中文别名：1-[[[5-(4-硝基苯)-2-呋喃亚甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮钠盐;
英文名称：dantrolene sodium
英文别名：Dantrolene, Sodium Salt;1-[[5-(p-Nitrophenyl)furfurylidene]amino]-hydantoin sodium salt; 1-[5-(-4-Nitrophenyl)furfurylideneamino]imidazolidine-2,4-dione sodium;
【药品名称】
通用名:丹曲林钠胶囊
【英文名】Dantrolene Sodium Capsules
【汉语拼音】DanqulinnaJiaonang
【成份】丹曲林钠。
【性状】本胶囊内容物为橙黄色结晶性粉末。
【药理毒理】丹曲林钠是一种直接作用于骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网，通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。

【药代动力学】口服后吸收慢，不完全。经肝脏代谢后其代谢产物由肾脏排出体外，成人口服100mg后其半衰期(t1/2)平均为8.7小时，骨骼肌松弛的时间及程度与应用剂量相关。

【适应症】用于各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态，如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。

【用法和用量】口服：应在医师指导下应用，一般情况下，起始量可用25mg，一日1次，以后每周逐渐增加，最高至50mg，一日3次。

【不良反应】可能出现肌无力、嗜睡、头晕目眩、疲劳不适、腹泻，罕见的有心动过速、血压不稳、胸腔积液、心包炎、血尿、排尿障碍等，必要时需停药。长期使用可能引起肝肾功能损害。

【禁忌】1.对本品过敏者。2.肝肾功能障碍。3.功能性痉挛状态。4.关节病变及外伤后肌痉挛。5.35岁以上及应用雌激素的妇女。

【注意事项】1.服药期间应定期检查肝肾功能。2.有心血管、呼吸系统疾病及肝病史慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】5岁以下的儿童禁用。

【老年患者用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【规格】50mg*100粒/瓶

【贮藏】密封，在干燥处保存。

GENERIC NAME: DANTROLENE - ORAL (DAN-trow-leen)

BRAND NAME(S): Dantrium

WARNING: Infrequently, dantrolene may cause serious (sometimes fatal) liver problems. The risk is greater when using larger amounts (over 800mg/day) of dantrolene. This risk also appears to be greater in women, in people over 35 years of age, and in those people using other medications at the same time. To minimize the possibility of getting liver problems from this medication, your doctor will monitor you and test for liver conditions. Promptly notify your doctor if you have signs of liver problems such as yellowing of the eyes or skin, dark urine, severe stomach or abdominal pain, or unusual fatigue. Do not take more dantrolene than prescribed. If there is no noticeable improvement in your condition after 45 days of use, your doctor must be notified and dantrolene should be stopped.

USES: Dantrolene relaxes muscles and relieves pain and discomfort associated with muscle spasms due to certain nerve disorders such as multiple sclerosis or spinal cord injuries or may be given for special cases of high fever.

OTHER USES: This medication may also be used for muscle pain due to exercise or for heat stroke due to medications which decrease sweating.

HOW TO USE: Take this drug exactly as directed by your doctor. The dosage will be adjusted for maximum benefit and minimal side effects. Follow your doctor's directions carefully. Do not increase your dose or take it more often than prescribed. Do not suddenly stop taking this drug without your doctor's approval.

SIDE EFFECTS: May cause drowsiness, dizziness, weakness, tiredness or diarrhea. If these effects persist or worsen, notify your doctor. Notify your doctor promptly if you develop any of the following signs: liver problems (e.g., yellowing of your eyes or skin). Unlikely to occur but report any of the following symptoms to your doctor: constipation, black or tarry stools, nausea, vomiting, abdominal pain, headache, seizure, heart palpitations, loss of appetite, confusion, depression, increase in urination, sensitivity to sunlight. In the unlikely event you have an allergic reaction to this drug, seek immediate medical attention. Symptoms of an allergic reaction include: rash, itching, swelling, dizziness, trouble breathing. If you notice other effects not listed above, contact your doctor or pharmacist.

PRECAUTIONS: Before using this drug, tell your doctor your medical history especially of: liver or heart disease, breathing problems, any drug allergies. Because this drug may cause dizziness and/or drowsiness, use caution when driving or performing tasks that require alertness. Avoid alcohol consumption as it may increase the drowsiness and/or dizziness effects of this drug. Because this drug may increase your sensitivity to sunlight, limit your exposure to the sun. You may need to use a sunscreen and wear protective clothing. This drug should be used only if clearly needed during pregnancy. Discuss the risks and benefits with your doctor. The manufacturer of this drug states this drug should not be used by nursing women.

DRUG INTERACTIONS: Tell your doctor of all over-the-counter or prescription medication you may use including: sedatives, tranquilizers, narcotic pain relievers, sleeping pills, seizure medication, muscle relaxants, medications for depression, drugs that may affect the liver (e.g., long-term acetaminophen use, certain anti-cancer drugs). Do not start or stop any medicine without doctor or pharmacist approval.

OVERDOSE: If overdose is suspected, contact your local poison control center or emergency room immediately. US residents can call the US national poison hotline at 1-800-222-1222. Canadian residents should call their local poison control center directly.

NOTES: Do not allow anyone else to use this medication. This drug may affect certain blood tests. Make sure you inform all your healthcare providers you use this drug.

MISSED DOSE: If you miss a dose, take it as soon as remembered if it is within an hour or so. If you do not remember until later, skip the missed dose and resume your usual dosing schedule. Do not "double-up" the dose to catch up.

STORAGE: Store at room temperature between 59 and 86 degrees F (between 15 and 30 degrees C) away from moisture and heat. Do not store in the bathroom.

MEDICAL ALERT: Your condition can cause complications in a medical emergency. For enrollment information call MedicAlert at 1-800-854-1166 (USA), or 1-800-668-1507 (Canada).

【原产地英文商品名】DANTRIUM 25mg/cap 100caps/bottle
【原产地英文药品名】DANTROLENE SODIUM
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同的规格和不同的价格，购买时请以电话咨询为准！
·DANTRIUM 25毫克/胶囊 100胶囊/瓶
·DANTRIUM 50毫克/胶囊 100胶囊/瓶
·DANTRIUM 100毫克/胶囊 100胶囊/瓶
【生产厂家中文参考译名】JHP PHARMS
【生产厂家英文名】JHP PHARMS
---------------------------------------------------------------------------------
【原产地英文商品名】DANTROLENE SODIUM(DANTRIUM GENERIC) 20mg/vial 6vials/box 6boxes/case
【原产地英文药品名】DANTROLENE SODIUM
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同的规格和不同的价格，购买时请以电话咨询为准！
·丹曲林钠(DANTRIUM仿制药) 20毫克/瓶 6瓶/盒 6盒/箱
·丹曲林钠(DANTRIUM仿制药) 20毫克/瓶 6瓶/盒
【中文参考药品译名】丹曲林钠
【生产厂家中文参考译名】US WORLD MEDS
【生产厂家英文名】US WORLD MEDS
---------------------------------------------------------------------------
【原产地英文商品名】DANTROLENE SODIUM CAP(DANTRIUM GENERIC) 50mg/cap 100caps/bottle
【原产地英文药品名】DANTROLENE SODIUM
【中文参考商品译名】
注：以下产品不同的规格和不同的价格，购买时请以电话咨询为准！
·丹曲林钠胶囊剂(DANTRIUM仿制药) 50毫克/胶囊 100胶囊/瓶
·丹曲林钠胶囊剂(DANTRIUM仿制药) 25毫克/胶囊 100胶囊/瓶
【中文参考药品译名】丹曲林钠

ダントリウム (ダントロレンナトリウム水和物) 50mg

「有効成分」

ダントロレンナトリウム水和物(Dantrolene Sodium)

「同一成分含有商品」

ダントリウム (ダントロレンナトリウム水和物) 25mg　(100錠)　9440 円
Dantrium (Dantrolene Sodium) - 25mg (100 Capsules)

ダントリウム (ダントロレンナトリウム水和物) 50mg　(100錠)　10780 円
Dantrium (Dantrolene Sodium) - 50mg (100 Capsules)

「製造国」

ニュージーランド

「使用量」

【痙性麻痺および全身こむら返り病】
通常、成人は1日1回25mgから経口服用を開始し、1週ごとに25mgずつ増量し(1日2-3回に分けて服用)維持量を決定します。
ただし1日最高服用量は150mgとし、3回に分けて服用してください。
【悪性高熱症】
通常、成人は1日25-50mgを1日3回服用します。
年齢、症状により適宜増減します。
「商品詳細」

ダントリウム50mgは筋肉の緊張や、脊髄損傷、脳卒中、脳性麻痺、多発性硬化症などの神経疾患が原因で起こる筋けいれんの治療に使用される筋弛緩剤です。
筋肉を弛緩させ、筋肉痛や筋肉のこりをほぐし、改善します。また麻酔や手術で起こる高熱の予防や治療にも使われることがあります。

ダントリウム50mgはダントロレンナトリウム水和物を主成分とする薬で、以下の症状に効果を発揮します。
・痙性麻痺
脳血管障害後遺症、脳性麻痺、外傷後遺症(頭部外傷、静髄損傷)、頚部脊椎症、後縦靭帯骨化症、脊髄小脳変性症、痙性脊髄麻痺、脊髄炎、脊髄症、筋委縮性側索硬化症、多発性硬化症、スモン(SMON)、潜水病
・全身こむら返り病
・悪性症候群(中枢神経系薬剤、抗パーキンソン病薬剤の服用が原因で起こる高熱、発汗、ふるえ、頻脈などの重大な副作用のこと)
一般に筋弛緩剤は2種類に分類されます。１つは腰痛や肩こりなど筋肉の緊張状態を改善する｢中枢性筋弛緩剤｣で、意識を伴わずに中枢神経系の抑制で骨格筋の弛緩を起こします。
もう１つは｢末梢性筋弛緩剤｣で、主に麻酔時や気管挿管時に使用されます。ダントリウム50mgは｢末梢性筋弛緩剤｣に属します。
ダントロレンナトリウム水和物は筋弛緩剤に含まれていますが、実際の働きはほかの筋弛緩剤とは異なり、筋肉に直接作用して筋弛緩作用を示します。
骨格筋の筋膜を通過して筋小胞体からのカルシウムイオン遊離を抑制することで、筋肉の興奮収縮を阻害して神経伝達物質のバランスを補正し、筋弛緩効果を現わします。

「他の商品との比較」

筋肉の収縮と弛緩にはカルシウムイオンが大きくかかわっていることが知られています。
カルシウムイオンは筋細胞に存在する筋小胞体と呼ばれる細胞小器官に貯蔵されていますが、運動神経の興奮による神経伝達物質・アセチルコリンが放出されることに伴って放出されます。
放出されたカルシウムイオンは筋細胞内のカルシウムイオン受容体に結合することによって、筋肉を収縮する作用をもたらすと言われています。
ダントリウム50mgの作用はこのカルシウムイオンの働きを有効に阻害することによるものです。

また、悪性高熱症の特効薬としても知られています。
悪性高熱症とは高熱、筋強直、低酸素血症、高炭素血症、アシド―シス、筋融解に伴うミオグロビン尿などを伴う症状で、ダントリウムの有効成分であるダントロレンナトリウム水和物が発見されるまでは、死亡率が50％以上と言う危険な病気でした。
しかしダントロレンナトリウム水和物の開発と対処法の確立で現在の死亡率は約11％まで減少しています。

ダントリウム50mgの主成分であるダントロレンナトリウム水和物と同じく、骨格筋弛緩作用のある薬剤、特徴、薬名は以下のとおりです。
・クロルゾキサゾン：　スラックシン(イセイ)
・カルバミン酸クロルフェネシン：　コリクール(沢井製薬)、リンラキサー(大正製薬)など
・メトカルバモール：　ロバキシン(あすか製薬)
・メシル酸プリジノール：　ロイマカーン(鶴原製薬)、ロキシーン(東菱薬品)

「特別な注意」

以下の場合、絶対にダントリウム50mgを服用しないでください。
・閉塞性肺疾患あるいは心疾患により、著しい心肺機能低下のみられる人：　ダントリウム50mgの筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがあります。
・筋無力症状のある人：　ダントリウム50mgの筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがあります。
・肝疾患のある人：　ダントリウム50mgによる肝機能が疑われる症例が報告されています。

以下の場合、ダントリウム50mgを慎重に服用してください。
・肝障害もしくは肝機能異常が以前にみられた人：　ダントリウム50mgによる肝障害が疑われる症例が報告されています。
・腎障害のある人：　排泄が遅延するおそれがあります。
・慢性下痢症状のある人：　症状が悪化するおそれがあります。
・腸閉塞のある人：　ダントリウム50mgの筋弛緩作用により、症状が悪化するおそれがあります。
・高齢者：　肝機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続するおそれがあります。低用量(例えば1回25mg)から服用を開始し、増量の際は状態をよく観察しながら慎重に行なってください。
・ほかの薬剤に対し過敏症の既往歴のある人
服用は少量から開始し、服用開始後は定期的に肝機能検査(AST(GOT)、ALT(GPT)、アルカリフォスファターゼ、総ピリルピンなど)を行なってください。異常がみられた場合はただちに服用を中止し、医師の診断を受けてください。
眠気、注意力、集中力、反射運動能力などの低下が起こることがあります。ダントリウム50mg服用中は自動車の運転など危険を伴う機械操作に従事しないよう注意してください。
悪性症候群患者の人で、呼吸不全が現われたとの報告があります。
妊婦、産婦：　妊娠中の服用に関する安全性は確立していないため、妊婦または妊娠している可能性のある人は服用しないでください。
授乳婦：　ダントリウム50mgの成分が母乳中へ移行することが報告されています。授乳中の人はできるだけ服用しないでください。服用しなければいけない場合は、授乳を避けてください。
小児など：　低出生体重児、新生児、乳児、小児に対する安全性は確立されていません。

「他の薬との併用」

ダントリウム50mgと以下の薬剤を併用する場合は、充分に注意してください。
エストロジェン：　重篤な肝障害が多いとの報告があります。

筋弛緩作用のある薬物(ジアゼバムなどのベンゾジアゼピン系化合物、塩酸トルペリゾン、クロルメザノンなど)：　作用が増強されることがあります。
カルシウム拮抗剤(ベラパミルなど)：　高カリウム血症に伴う心室細動、循環虚脱などが現われることがあります。
向精神薬：　呼吸中枢抑制作用を増強する可能性があります。
「誤って大量に服用した場合」

ただちに医師の診断を受けてください。

「服用し忘れた場合」

気付いたときに、できるだけ早く服用してください。
次回分の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、次回分から定められた分量を服用してください。
2回分を1回に服用することは絶対におやめください。

「副作用」

ダントリウム50mg服用中は、以下の副作用が起こることがあります。
以下の症状、又は他に気になる症状が発現した場合には医師に相談してください。

・主な副作用
痙性麻痺、全身こむら返り病、悪性症候群、眠気、めまい、頭痛、頭がぼーっとする、言語障害、けいれん、疲労感、不眠、精神錯乱、酩酊感、多幸感、食欲不振、便秘、悪心・嘔吐、下痢、腹部膨満感、腹痛、胃痛、食べ物の飲み込み困難、流涎、消化管出血、肝機能異常(AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇など)、頻尿、尿失禁、排尿困難、静脈炎、心悸亢進、しびれ感、視力障害、複視、味覚異常、血小板減少、赤血球減少、発疹、かゆみ、光線過敏症、脱力感、倦怠感、ふらふら感、熱感、窒息感、むくみ、悪感、発熱、抑うつ、神経過敏、てんかん発作、腹部けいれん、夜尿症、勃起困難、結晶尿、頻脈、血圧変動、発汗、毛髪異常成長、流涙、せき、呼吸困難、胸痛、胸水貯留、好酸球増多、背痛

・極稀に起こる重篤な副作用
黄だん、肝障害、PIE症候群、腸閉塞、呼吸不全、ショック、アナフィラキシー様症状