ADVENTRX制药提交其新药诺维注射乳剂

ADVENTRX制药公司（纽交所：对对ANx）今天宣布，它已经提交了一份新药申请（NDA）的美国食品和药物管理局，供其候选产品对对ANx（FDA）的 - 530（长春瑞滨注射乳剂）。

“我祝贺我们的开发团队为实现这一重要里程碑如期在十二月份按计划进行对对ANx - 530有可能提供重要的好处为癌症病人，我们期待着与美国FDA的批准对说：。”布赖恩米卡利，首席行政主任ADVENTRX“在对对ANx - 529。提交新药是我们的战略中关键的一步，创造有价值的产品的性能，改善目前批准的药物。”

该公司正寻求批准对对ANx - 530相同的标志作为诺维®，一个品牌制定长春瑞滨，包括非小细胞肺癌ADVENTRX提交的新药为505（二）（2）应用程序，它依赖于部分在。美国FDA的调查结果，安全性和有效性的参考药物。该公司的505（二）（2）提交的新药临床数据从一个包括生物等效性研究，旨在评估药物动力学等价对和530对ANx诺维本，参考药物。

对对ANx - 。530是ADVENTRX专有的乳液配方长春瑞滨长春瑞宾是发泡剂和静脉的刺激性，而且这些负面影响可以限制它的耐受性对对ANx - 529。被设计成具有生物等效性的参考，同时降低药物的发生率及严重程度与静脉刺激静脉运送毒品。在临床生物等效性研究，对对ANx 530和参考药物被确定为生物等效性。

ADVENTRX收购对对ANx - 530在2006年和保留的全球独家权利，对对ANx - 530，除了在中国，香港，澳门及台湾。

美国FDA接受的非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗Exelbine新药
ADVENTRX制药宣布，FDA已经提交新药申请（NDA）接受Exelbine（长春瑞滨注射乳剂或对ANx- 530）提交了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗。这种新药包括旨在评估（皮埃尔法布尔制药酒石酸长春瑞滨注射液）的参考药物的药代动力学的Exelbine和诺维等价从一个临床生物等效性研究数据。在这项临床生物等效性研究，Exelbine和参考药物确定了ADVENTRX为生物等效性。

Exelbine，一antimicrotubule剂，是一种化疗药物长春瑞滨乳液配方。