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vimpat tablets(Lacosamide 拉考沙胺薄膜片 ビムパット錠)

2010-12-06 08:12:39  作者:新特药房  来源:中国新特药网天津分站  浏览次数:443  文字大小:【】【】【
简介: Indication Vimpat® (lacosamide) tablets and oral solution are indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures in patients with epilepsy who are 17 ...

英文药名:vimpat(Lacosamide tablets)

中文药名:拉考沙胺薄膜片

生产厂家:日本第一三共制药

ビムパット錠50mg/ビムパット錠100mg

药效分类名
抗惊厥剂
批准日期:2016年8月
商標名
VIMPAT TABLETS
一般名
ラコサミド(Lacosamide)
化学名
(2R)-2-Acetamido-N-benzyl-3-methoxypropanamide
構造式

分子式
C13H18N2O3
分子量
250.29
融 点
140~146℃
性状
白色~淡黄色的粉末。易溶于二甲基甲酰胺或甲醇,丙酮或2 -プロパノール有些容易融化,水或乙酸乙酯有些难以融化,乙腈,乙醇(99.5),或很难溶于甲苯ヘプタン几乎不会融化。
分配系数
半决赛p = 0.25(1 -オクタノール/水系,20℃)
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
药效理论
1.癫痫发作的作用
ラコサミド聴原性发作鼠标,杏仁核キンドリング发作鼠标,海马キンドリング白鼠发作,癫痫发作6hz鼠标及最大电休克发作(老鼠,老鼠)的部分反映了整个发作及发作中抑制发作的动物模型。
2.抗癫痫原性作用
在扁桃体核电刺激金德林(音译)中,抑制了金德林的形成。
3.作用机制
拉科萨米亚认为,选择性地促进了电压依赖性钠信道的缓慢活性化,并通过使过度兴奋的神经细胞膜稳定化来表示抗痉挛作用。
适应症
用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。
用法与用量
每日2次频率用药,但其用药应以每次50mg开始,而后逐渐增加至每次100或200mg(推荐治疗剂量)。其口服制剂和静脉内输注剂具生物等效性,它们间换用不需要剂量调整。
包装
片剂
50mg:[PTP] 100片(10片×10),500片(10片×50)
100mg:[PTP] 100片(10片×10),500片(10片×50)


制造销售元
日本第一三共制药
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件:
1):http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139015F1027_1_06/
2):http://www.pmda.go.jp/drugs/2016/P20160617002/820110000_22800AMX00432_
B100_1.pdf

责任编辑:admin


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