英文药名：vimpat（Lacosamide tablets） 中文药名：拉考沙胺薄膜片 生产厂家：日本第一三共制药 ビムパット錠50mg／ビムパット錠100mg 药效分类名 抗惊厥剂 批准日期：2016年8月 商標名 VIMPAT TABLETS 一般名 ラコサミド（Lacosamide） 化学名 （2R）-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide 構造式 分子式 C13H18N2O3 分子量 250.29 融　点 140～146℃ 性状 白色~淡黄色的粉末。易溶于二甲基甲酰胺或甲醇,丙酮或2 -プロパノール有些容易融化,水或乙酸乙酯有些难以融化,乙腈,乙醇(99.5),或很难溶于甲苯ヘプタン几乎不会融化。 分配系数 半决赛p = 0.25(1 -オクタノール/水系,20℃) 批准条件 制定并适当实施药品风险管理计划。 药效理论 1.癫痫发作的作用 ラコサミド聴原性发作鼠标,杏仁核キンドリング发作鼠标,海马キンドリング白鼠发作,癫痫发作6hz鼠标及最大电休克发作(老鼠,老鼠)的部分反映了整个发作及发作中抑制发作的动物模型。 2.抗癫痫原性作用 在扁桃体核电刺激金德林(音译)中，抑制了金德林的形成。 3.作用机制 拉科萨米亚认为，选择性地促进了电压依赖性钠信道的缓慢活性化，并通过使过度兴奋的神经细胞膜稳定化来表示抗痉挛作用。 适应症 用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。 用法与用量 每日2次频率用药，但其用药应以每次50mg开始，而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性，它们间换用不需要剂量调整。 包装 片剂 50mg：[PTP] 100片（10片×10），500片（10片×50） 100mg：[PTP] 100片（10片×10），500片（10片×50） 制造销售元 日本第一三共制药 注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。 完整说明资料附件： 1）：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139015F1027_1_06/ 2）：http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160617002/820110000_22800AMX00432_ B100_1.pdf