏性 （4）妊娠 警告和注意事项 （1）肿瘤：已存在恶性病应是不活动的和开始EGRIFTA?治疗前其治疗完成。 （2）IGF-I升高：在所有患者中定期监视。在有持续升高患者中考虑停止。 （3）液体潴留：可能包括水肿，关节痛，和腕管综合征。 （4）葡萄糖不能耐受：随 EGRIFTA? 使用可能发生。用EGRIFTA?治疗前和期间评价葡萄糖状态。 （5）超敏性反应(如，皮疹，荨麻疹)：如怀疑建议患者立即求医。 （6）注射部位反应：建议患者旋转注射部位。 （7）急性危重病：考虑停药。 不良反应 最常报道不良反应(>5%和比安慰剂更频)：关节痛，注射部位红斑，注射部位瘙痒，肢体疼痛，外周水肿，和肌肉痛。 药物相互作用 （1）细胞色素P450-代谢药物：如与EGRIFTA?使用仔细监视。 特殊人群中使用 （1）哺乳母亲：HIV-l感染母亲不应人乳喂养以避免潜在新生后传播HIV-1。(8.3) （2）儿童使用：未确定安全性和疗效。