UCB公司2008年10月表示美国FDA已批准lacosamide (Vimpat)上市作为一种辅助药物与其它药物联合用于癫痫部分性发作，用于17岁以上患者。公司表示本品的作用机制不同于已上市的其它抗癫痫药，使用现有药物不法控制症状的患者可使用本品。 支持此项批准的数据来自于1300例使用现有药物无法控制症状的癫痫患者，试验显示使用该药减少了发作次数。 本品的起始剂量为每次50mg每日2次，用药剂量可提高到每天200mg或400mg（分2次服用）。批准的剂型有片剂也有注射剂，这2种剂型作用要同，从注射剂转而使用片剂时不需要调不整剂量。 2008年8月末，欧盟正式批准了本品作为辅助药物用于治疗16岁以上患者的癫痫部分性发作，无论有无继发性全身性发作。9月本品已在德国与英国正式上市。 UCB announced that it has made available an oral solution formulation of Vimpat (lacosamide), an antiepileptic drug for the add-on treatment of partial-onset seizures in patients ≥17 years of age with epilepsy. Healthcare providers can convert patients between the already available tablet and intravenous injection formulations with equivalent dosing and without titration. Vimpat is a C-V controlled substance. Vimpat oral solution is available in a 10mg/mL dosage strength VIMPAT INJECTION Indications for VIMPAT INJECTION Adjunct in partial-onset seizures, when oral administration is not feasible. Adult dose for VIMPAT INJECTION Oral soln: use calibrated measuring device. Inj: may give without diluting, or mix in appropriate diluent and give by IV infusion over 30–60min. For oral and inj: ≥17yrs: initially 50mg twice daily; may increase at weekly intervals by 100mg/day in 2 divided doses . Maintenance dose: 200–400mg/day. Renal impairment (CrCl≤30mL/min), ESRD, mild-moderate hepatic impairment: max 300mg/day. Consider supplemental dose (50%) after hemodialysis. Avoid abrupt cessation (withdraw over 1 week). Children's dosing for VIMPAT INJECTION <17yrs: not recommended. Also: VIMPAT VIMPAT ORAL SOLUTION Warnings/Precautions for VIMPAT INJECTION Severe hepatic impairment: not recommended. Cardiac conduction disturbances (eg, 2nd degree AV block). Severe cardiac disease (eg, myocardial ischemia, heart failure). Monitor for suicidal ideation, depression. Diabetic neuropathy. Elderly. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers: not recommended. Interactions for VIMPAT INJECTION Caution with other drugs that cause PR prolongation. Adverse Reactions for VIMPAT INJECTION Dizziness, ataxia, diplopia, headache, GI upset, syncope; rare: multiorgan hypersensitivity reaction. Notes for VIMPAT INJECTION To enroll in the UCB AED Pregnancy Registry call (888) 537-7734. How is VIMPAT INJECTION supplied? Tabs—60 Oral soln—465mL Single-use vials (20mL)—10 【原产地英文商品名】VIMPAT 100mg/tab 60tabs/box 【原产地英文药品名】LACOSAMIDE 【中文参考商品译名】 提示：以下产品是不同的规格和不同的价格，购买时请以电话咨询为准 ·VIMPAT注射液 200毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒 ·VIMPAT 200毫克/片 60片/盒 ·VIMPAT 150毫克/片 60片/盒 ·VIMPAT 50毫克/片 60片/盒 ·VIMPAT 100毫克/片 60片/盒 【中文参考药品译名】拉科酰胺曾用名:拉考沙胺 【生产厂家中文参考译名】德国Schwarz Pharma公司（制造商：UCB公司） 【生产厂家英文名】Schwarz Pharma（UCB Generic Name for VIMPAT INJECTION Lacosamide 10mg/mL; soln for IV infusion. Legal Classification: CV Pharmacological Class for VIMPAT INJECTION Sodium channel inactivator. Manufacturer of VIMPAT INJECTION Vimpat(拉科酰胺(lacosamide))片和注射剂 批准日期：2008年10月28日；生产厂商 德国Schwarz Pharma公司（制造商：UCB公司） 一般描述：拉科酰胺的化学名，单(R)-对映体，是(R)-2-acetamido-N-benzyl-3?methoxypropionamide (IUPAC). 拉科酰胺是一种功能化氨基酸。分子式是C13H18N2O3和相对分子量250.30，化学结构为：   适应证：癫痫部分发作：片适用于≥17岁患者中辅助治疗。当这些患者中口服给药不可行时，注射剂适用于短期取代。 剂量和用法： 癫痫部分发作：初始给予50 mg每天2次(100 mg/day)。基于临床反应和耐受性剂量可能被增加，在每周间隔用100 mg/day分2次剂量给药至每天剂量200至400 mg/day。VIMPAT注射可给予无进一步稀释或与兼容稀释液混合和应静脉30至60分钟给药。 口服-经取代治疗：当转用口服VIMPAT，静脉给药初始每天VIMPAT总量应等同于口服VIMPAT的每天总量和频率。在静脉治疗期结束时，患者可转至口服VIMPAT给药与静脉给药每天等同总量和频率。 禁忌证：无。 警告和注意事项： 自杀行为和观念。 应建议患者VIMPAT可能引起眩晕和共济失调。 对已知心脏传导问题的患者要谨慎对待[如，如二度房室(AV)阻滞]，患者正在服用已知诱发PR间期延长的药物，或有严重心脏疾病如心肌缺血或心衰。 应建议患者VIMPAT可能引起晕厥。 在有癫痫发作患者中，应逐渐撤销VIMPAT以缩小增加癫痫发作频率。 多器官超敏性反应。 不良反应：最常见不良反应(≥10%和大于安慰剂)是复视、头痛、眩晕、恶心。 在特殊人群中的使用“ 纳入UCB AED妊娠注册。纳入北美抗癫痫药物妊娠注册。 肾功能障碍：对有严重肾功能障碍(肌酐清除率30 mL/min)患者建议调整剂量。血液透析后应考虑补充剂量。 肝功能受损：对有轻度或中度肝功能受损患者建议调整剂量。严重肝功能受损患者不推荐使用。同时存在和肾功能障碍患者滴定调整剂量时严密监查。 有 效 期 暂定二年.