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Miripura输液70mg
日本住友商事（株式会社），肝癌的治疗“Miripura;输液70mg”（通用名：Miripurachin水合物）将于2010年1月至4月20日推出。随着对这种药物暂停，“液体悬浮Miripura4ml的”（通用名：脂肪酸碘化罂粟种子油乙基酯）唯一的解决办法是在同一时间发布。 “Miripura 输液70mg”是“液体悬浮液4ml Miripura”进入肝动脉注射暂停。
对肝癌的标准治疗之一，防癌剂油性造影剂（脂肪酸的罂粟种子碘化油乙酯），局部治疗与管理，通过肝动脉被停职（Ripiodorizeshon）那里。该公司作为抗癌药的治疗已发展高亲和力脂肪酸碘化罂粟种子油乙酯Miripurachin脂溶性铂复杂。
Miripura具有碘化罂粟种子油脂肪酸乙酯优秀停牌。此外，在肝动脉政府在肿瘤部位卡住，铂成分是随着时间的推移逐渐释放，暴露于全身，有几个特点。
在临床试验中，伊野隆率在肝癌复发，以及作为初始治疗出现一个谁也如肝切除后其他治疗复发患者良好的抗肿瘤作用。此外，常见的副作用是已知的今天，在这场处理设施的处理就是一个很好的熟悉什么是可以容忍的。但是，有没有这种药肝动脉血管政府报告。
该公司天然干扰素药物α“Sumiferon”已售出，Miripura来加强该产品的推出肝脏阵容，希望能够做出更大的贡献肝病的整体护理。
储存
储存于2℃8
到期日
在纸箱和描述
分类监管
危险药物
注：处方药）
注）注 - 可用于由医生，处方
组成
有效成分
Miripurachin小瓶一70mg（71.65mg Miripurachin水合物当量）
行为
颜色特征
白色至微黄色粉末或块
通用名称
Miripurachin水合物注射
警告
此药足以容纳紧急医疗设施，局部治疗和化疗的肝癌（经皮无水酒精注射疗法，射频热凝治疗，微波凝固治疗，肝动脉化疗栓塞肝动脉化疗栓塞治疗，放射治疗等根据与足够的知识和经验医师）只能用于与该药物被认为是合适的病人。在此之前开始治疗，危险，充分说明其有效性和病人或家属的同意，应自进行。
禁忌
（以下患者不宜给出）
1。
这种药物，患者有严重的药物过敏史或其他含铂药物碘
2。
严重的暂停此药甲状腺疾病[患者是一种液体复合碘，很可能会加剧在甲状腺碘摄入量的增加。
3。
妇女可能怀孕的妇女或“怀孕妇女，孕妇，哺乳母亲和给予摘要”
禁忌原则
（以下的病人没有得到一个规则，特别是如果你需要小心管理）总胆红素或随着时间的推移3mg/dL C的病人肝功能衰竭的病人可能肝功能衰竭。
功效或效力
Ripiodorizeshon在肝癌
用法和用量
Miripurachin 70mg对于这种药物悬浮液悬浮在3.5mL，进入肝动脉，每天一次插入导管进行管理。这种药物时，政府应终止与肿瘤血管生成的悬浮填补。但是，一旦限制6毫升（如Miripurachin120毫克）和。此外，在管理的反复，保持对四周的观察期。
注意事项相关的剂量和用法
1。使用时的疗效和安全性，如多孔明胶颗粒尚未建立栓塞材料。
2。有效性和安全性，与其他抗癌药物联合尚未确定。
3。X是管理的少量颗粒悬浮在透视下率。 [“最基本的护理摘要”]
注意事项
仔细管理
（以下的患者，应谨慎对待）
1。[肾功能不全患者的肾功能下降，所以，有很强的副作用发生。 ]
2。此药物有过敏史的患者对碘或药物，包括其他铂类药物[“禁忌摘要”]
3。甲状腺疾病患者[“禁忌摘要”]
4。老人[“政府对老人摘要”]
5。在分流患者肝血管造影显示肝内分流，通过正常组织[涌入这个药物，可能导致严重的血管栓塞，由于不良反应。 ]
6。门静脉血栓患者肿瘤的血管造影[太明显了，门静脉阻塞，血流是由这种药物注射部位的管理，可能导致肝功能衰竭减少。 ]
重要注意事项
1。因为几乎所有的情况下透露的热量，并仔细观察病人的情况，应采取适当的措施，如退烧药管理。
2。由于肝功能障碍可能发生，例如定期进行肝功能检查病人的情况仔细检查，如果发现异常，都应该采取适当的措施。
3。这时候管理的休克，低血压，心动过缓，可能是因为在治疗后立即发生，应谨慎地监视治疗过程中，如果你要采取适当的行动异常的药物。
4。对非目标网站，严重肠胃穿孔，消化道出血，消化道，中风，肺梗死，肺栓塞，成人呼吸窘迫综合征的涌入，因为有一个原因是脊髓梗死，治疗请注意，当以下几点。
[“注意事项相关的剂量摘要”]
（1）此药肝动脉（肝动脉，肝右动脉，左肝动脉，肝动脉和中等）只能用于管理使用。另外，适当的肝动脉周围行政管理只要有可能。然而，膈下动脉肿瘤供血动脉，除非胃左动脉和肝动脉，一个他们的供血动脉，政府全面检查血管。当美国政府是要注意避免进入胃十二指肠动脉和主动脉瓣关闭不全这种药被插入下透视小导管管理。
（2）突出与AP门静脉给药时与病人分流是通过导管从肝脏分流插入，X是管理透视下少量。
副作用
概览不良反应的发生率
对在临床试验（包括检验值异常变化）的安全性评估113例不良反应所有病例观察，107例的主要副作用为发烧（94.7％），C反应蛋白增加103例（91.2％） 91嗜酸细胞增多（80.5％），尿NAG上升了86例（76.1％）例等。 （经批准）
严重副作用
1。*肝功能障碍（5-10％），肝功能衰竭（发生率不详）用药后立即助攻（地），谷丙转氨酶（谷丙转氨酶），胆红素，碱性磷酸酶，γ-
GTP的可能会出现肝功能障碍和提高。由于可导致肝功能衰竭，应仔细监测，如果发现任何异常的，应采取适当的措施。
2。*（发生率不详）肝胆疾病
由于肝胆疾病可能发生，如胆汁囊肿，应仔细监测，如果发现任何异常的，应采取适当的措施。
3。感染（小于1％）如果感染严重（不到1个百分点），因此可能出现的，足以观察病人的一般情况，如果发现任何异常的，应当采取适当措施，感染性并发症。由于发烧立即可观察治疗后这种药物后的一个星期的管理应仔细观察，长期发烧，观察，如果有传染病的迹象感染，治疗也将。
4。骨髓抑制（小于1％）
中性粒细胞减少（少于1个百分点），所以会发生，例如骨髓抑制，应仔细监测，如果发现异常，应采取适当的措施。
其他副作用
如果接受了下列副作用是必要的，适当的措施应采取制止这种待遇。
感染
少于10％
鼻咽炎，肾盂肾炎，唾液腺炎症
肝
超过10％
助攻（GOT）的升高（58.4％），谷丙转氨酶（GPT）的增加（53.1％），LDH升（49.6％），血胆红素升高（48.7％），γ- GTP的增加（39.8％），降低血清白蛋白（ 37.2％），碱性磷酸酶升高（26.5％），urobilinuria（18.6％）肝少于10％腹水肝频率未知高架圈，高压涡轮值降低肌肉骨骼系统超过10％
腰背痛（10.6％）
肌肉骨骼系统
少于10％
关节疼痛，在肩，战区导弹防御系统，颈部疼痛疼痛，四肢酸痛血超过10％嗜酸细胞增多（80.5％）注1），淋巴细胞（42.5％），血小板减少（37.2％），中性粒细胞减少（37.2％），白细胞减少症（29.2％），显示增加单核细胞（28.3 ％），凝血酶原时间延长（26.5％），显示增加嗜碱性粒细胞（18.6％），红血细胞减少（17.7％），白细胞增多（16.8％），血红蛋白下降（11.5％）血少于10％
白血细胞异常分数，显示增加中性粒细胞，单核细胞减少，淋巴细胞，嗜酸性粒细胞basocytopenia下降，显示增加血小板血频率未知降低血细胞比容呼吸少于10％咳嗽，呼吸困难，咽喉不适，咳嗽
心血管病
少于10％
血压上升，低血压，心电图异常，潮红，心动过缓，潮红，心悸
胃肠病学杂志
超过10％
恶心和呕吐（52.2％），厌食（32.7％），增加血清淀粉酶（16.8％），腹泻（13.3％）
胃肠病学杂志
少于10％
腹痛，便秘，胃部不适，腹部不适，口腔溃疡，腹胀，口干，胃炎，胃溃疡，降低血清淀粉酶，上腹部不适
胃肠病学杂志
频率未知
增加脂肪酶
精神神经系统
少于10％
头痛，失眠，头晕，感觉减退，肝性脑病，头部不适
宪法症状
超过10％
发烧（94.7％）注2），疲劳（29.2％），畏寒（27.4％）
宪法症状
少于10％
水肿，虚弱
管理网站
超过10％
疼痛（39.8％）
少于10％
周围炎
泌尿外科
超过10％
NAG的增加（76.1％），钾，钙，钠，电解质紊乱如爬行（37.2％），尿中升高（31.9％），肌酐，尿肌酐下降（28.3％），总蛋白下降（26.5％），总增加蛋白（17.7％），尿蛋白阳性（15.0％）
泌尿外科
少于10％
尿素氮升高，肌酐升高，排尿，少尿血尿，难度
少于10％
湿疹皮疹，红斑，瘙痒
其他
超过10％
CRP升高（91.2％），血糖升高（23.9％）
其他
少于10％
尿糖阳性，降低胰岛素分泌能力，糖化血红蛋白增加降血糖，高血氨症，眼睑出血，胸部疼痛，耳鸣，糖尿病
1）批准临床试验中，许多患者表现为嗜酸性粒细胞，达到治疗后约三个星期的最高水平，在大约五个星期恢复治疗后，特别是在没有接受治疗。第二次输注，在与嗜酸细胞增多的病人人数增加的百分比都减少，而增加的程度明显减轻。
2）批准临床试验显示，治疗后一个星期后，立即对这种药物后，在几乎所有情况下，行政发烧。 （“重要注意事项”一节）
当局老人
中老年人，一般生理（骨髓造血功能，肝功能，肾功能等），这样可以减少谨慎管理，同时观察病人的病情并注意剂量和给药间隔。
孕妇，母亲，母亲对护理和管理
1。妇女被怀疑怀孕或可能怀孕的妇女不应加以管理。在（只）动物研究[据报告，在对胎儿的过渡。书中还有一个遗传毒性剂。 “补充说明”一节一节]
2。一个女人可能会怀孕应只有当风险大于治疗的好处。 [后10个月，这种药物的管理 - 甚至是14，Cmax为17％的铂浓度检测血浆中的衍生Miripurachin。 “药代动力学摘要”]
3。当护理管理，以一个女人正在哺乳可能被终止。在（只）动物研究[据报告，在过渡到牛奶。 ]
当局儿童等低出生体重，新生儿，婴儿，幼儿或儿童安全尚未确定。 [没有临床经验。 ]
应用笔记
1。在准备期
（1）这种药物的债券应当用于药液停牌。
（2）获得暂停准备，暂停Miripurachin 70mg此一解决方案立即加入3.5mL（1分钟以内），剧烈震荡，直到液体获得均匀悬浮，透明的液体药物用来检查有没有群众。
（3）非常粘稠的悬浮液配制后，暂停后，沿着墙壁流下来的倒瓶小瓶注射器慢慢吸。
（4）受前准备配制后立即使用，（一小时内）使用。
2。使用
（1）暂停后的准备，因为它包含一种油性成分，这种延伸管，三通旋塞阀使用聚碳酸酯制成，一个连接器的损坏部分，血液和液体泄漏，它可能是如空气夹杂避免使用。
（2）聚氯乙烯等，如果您使用延长管，增塑剂DEHP的提出导管[二（2乙基己基）邻苯二甲酸酯：邻苯二甲酸迪 - 2 - 乙基己基]，因为它会溶解到暂停，DEHP的包括诸如延长管使用的导管。
其他注意事项
此药已被批准用于诱导细菌的基因突变。对二氯- 1的活性形式，2 - 环己二胺铂已报展在小鼠微核试验的遗传毒性。
药代动力学
1。血药浓度
Miripurachin悬架肝动脉20mg/mL（6毫升的液体管理的最高金额）一次或两次给药时，血浆源性Miripurachin铂浓度后的第一剂（15例）的肝癌患者18 37 6.3〜22ng/mL的一天，在第二个剂量（11例），第7天至34 8.912316;54毫微克/毫升后达成的Cmax，缓慢下降，由于12 - 15周6剂量 - 八个月后，10管理 - 经过14个月，分别Cmax为47.3 ± 12.5％（13例，平均±标准偏差），31.0 ± 6.4％（8例），17.1 ± 3.7％（5例）一检测。）
2。浓度的肝
Miripurachin暂停两例肝动脉肝癌20mg/mL两次（一个案件中，总剂量60mg1）患者，另一例为200mg）的管理，在肝脏中高铂金从Miripurachin发现在肿瘤部位为比非肿瘤部位集中浓度。
表1
3。互动
冷冻人肝细胞中，从血浆中最大的铂肝癌Miripurachin（54ng/mL）患者14倍暂停Miripurachin在体外对CYP3A4活性（浓度暴露水平的影响。）
表1
案例总剂量
（第一，二）总铂浓度天第二剂后样品2（纳克/克组织）总铂浓度肿瘤部位（纳克/克组织）非肿瘤的部位1 60毫克（40毫克，20毫克）3个月/ 29,000 250,000 2 200毫克（100毫克，100毫克），1 172 62,000 22,000标本太阳 2 200毫克（100毫克，100毫克）2 260,000 172 67,000标本太阳
临床表现
临床试验结果概述如下：2。）这种药物的生存利益还没有得到证实。
表2
临床结果表
表2
TE的目标疾病名称V注意）百分比肝癌26.5％（八十三分之二十二）
注意直接影响治疗肝癌的TE五）标准（100％有效坏死或肿瘤缩小率100％）
药理
1。药理
（1）抑制细胞生长
人肝细胞株HepG2细胞，锂7 AH109A，分享大鼠肝癌，表明抑制3，4）细胞的生长。
（2）抗肿瘤活性
应变老鼠被移植到大鼠肝肝癌AH109A应变对人肝癌黎- 7和表现由单一剂量肝动脉4-6）呈剂量依赖性抗肿瘤活性。
2。作用机理
在体内Miripurachin二氯- 1，2 - 环己二胺铂等都是进入癌细胞的DNA链转换铂- DNA的4个共价连接，形成交联进行了审议，6-8）。
该活性成分的物理和化学知识
通用名称
Miripurachin Miriplatin水合物水合物
化学名称
（SP法- 4 - 2） - [（1R的，2R）的环己烷-1,2二胺- N组，n']二（tetradecanoato - O）的铂水合物
结构式
分子式
C34H68N2O4Pt · H2O的
分子量
782.01
行为
一个白色至微黄色或大规模粉末。不溶于水，乙醇（99.5），微溶于。
包装
Miripura输液70mg：1瓶 | 
