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FDA批准了抗癫痫药lacosamide (Vimpat)上市

2012-09-19 11:25:34  作者:新特药房  来源:互联网  浏览次数:188  文字大小:【】【】【
简介:UCB公司2008年10月表示美国FDA已批准lacosamide (Vimpat)上市作为一种辅助药物与其它药物联合用于癫痫部分性发作,用于17岁以上患者。公司表示本品的作用机制不同于已上市的其它抗癫痫药,使用现有药物不法控制 ...
关键字:lacosamide (Vimpat)

UCB公司2008年10月表示美国FDA已批准lacosamide (Vimpat)上市作为一种辅助药物与其它药物联合用于癫痫部分性发作,用于17岁以上患者。公司表示本品的作用机制不同于已上市的其它抗癫痫药,使用现有药物不法控制症状的患者可使用本品。

  支持此项批准的数据来自于1300例使用现有药物无法控制症状的癫痫患者,试验显示使用该药减少了发作次数。

  本品的起始剂量为每次50mg每日2次,用药剂量可提高到每天200mg或400mg(分2次服用)。批准的剂型有片剂也有注射剂,这2种剂型作用要同,从注射剂转而使用片剂时不需要调不整剂量。

  2008年8月末,欧盟正式批准了本品作为辅助药物用于治疗16岁以上患者的癫痫部分性发作,无论有无继发性全身性发作。9月本品已在德国与英国正式上市。

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